Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af regelmæssig submaksimal træning på astmakontrol og livskvalitet hos patienter med vedvarende symptomer

13. april 2026 opdateret af: Renaud Louis, University of Liege

Virkninger af submaksimal regelmæssig fysisk træning på livskvalitet, symptomatisk kontrol og bronkiale og systemiske inflammatoriske markører hos patienter med vedvarende astma

Effekten af ​​regelmæssig træning på astmakontrol er endnu ikke blevet godt demonstreret.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​submaksimal fysisk træning på livskvalitet, på symptomatisk kontrol og på bronkiale og systemiske inflammatoriske markører hos patienter med vedvarende astma.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Selvom det er velkendt, at intens fysisk træning kan generere bronkospasmer og begrænse træningsydelsen, viste det sig for nylig, at regelmæssig fysisk træning udøvet aerobt kunne forbedre den kliniske status for astmatiske patienter.

Forskerne planlægger en 12-ugers randomiseret kontrolleret undersøgelse for at vurdere effekten af ​​regelmæssig aerob træning på livskvalitet, astmakontrol, bronkial hyperresponsivitet og bronkial og systemisk inflammation hos patienter med vedvarende astma

Hypotesen er, at regelmæssig fysisk træning øger kontrollen og livskvaliteten og reducerer inflammation og bronkial hyperresponsivitet sammenlignet med simple fysioterapisessioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Belgien
    • Liege
      • Liège, Liege, Belgien, 4000
        • Rekruttering
        • CHU Liège
        • Kontakt:
          • stephanie ziant
          • Telefonnummer: +3243668568
        • Underforsker:
          • Florence Schleich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • astmatisk patient
  • i alderen 18-90 år
  • ACQ > 1,5
  • stabil baggrundsbehandling omfattende mindst ét ​​inhaleret kortikosteroid eller en anti-leukotrien

Ekskluderingskriterier:

  • IMC > 35
  • svær slidgigt i knæ og hofter
  • ustabil angor
  • Svær ukontrolleret hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: respiratorisk fysioterapi
Øvelser til at forbedre vejrtrækningen. Vejrtrækningsøvelserne vil vare 30 minutter og blive overvåget af en fysioterapeut 3 gange om ugen.
Andet: Respiratorisk fysioterapi
Armbeskrivelse: Øvelser for at forbedre vejrtrækningsmåden. Vejrtrækningsøvelsesøjeblikkene vil vare 30 minutter og blive overvåget af en fysioterapeut 3 gange om ugen.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Ingen intervention - indsamling af data ved baseline og efter 3 måneder uden nogen intervention i mellemtiden.
Andet: Aerob træning
Armbeskrivelse: Det aerobe træningsprogram udføres indendørs tre gange om ugen i 12 uger under direkte vejledning af en brystlæge og en fysioterapeut. Hver aerob træningssession varer 75 minutter og er opdelt i 5 minutters opvarmning, 60 minutters aerob træning (herunder 20 minutter på tre forskellige ergometre: cykel, løbebånd og roer/elliptiske trænere) og 10 minutters afsvøbning. Træningsintensiteten bestemmes af den maksimale aerobe effekt (MAP), der tidligere er målt under en indledende kardiopulmonal belastningstest. Progressiv stigning i træningsbelastning i løbet af de første tre uger (3x20 minutter ved 50% af MAP), efterfulgt af 3x20 minutter ved 60% af MAP fra uge 4 til uge 6, derefter 3x20 minutter ved 70% af MAP fra uge 7 til uge 9. Endelig omfatter træninger fra uge 10 til uge 12 en session med intervaltræning og to sessioner med kontinuerlig træning.
Andet: Aerob træning
Armbeskrivelse: Det aerobe træningsprogram vil blive udført indendørs tre gange om ugen i 12 uger, under direkte opsyn af en brystlæge og en fysioterapeut. Hver aerobe træningssession vil vare 75 minutter og vil blive opdelt i 5 minutter opvarmning, 60 minutter aerob træning (inklusive 20 minutter på tre forskellige ergometre: cykel, løbebånd og roer/elliptiske trænere) og 10 minutter nedkøling. Træningsintensiteten bestemmes af den maksimale aerobe effekt (MAP), der tidligere er målt under et indledende kardiopulmonalt belastningstest. Progressiv stigning i træningsbelastningen i løbet af de første tre uger (3x20 minutter ved 50% af MAP), efterfulgt af 3x20 minutter ved 60% af MAP fra uge 4 til uge 6, derefter 3x20 minutter ved 70% af MAP fra uge 7 til uge 9. Endelig inkluderer træninger fra uge 10 til uge 12 en session af intervaltræning og to sessioner af kontinuerlig træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vo2max (maksimalt iltforbrug)
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra baseline Vo2Max ved 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ)
Tidsramme: 3 måneder
Et sygdomsspecifikt sundhedsrelateret livskvalitetsinstrument, der udnytter både fysisk og følelsesmæssig påvirkning af sygdommen 32 elementer med 2-ugers tilbagekaldelse, 4 forskellige domæner: Symptomer (11 elementer), Aktivitetsbegrænsning (12 elementer, hvoraf 5 er individualiserede) , Emotionel funktion (5 punkter) og miljøeksponering (4 punkter) 7-punkts Likert-skala (7 = slet ikke svækket - 1 = alvorligt svækket) Scorer spænder fra 1-7, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet. Ændring fra baseline AQLQ efter 3 måneder
3 måneder
Astmakontrolspørgeskema (ACQ)
Tidsramme: 3 måneder

Et simpelt spørgeskema til måling af tilstrækkeligheden af ​​astmakontrol og ændring i astmakontrol, som opstår enten spontant eller som et resultat af behandling.

7 genstande; 1 uges tilbagekaldelse (for emner om symptomer og brug af redningsinhalator) ACQ har en multidimensionel konstruktion, der vurderer symptomer (5 genstande - selvadministreret) og brug af redningsbronkodilatator (1 genstand administreret selv), og FEV1% (1 emne) fuldført af klinikpersonale 7-punkts skala (0=ingen funktionsnedsættelse, 6= maksimal funktionsnedsættelse for symptomer og redningsbrug; og 7 kategorier for FEV1%) Scorer varierer mellem 0 (totalt kontrolleret) og 6 (alvorligt ukontrolleret). Ændring fra baseline ACQ efter 3 måneder
3 måneder
FEV1 (Forced Expiratory volume in 1 second)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline FEV1 efter 3 måneder
3 måneder
Mængden af ​​eosinofiler og neutrofiler i sputum
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline i mængden af ​​eosinofiler og neutrofiler i sputum
3 måneder
FeNo (fraktionelt udåndet nitrogenoxid)
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra baseline FENO efter 3 måneder
3 måneder
PMA (maksimal aerob effekt)
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra baseline PMA efter 3 måneder
3 måneder
sputumcelletal
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra baseline
3 måneder
Hospital Angst og depression skala (HAD)
Tidsramme: 3 måneder

Spørgeskemaet består af syv spørgsmål til angst og syv spørgsmål til depression. For hvert punkt er der 4 svartilstande kodet fra 0 til 3. Angst- og depressionspunkterne skifter. Derudover blev der foretaget en ændring i rækkefølgen af ​​vurderingerne for at undgå skævheder forbundet med deres gentagelse.

En samlet score udregnes ved at lægge de 14 punkter sammen men også 2 subtotaler svarende til de 2 underskalaer. Jo højere score, jo højere symptomatologi.

Fra 0 til 7: fravær af angst og depressive lidelser Fra 8 til 10: mistanke om angst og depressive lidelser Fra 11 til 21: svær angst og depressive lidelser
3 måneder
Astmakontroltest (ACT)
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra baseline Et spørgeskema til at bestemme, om patientens astmasymptomer er velkontrollerede. Hvert spørgsmål tildeles en score, der varierer mellem 1 og 5. Hvert spørgsmål tildeles en score, der varierer mellem 1 og 5. Jo højere den samlede score er, jo bedre kontrolleres astmaen. Fra 1 til 14 : Ukontrolleret astma Fra 15 til 19 : Delvist kontrolleret astma Fra 20 til 25 : Velkontrolleret astma
3 måneder
FVC (Forced Vital Capacity)
Tidsramme: 3 måneder
FVC er den største samlede mængde luft, som patienten med kraft kan trække vejret ud efter at have indåndet så dybt som muligt Ændring fra baseline FVC1 efter 3 måneder
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fald i FEV1 under ergospirometrisk måling
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline fald i FEV1 under ergospirometrisk måling
3 måneder
PC20M (måler den koncentration af metacholin, der er nødvendig for at nedbringe FEV1 med 20 % sammenlignet med dens basisværdi)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline PC20M efter 3 måneder
3 måneder
TLC (Total Lung Capacity)
Tidsramme: 3 måneder
Det er det totale volumen af ​​luft i lungerne efter en maksimal inspirationsændring fra baseline TLC efter 3 måneder
3 måneder
DLCO (Lungens diffusionskapacitet for kulilte)
Tidsramme: 3 måneder
Måler effektiviteten af ​​lungernes gasoverførselskarakteristika ændrer sig fra baseline DLCO efter 3 måneder
3 måneder
KCO (lungens overførselskoefficient for kulilte)
Tidsramme: 3 måneder
ændring fra baseline KCO efter 3 måneder
3 måneder
FRC (Functional Residual Capacity)
Tidsramme: 3 måneder
Mængden af ​​luft til stede i lungerne ved slutningen af ​​passiv ekspiration Ændring fra baseline FRC efter 3 måneder
3 måneder
RV (restvolumen)
Tidsramme: 3 måneder
Det er den mængde luft, der er tilbage i lungerne efter en maksimal ekspiration Ændring fra baseline RV efter 3 måneder
3 måneder
sGaw (specifik luftvejsledningsevne)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring fra baseline sGaw efter 3 måneder
3 måneder
maksimal inspirationskraft
Tidsramme: 3 måneder
Målt i KPa Ændring fra baseline
3 måneder
maksimal udåndingskraft
Tidsramme: 3 måneder
Målt i KPa Ændring fra baseline
3 måneder
isometrisk kraft af langfingergreb
Tidsramme: 3 måneder
målt ved hjælp af en Jamar dynamometer ændring fra baseline
3 måneder
maksimal isometrisk kraft af quadriceps
Tidsramme: 3 måneder
målt ved hjælp af et dynamometer Ændring fra baseline
3 måneder
VOC'er
Tidsramme: 3 måneder
flygtige organiske forbindelserændring fra baseline
3 måneder
Kropskomposition
Tidsramme: 3 måneder
Kropskomposition evalueret gennem vægt målt i kg, BMI (kg/m²), fedtmasseindeks og fedtmasse målt via DEXA-scanning.
3 måneder
Identifikation af faktorer forbundet med forbedring i VO2max
Tidsramme: 3 måneder
Vi vil bruge univariat og multivariat logistisk regressionsanalyse til at vurdere forholdet mellem forbedringer i VO2max og et sæt kovariater individuelt eller i kombination.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Liege

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
20. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • B707202042981

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger