BuqitongluO Granule pro nedostatek Qi a syndrom krevní stázy (BOSS)

Rekonvalescence ischemické cévní mozkové příhody

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostika nedostatku čchi a syndromu krevní stáze
• Diagnóza ischemické cévní mozkové příhody
• Věk ≥ 35 a ≤ 80 let
• Interval od začátku do náboru byl 14-30 dní
• Skóre NIHSS ≥ 4 a ≤ 22
• Pacient nebo zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Potvrzená sekundární cévní mozková příhoda způsobená nádorem, mozkovým traumatem nebo hematologickým onemocněním klinickým vyšetřením;
• Jiné stavy, které vedou k motorické dysfunkci (např. kulhání, osteoartróza, revmatoidní artritida, dnavá artritida), v důsledku čehož je nepravděpodobné, že bude hodnoceno vyšetření neurologických funkcí;
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg) nebo renální nebo jaterní insuficience (jaterní insuficience je definována jako hodnota alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST), která je 1,5násobkem horní hranice normální, renální insuficience je definována jako hodnota sérové ​​koncentrace kreatininu, která je nad horní hranicí normálu);
• Jiné stavy nebo duševní poruchy, které podle úsudku výzkumných pracovníků omezují hodnocení mentálních funkcí nebo činí výsledky nebo sledování nepravděpodobné, že by byly hodnoceny;
• Žena s těhotenstvím, kojením nebo žena, která chce být těhotná v nedávné době;
• Pacient, který je alergický na zkoumaný lék nebo má těžkou alergickou konstituci;
• Pacient se žlutým hustým slizkým povlakem na jazyku;
• Pacient, který se v posledních 3 měsících účastnil jiných klinických studií léků nebo zařízení.

Stabilní angina pectoris onemocnění koronárních tepen

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostika nedostatku čchi a syndromu krevní stáze
• Diagnostika stabilní anginy pectoris onemocnění koronárních tepen
• Věk ≥ 35 a ≤ 80 let
• Klasifikace anginy pectoris podle Kanadské kardiovaskulární společnosti (CCS) třídaⅠ-Ⅲ
• Pacient nebo zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Akutní koronární syndrom nebo nestabilní angina pectoris v předchozích 3 měsících nebo jiná srdeční onemocnění (např. kardiomyopatie, perikardiální onemocnění);
• Těžká kardiopulmonální insuficience (městnavé srdeční selhání NYHA třídy IV, závažné abnormální plicní funkce) nebo závažné arytmie (např. rychlá fibrilace síní, flutter síní, paroxysmální komorová tachykardie);
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg) nebo renální nebo jaterní insuficience (jaterní insuficience je definována jako hodnota alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST), která je 1,5násobkem horní hranice normální, renální insuficience je definována jako hodnota sérové ​​koncentrace kreatininu, která je nad horní hranicí normálu);
• Jiné stavy nebo duševní poruchy, které podle úsudku výzkumných pracovníků omezují hodnocení mentálních funkcí nebo činí výsledky nebo sledování nepravděpodobné, že by byly hodnoceny;
• Žena s těhotenstvím, kojením nebo žena, která chce být těhotná v nedávné době;
• Pacient, který je alergický na zkoumaný lék nebo má těžkou alergickou konstituci;
• Pacient se žlutým hustým slizkým povlakem na jazyku;
• Pacient, který se v posledních 3 měsících účastnil jiných klinických studií léků nebo zařízení.

Diabetická periferní neuropatie

Kritéria pro zařazení:

• Diagnostika nedostatku čchi a syndromu krevní stáze
• Diagnostika diabetických periferních neuropatií
• Věk ≥ 35 a ≤ 80 let
• Pacient nebo zákonný zástupce podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• HbA1c >10 % v období screeningu;
• Akutní kritické onemocnění diabetes mellitus v předchozích 3 měsících (např. hyperglykémie a hypertonický syndrom, diabetická laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza);
• Závažné onemocnění srdce, onemocnění mozku nebo onemocnění ledvin;
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥ 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥ 100 mmHg) nebo renální nebo jaterní insuficience (jaterní insuficience je definována jako hodnota alaninaminotransferázy (ALT) nebo aspartátaminotransferázy (AST), která je 1,5násobkem horní hranice normální, renální insuficience je definována jako hodnota sérové ​​koncentrace kreatininu, která je nad horní hranicí normálu);
• Pacient s poraněním míchy, onemocněním krčních nebo bederních obratlů (komprese nervového kořene, spinální stenóza, degenerativní onemocnění krčních nebo bederních obratlů) nebo s následky cerebrovaskulárního onemocnění, nervosvalového spojení nebo svalového onemocnění;
• Neuropatie způsobené jinými nemocemi (např. Guillain-Barre syndrom, chronická zánětlivá demyelinizační polyneuropatie (CIDP), nedostatek VitB, hypotyreóza, alkoholismus, těžká arteriovenózní vaskulopatie, jako je venózní embolie, lymfangitida);
• Jiné stavy nebo duševní poruchy, které podle úsudku výzkumných pracovníků omezují hodnocení mentálních funkcí nebo činí výsledky nebo sledování nepravděpodobné, že by byly hodnoceny;
• Žena s těhotenstvím, kojením nebo žena, která chce být těhotná v nedávné době;
• Pacient, který je alergický na zkoumaný lék nebo má těžkou alergickou konstituci;
• Pacient se žlutým hustým slizkým povlakem na jazyku;
• Pacient s červeným jazykem a slabým povlakem na jazyku;
• Pacient, který se v posledních 3 měsících účastnil jiných klinických studií léků nebo zařízení.