BuqitongluO Granulat til Qi-mangel og Blood Stasis Syndrome (BOSS)

Rekonvalescens af iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

• Diagnose af qi-mangel og blodstase-syndrom
• Diagnose af iskæmisk slagtilfælde
• Alder ≥ 35 og ≤ 80 år
• Intervallet fra start til rekruttering var 14-30 dage
• NIHSS-score ≥ 4 og ≤ 22
• Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Bekræftet sekundært slagtilfælde forårsaget af tumor, hjernetraume eller hæmatologiske sygdomme ved klinisk undersøgelse;
• Andre tilstande, der fører til motorisk dysfunktion (f. halthed, slidgigt, leddegigt, urinsyregigt), som gør det usandsynligt, at den neurologiske funktionsundersøgelse vil blive vurderet;
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), eller nyre- eller leverinsufficiens (leverinsufficiens er defineret som en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) værdi på 5 gange den øvre grænseværdi, der er 1. normal, nyreinsufficiens defineres som en serumkreatininkoncentrationsværdi, der er over den øvre grænse for normal);
• Andre tilstande eller psykiske lidelser, som ifølge forskeres vurdering begrænser evalueringen af ​​mental funktion eller gør, at resultater eller opfølgning er usandsynlige at blive vurderet;
• Kvinde med graviditet, amning eller kvinde, der ønsker at være gravid på det seneste;
• Patient, der er allergisk over for undersøgelseslægemidlet eller har alvorlig allergisk konstitution;
• Patient med gul tyk slimet tungebelægning;
• Patient, der har deltaget i andre kliniske forsøg med lægemidler eller udstyr inden for de seneste 3 måneder.

Stabil angina pectoris af koronararteriesygdom

Inklusionskriterier:

• Diagnose af qi-mangel og blodstase-syndrom
• Diagnose af stabil angina pectoris af koronararteriesygdom
• Alder ≥ 35 og ≤ 80 år
• Canadian Cardiovascular Society (CCS) klassifikation af Angina Pectoris klasseⅠ-Ⅲ
• Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Akut koronarsyndrom eller ustabil angina pectoris i de foregående 3 måneder eller andre hjertesygdomme (f. kardiomyopati, perikardiesygdom);
• Alvorlig kardiopulmonal insufficiens (kongestiv hjertesvigt NYHA klasse IV, svær abnorm lungefunktion) eller svære arytmier (f.eks. hurtig atrieflimren, atrieflimren, paroxysmal ventrikulær takykardi);
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), eller nyre- eller leverinsufficiens (leverinsufficiens er defineret som en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) værdi på 5 gange den øvre grænseværdi, der er 1. normal, nyreinsufficiens defineres som en serumkreatininkoncentrationsværdi, der er over den øvre grænse for normal);
• Andre tilstande eller psykiske lidelser, som ifølge forskeres vurdering begrænser evalueringen af ​​mental funktion eller gør, at resultater eller opfølgning er usandsynlige at blive vurderet;
• Kvinde med graviditet, amning eller kvinde, der ønsker at være gravid på det seneste;
• Patient, der er allergisk over for undersøgelseslægemidlet eller har alvorlig allergisk konstitution;
• Patient med gul tyk slimet tungebelægning;
• Patient, der har deltaget i andre kliniske forsøg med lægemidler eller udstyr inden for de seneste 3 måneder.

Diabetisk perifer neuropati

Inklusionskriterier:

• Diagnose af qi-mangel og blodstase-syndrom
• Diagnose af diabetiske perifere neuropatier
• Alder ≥ 35 og ≤ 80 år
• Patient eller juridisk autoriseret repræsentant har underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• HbA1c >10 % i screeningsperioden;
• Akut kritisk sygdom af diabetes mellitus i de foregående 3 måneder (f. hyperglykæmi og hypertonisk syndrom, diabetisk laktatacidose, diabetisk ketoacidose);
• Alvorlig hjertesygdom, hjernesygdom eller nyresygdom;
• Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg), eller nyre- eller leverinsufficiens (leverinsufficiens er defineret som en alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) værdi på 5 gange den øvre grænseværdi, der er 1. normal, nyreinsufficiens defineres som en serumkreatininkoncentrationsværdi, der er over den øvre grænse for normal);
• Patient med rygmarvsskade, hals- eller lændehvirvelsygdom (kompression af nerverod, spinal stenose, degenerativ sygdom i hals- eller lændehvirvel) eller følgetilstande af cerebrovaskulær sygdom, neuromuskulær forbindelse eller muskelsygdom;
• Neuropatier forårsaget af andre sygdomme (f. Guillain-Barre syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati (CIDP), VitB-mangel, hypothyroidisme, alkoholisme, svær arteriovenøs vaskulopati såsom venøs emboli, lymfangitis);
• Andre tilstande eller psykiske lidelser, som ifølge forskeres vurdering begrænser evalueringen af ​​mental funktion eller gør, at resultater eller opfølgning er usandsynlige at blive vurderet;
• Kvinde med graviditet, amning eller kvinde, der ønsker at være gravid på det seneste;
• Patient, der er allergisk over for undersøgelseslægemidlet eller har alvorlig allergisk konstitution;
• Patient med gul tyk slimet tungebelægning;
• Patient med rød tunge og sparsom tungebelægning;
• Patient, der har deltaget i andre kliniske forsøg med lægemidler eller udstyr inden for de seneste 3 måneder.