Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie IMC-001 u subjektů s relapsem nebo refrakterním extranodálním lymfomem z NK/T buněk, nosního typu

21. dubna 2026 aktualizováno: ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Otevřená, jednoramenná, globální studie fáze 2 ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti IMC-001 u pacientů s relapsem nebo refrakterním extranodálním NK/T buněčným lymfomem nosního typu

Toto je fáze 2, otevřená, ke zkoumání účinnosti a bezpečnosti IMC-001 u pacientů s recidivujícím nebo refrakterním extranodálním lymfomem z NK/T buněk, nosního typu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

IMC-001 je plně lidská monoklonální protilátka zacílená na PD-L1. Účelem této studie je určit a vyhodnotit účinnost a bezpečnost IMC-001. 20 mg/kg každé 2 týdny, IV infuze IMC-001 bude testována u subjektů s recidivujícím nebo refrakterním extranodálním lymfomem z NK/T buněk, nosního typu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
23

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Gwangju, Jižní Korea
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Jižní Korea
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea
        • Seoul National University Hospital
      • Ulsan, Jižní Korea
        • Ulsan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. diagnostika ENKTL;

    • Histologicky potvrzená diagnóza extranodální NK/T-buněčný lymfom, nosní typ
    • Alespoň 1 předchozí řada systémové terapie
    • Dokumentovaná progrese onemocnění poslední terapie
  2. Dospělý věk (podle definice v příslušné zemi)
  3. Povaha studie a dobrovolně podepsat ICF
  4. ECOG 0 nebo 1
  5. Přiměřená hematologická funkce, funkce jater a funkce ledvin

Kritéria vyloučení:

  1. Dříve léčena protilátkou anti-PD-L1 nebo anti-PD-1
  2. Známá přítomnost symptomatických metastáz do CNS
  3. Předchozí alogenní HSCT nebo transplantace solidních orgánů
  4. Jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo zdokumentovaná anamnéza autoimunitního onemocnění
  5. Zjevně aktivní nebo latentní TBC a známá virová infekce virem hepatitidy B nebo hepatitidy C
  6. Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: IMC-001
Úroveň jedné dávky (IMC-001 20 mg/kg, každé 2 týdny)
Lék: IMC-001
Úroveň jedné dávky pro subjekt zařazený do studie (IMC-001 20 mg/kg každé 2 týdny)
Ostatní jména:
  • Danburstotug

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt míry objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Lugano kritéria s lyrickou modifikací
Dokončení studie je v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte bezpečnost IMC-001
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Pojmy, frekvence, závažnost a závažnost AE a vztah AES k IMC-001
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Vyhodnoťte další proměnné účinnosti IMC-001: Kompletní odpověď (CR)
Časové okno: Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.

Úplná sazba reakce (CR) (Unit měrná jednotka: Procento účastníků)

  1. Proměnné stanovené centralizovaným nezávislým hodnocením na kritéria Lugano s lyrickou modifikací
  2. Proměnné stanovené hodnocením vyšetřovatele podle Lugano kritéria s lyrickou modifikací
  3. Na základě odpovědi, jak je stanoveno vyšetřovatelem podle kritérií Lugano
Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.
Vyhodnoťte další proměnné účinnosti IMC-001: Míra kontroly onemocnění (DCR)
Časové okno: Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.

Míra kontroly nemocí (DCR), (měrná jednotka: Procento účastníků)

  1. Proměnné stanovené centralizovaným nezávislým hodnocením na kritéria Lugano s lyrickou modifikací
  2. Na základě odpovědi, jak je stanoveno vyšetřovatelem podle kritérií Lugano
Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.
Vyhodnoťte další proměnné účinnosti IMC-001: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.

Přežití bez progrese (PFS), (měrná jednotka: měsíce)

  1. Proměnné stanovené centralizovaným nezávislým hodnocením na kritéria Lugano s lyrickou modifikací
  2. Proměnné stanovené hodnocením vyšetřovatele podle Lugano kritéria s lyrickou modifikací
  3. Na základě odpovědi, jak je stanoveno vyšetřovatelem podle kritérií Lugano
Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.
Vyhodnoťte další proměnné účinnosti IMC-001: Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.

Délka odezvy (DOR), (měrná jednotka: měsíce)

  1. Proměnné stanovené centralizovaným nezávislým hodnocením na kritéria Lugano s lyrickou modifikací
  2. Na základě odpovědi, jak je stanoveno vyšetřovatelem podle kritérií Lugano
Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.
Vyhodnoťte další proměnné účinnosti IMC-001: Čas do progrese (TTP)
Časové okno: Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.

Čas do progrese (TTP), (měrná jednotka: měsíce)

  1. Proměnné stanovené centralizovaným nezávislým hodnocením na kritéria Lugano s lyrickou modifikací
  2. Na základě odpovědi, jak je stanoveno vyšetřovatelem podle kritérií Lugano
Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.
Vyhodnoťte další proměnné účinnosti IMC-001: celková míra odezvy (ORR)
Časové okno: Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.

Celková míra odezvy (ORR), (měrná jednotka: Procento účastníků)

  1. Proměnné stanovené hodnocením vyšetřovatele podle Lugano kritéria s lyrickou modifikací
  2. Na základě odpovědi, jak je stanoveno vyšetřovatelem podle kritérií Lugano
Hodnocení zobrazování bude prováděno každých 12 týdnů (± 1 týden) podle kritérií Lugano s lyrickou modifikací centralizovaným nezávislým přezkumem a kritéria Lugano s lyrickou modifikací a kritérii Lugano vyšetřovatelem.
Vyhodnoťte další proměnné účinnosti IMC-001: celkové přežití (OS)
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 1 rok
Celkové přežití (OS), (měrná jednotka: měsíce)
Dokončení studie je v průměru 1 rok
Určete profil farmakokinetiky (PK) IMC-001: Ctrough
Časové okno: Cyklus 1 den 1 (předdakování/EOI + 1 hodina ± 5 min), cyklus 2, 4, 7, 10, 13 den 1 (předdávkování až 1 hodinu před/eoi + 1 h ± 5 min) (každý cyklus je 14 dní)
Hladina koryta nebo koncentrace koryta (Ctrough) IMC-001 měřená ve specifikovaných časových bodech.
Cyklus 1 den 1 (předdakování/EOI + 1 hodina ± 5 min), cyklus 2, 4, 7, 10, 13 den 1 (předdávkování až 1 hodinu před/eoi + 1 h ± 5 min) (každý cyklus je 14 dní)
Určete profil farmakokinetického (PK) IMC-001: CMAX
Časové okno: Cyklus 1 den 1 (předdakování/EOI + 1 hodina ± 5 min), cyklus 2, 4, 7, 10, 13 den 1 (předdávkování až 1 hodinu před/eoi + 1 h ± 5 min) (každý cyklus je 14 dní)
Maximální pozorovaná koncentrace séra (CMAX) IMC-001 pozorovaná během intervalu dávkování.
Cyklus 1 den 1 (předdakování/EOI + 1 hodina ± 5 min), cyklus 2, 4, 7, 10, 13 den 1 (předdávkování až 1 hodinu před/eoi + 1 h ± 5 min) (každý cyklus je 14 dní)
Charakterizujte imunogenitu IMC-001: Výskyt protilátek proti drogám (ADA)
Časové okno: Screening, před infuzí v cyklu 4, 7, 10 a 13, na konci léčby, bezpečnostní sledování (každý cyklus je 14 dní, EOT: 28denní (+ 3 dny) po poslední dávce studijního léčiva sledování: 90denní (± 7 dní) po ukončení léčby)
Bude vypočítáno incidence protilátky proti drogru (ADA) (včetně titrů sérových titrů protilátek proti IMC-001).
Screening, před infuzí v cyklu 4, 7, 10 a 13, na konci léčby, bezpečnostní sledování (každý cyklus je 14 dní, EOT: 28denní (+ 3 dny) po poslední dávce studijního léčiva sledování: 90denní (± 7 dní) po ukončení léčby)
Charakterizujte imunogenitu IMC-001: Korelace mezi ADA a expozicí a aktivitou drog a aktivitou
Časové okno: Screening, před infuzí v cyklu 4, 7, 10 a 13, na konci léčby, bezpečnostní sledování (každý cyklus je 14 dní, EOT: 28denní (+ 3 dny) po poslední dávce studijního léčiva sledování: 90denní (± 7 dní) po ukončení léčby)
Korelace mezi expozicí ADA a léčiva a aktivitou bude vypočtena neparametrický korelační korelační korelaci Spearmana pro kvantifikaci vztahu mezi titrem protilátek anti-IMC-001 a expozicí a aktivitou.
Screening, před infuzí v cyklu 4, 7, 10 a 13, na konci léčby, bezpečnostní sledování (každý cyklus je 14 dní, EOT: 28denní (+ 3 dny) po poslední dávce studijního léčiva sledování: 90denní (± 7 dní) po ukončení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
ImmuneOncia Therapeutics Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Won Seog Kim, Samsung Medical Center, Republic of Korea

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • W.S.Kim, et al. AI-Based Membrane Specific PD-L1 and Tumor Immune Microenvironment as Predictive Biomarkers for Danburstotug in Relapsed or Refractory Extranodal NK/T cell Lymphoma (R/R ENKTL): Insights from A Phase II Trial (DISTINKT). ICKSH; 2026; Seoul, Korea; AK-0083.
  • W.S.Kim, et al. AI-based membrane specific PD-L1 and tumor immune microenvironment (TIME) subtypes as predictive biomarkers for danburstotug in relapsed or refractory extranodal NK/T cell lymphoma (R/R ENKTL): Insights from the phase II trial (DISTINKT). T-cell lymphoma forum; 2026; San Diego, California, USA; TCLF38.
  • W.S.Kim, et al. Artificial intelligence (AI)-based membrane specific PD-L1 and immune subtypes as predictive biomarkers for danburstotug in relapsed or refractory extranodal NK/T cell lymphoma (R/R ENKTL): Insights from the phase II trial (DISTINKT). ASH; 2025; Orlando, USA; 5426.
  • T.W.Sung, et al. Optimizing IMC-001 Dosage Regimens Using Target Mediated Drug Disposition Model: Enhancing Therapeutic Efficacy and Safety in Cancer Treatment. PAGE; 2024; Rome, Italy; Abstract 10927.
  • W.S.Kim, et al. ENHANCED EFFICACY AND SAFETY FROM PHASE 2 STUDY OF IMC-001, ANTI-PD-L1 ANTIBODY, IN PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY EXTRANODAL NK/T CELL LYMPHOMA (R/R ENKTL), NASAL TYPE: DISTINKT STUDY. EHA; 2024; Madrid, Spain; P1213.
  • J.H.Jeon, et al. Exposure-response (E-R) relationship between PD-L1 recombinant monoclonal antibody IMC-001 in relapsed or refractory extranodal NK/T cell lymphoma nasal type patients. ACoP; 2024; Phoenix, Arizona, USA; T-058.
  • W.S.Kim, et al. Phase 2 study to investigate the efficacy and safety of IMC-001, anti-PD-L1 antibody, in Patients with relapsed or refractory extranodal NK/T Cell lymphoma, nasal Type: DISTINKT Study. ICML; 2023; Lugano, Switzerland; Abstract 433.
  • W.S.Kim, et al. Efficacy and Safety of IMC-001, anti-PD-L1 antibody, in Patients with Relapsed or Refractory Extranodal NK/T Cell Lymphoma, Nasal Type (R/R ENKTL). ESMO; 2022; Singapore, Republic of Singapore; Abstract 494.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
23. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IMC-001-201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení