Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pandemie COVID-19 a celosvětový odběr orgánů (COVID)

3. června 2020 aktualizováno: Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Důsledky pandemie COVID-19 na celosvětové odběry a transplantace orgánů

Odhaduje se, že konečné stadium selhání orgánů postihuje více než 4 až 6 milionů lidí na celém světě. V roce 2018 transplantační systémy po celém světě umožnily přibližně 150 000 pacientům využívat ledviny, srdce, plíce, játra nebo jiný pevný orgán, což je číslo mnohem menší, než byla poptávka. Podle údajů Světové zdravotnické organizace žije na celém světě více než 1 500 000 lidí s transplantovaným orgánem. Ve Spojených státech podstoupí každý rok transplantaci orgánu přibližně 40 000 pacientů, ale 120 000 stále zůstává na seznamu čekatelů na transplantaci, přičemž 7 600 ročně zemře při čekání na transplantaci orgánu. Podobný nedostatek orgánů a vysoká úmrtnost na čekací listině postihuje pacienty v Evropě a mnoha dalších zemích.

Jak se národy přizpůsobují nové realitě způsobené propuknutím koronaviru (COVID-19), mnoho poskytovatelů zdravotní péče, institucí a pacientů se obává potenciálního dopadu, který bude mít COVID-19 na dárcovství orgánů a transplantace. Jednou z obav je, že příjemci transplantátu mohou mít větší náchylnost k infekci a větší virovou zátěž. Druhou obavou je, že nemocnice budou postrádat zdroje, pokud jde o personál a vybavení pro péči o příjemce po transplantaci, kteří často vyžadují intenzivní péči a multispeciální management.

Vzhledem k obrovské zátěži zdravotnického systému se očekává dramatický negativní vliv na celosvětové dárcovství orgánů a transplantace, ale nebyl změřen. Naším cílem bylo kvantifikovat celosvětový dopad pandemie COVID-19 na dárcovství orgánů a transplantace a důsledky pro pacienty na čekací listině.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

230000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Paris Transplant Group
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre Loupy, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carmen Lefaucheur, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Olivier Aubert, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Transplantace pevných orgánů provedené během sledovaného období (ledviny, plíce, srdce, játra a kombinované orgány v Evropě (Francie, Španělsko, Portugalsko, Německo, Itálie, Chorvatsko, Belgie, Nizozemsko, Rakousko), Severní Amerika (USA a Kanada), střední a Jižní Amerika (Mexiko, Brazílie, Uruguay, Argentina a Chile) a Oceánie (Austrálie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Francie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Španělsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Portugalsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Chorvatsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Německo
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Itálie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Holandsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Rakousko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
NÁS
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Kanada
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Mexiko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Brazílie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Uruguay
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Argentina
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Chile
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Austrálie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Belgie
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.
Finsko
Všechny orgány odebrané k transplantaci a transplantované během období pozorování. Patří sem transplantace ledvin, plic, jater, srdce a kombinované transplantace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transplantační aktivita orgánů během pandemie COVID-19
Časové okno: Dva roky od vypuknutí COVID-19.
Celková transplantace od zemřelého dárce provedená během pandemie COVID-19. Stratifikovaná analýza podle typu zemřelého dárce (ledviny, plíce, játra, srdce) a kombinované transplantace během pandemie COVID-19.
Dva roky od vypuknutí COVID-19.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Další analýza transplantace orgánů se stratifikací
Časové okno: Dva roky od vypuknutí COVID-19.
Geografické rozdíly související s mírou transplantací orgánů a spojením s klastry COVID-19 Transplantace žijících dárců provedená během pandemie COVID-19. Kvalita transplantovaných orgánů (ledvin) před a po pandemii COVID-19. Změna vztahu mezi žijícími dárci a jejich příjemci před a po pandemii COVID-19.
Dva roky od vypuknutí COVID-19.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paris Translational Research Center for Organ Transplantation

Spolupracovníci

Agence de La Biomédecine
Eurotransplant
United Network for Organ Sharing
Deutsche Stiftung Organtransplantation
Centro Nazionale Trapianti
Brazilian Organ Transplant Association
The Canadian Association of Transplantation
Scandiatransplant
Nederlandse Transplantatie Vereniging
Austrotransplant
Centro Nacional de Trasplantes
Instituto Nacional de Donación y Trasplante de Células, Tejidos y Órganos
Donor Network of Croatia
Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante
Corporación Nacional de Trasplantes de Chile
Australian Organ and Tissue Donation and Transplantation Authority
Organización Nacional de Trasplantes
Autoridade Para Services de Sangue e Transplantacáo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID/W.W.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit