Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv sociálně-výchovné intervence na sexuální zdraví u mladých vysokoškoláků

15. června 2020 aktualizováno: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara

Vliv sociálně-výchovné intervence na sexuální zdraví u mladých univerzitních studentů: Randomizovaná klinická studie

Sexuální zdraví je považováno za stav tělesné, duševní a sociální pohody ve vztahu k sexualitě, který vyžaduje pozitivní a respektující přístup k sexualitě, stejně jako možnost mít příjemné a bezpečné sexuální zážitky, bez jakéhokoli nátlaku, diskriminace. a násilí. Nedostatek plánovaného rodičovství, nechráněný sex, nechtěná těhotenství, potraty, pohlavně přenosné infekce, nepřijetí sexuální identity, sexismus, více sexuálních partnerů a sex pod vlivem alkoholu a drog jsou některé z hlavních prvků, které změnit pohodu sexuálního zdraví lidí, zejména u mladé populace. V tomto smyslu různé organizace poukázaly na důležitost propagace strategií u mladých lidí souvisejících s poskytováním přiměřené úrovně znalostí o sexuálním zdraví z hlediska výkonu sexuálních práv, aby se omezily změny v rizikových sexuálních praktikách, a bylo zjištěno, že prostředí školy může být ideálním prostorem pro přístup zdravotnických služeb této věkové skupině k posílení jejich pohody a zajištění jejich rozvoje v dospělosti. Intervence v oblasti sexuálního zdraví tradičně prováděné zdravotnickými službami jsou však obvykle zaměřeny hlavně na předávání znalostí o výhodách používání kondomů, sexuálně přenosných nemocech a nechtěných těhotenstvích a násilí, s vyloučením dalších prvků tvořících sexuální zdraví a využíváním konvenčních vzdělávacích metod. strategie prostřednictvím tištěných médií nebo krátkých vzdělávacích setkání, což způsobuje malou interakci mezi zdravotnickým personálem a uživateli, která konsoliduje účel intervencí. To znamená, že implementace sociálně-výchovné intervence v oblasti sexuálního zdraví, která podporuje sexuální práva, pozitivní postoje k sexualitě a prevenci rizikového sexuálního chování, vyjádřená v modelu životního projektu, který je motivuje k dosažení ideální životní fáze pro začátek Rodina zdravým způsobem prostřednictvím plánování rodičovství může podpořit posílení nejen jejich sexuálního zdraví, ale také jejich blahobytu pro jejich budoucí vývoj v dospělosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Zapotlan el grande, Jalisco, Mexiko, 4900
        • Southern University Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 24 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení;

  • Mladí vysokoškoláci ve věku 18 až 24 let.
  • Que uvedla, že má aktivní sexuální život.
  • Které navštěvovaly poradenské služby pro plánování rodičovství Školní kliniky.
  • Kdo souhlasil s účastí ve studii podpisem informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení;

  • Mladí lidé, kteří uvedli, že chodí do soukromých služeb plánování rodiny.
  • Byli ve fázi březosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina (EG)
Účastníci Experimentální skupiny absolvují jako léčbu intervenci nazvanou „Právo na vaše sexuální zdraví“, která je sociálně-vzdělávací a skládá se z pěti tematických os; Projekt Sexuální práva, sexualita, reprodukční zdraví, sexuální chování a život rozdělený do deseti lekcí (dva týdně) po 30 minutách, každé sezení má strukturu úvodní, rozvojové a závěrečné fáze stanovenou v manuálu pro facilitátora, měla by být poznamenal, že intervence je aplikována multidisciplinárním týmem, na kterém se podílejí oblasti medicíny, ošetřovatelství a psychologie. Kromě toho se informační a komunikační technologie (ICT) používají prostřednictvím platformy Moodle, která má účastníkům k dispozici digitální podpůrný materiál jako digitální prezentace na každé z tematických os, stejně jako audiovizuální materiál prostřednictvím formátu Podcast konverzací týkajících se každé z os. .
Behaviorální: Právo na vaše sexuální zdraví
který je sociálně výchovného typu a je tvořen pěti tematickými osami; Projekt Sexuální práva, sexualita, reprodukční zdraví, sexuální chování a život rozdělený do deseti lekcí (dva týdně) po 30 minutách, každé sezení má strukturu úvodní, vývojové a závěrečné fáze.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (CG)
Účastníci kontrolní skupiny obdrží obvyklou intervenci v oblasti sexuálního zdraví, kterou používá ministr zdravotnictví, sestávající ze šesti sezení (jednoho týdně), z nichž každé trvá 50 minut, za použití názorného materiálu prostřednictvím rotujících oficiálních sekretářů zdravotních folií o reprodukčním zdraví, pohlavně přenosných chorobách a sexuálním násilí. .
Behaviorální: Přátelské služby v oblasti sexuálního zdraví a reprodukčního zdraví pro dospívající
sestává ze šesti sezení (jednoho týdně), z nichž každé trvá 50 minut, s použitím názorného materiálu prostřednictvím oficiálních flipchartů ministra zdravotnictví o reprodukčním zdraví, pohlavně přenosných chorobách a sexuálním násilí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sexuální zdraví
Časové okno: šest měsíců
Změny v sexuálním zdraví mladých vysokoškoláků. Měření změn rozměrů od špatného sexuálního zdraví k dobrému sexuálnímu zdraví před a po intervenci bude měřeno pomocí proporcí a MacNemarova testu.
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoje a názory na sexualitu
Časové okno: šest měsíců
Změny v typu postojů a názorů na sexualitu mladých vysokoškoláků. Měření změn ve skóre získaných z příslušných automatických přístrojů před a po intervenci se provádí pomocí mediánů a Mann-Whitneyho testu.
šest měsíců
rizikové sexuální chování
Časové okno: šest měsíců
Změny v typu rizikového sexuálního chování mladých vysokoškoláků. Měření změn ve skóre získaných z použitelných automatických přístrojů před a po intervenci se provádí pomocí mediánů a Mann-Whitneyho testu.
šest měsíců
znalost a uplatňování sexuálních práv
Časové okno: šest měsíců
Změny ve znalostech a uplatňování sexuálních práv mladých vysokoškoláků. Měření změn ve skóre získaných z použitelných automatických přístrojů před a po intervenci, je meditováno pomocí mediánů a Mann-Whitneyho testu.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Guadalajara

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Universidad de Colima

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
  • Ředitel studie: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
  • Ředitel studie: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. července 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. června 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • VPJJ0001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sexuální zdraví

Klinické studie na Právo na vaše sexuální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení