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Wirkung einer sozialpädagogischen Intervention auf die sexuelle Gesundheit junger Universitätsstudenten

15. Juni 2020 aktualisiert von: Jonathan Josue Vazquez Perez, University of Guadalajara

Wirkung einer sozialpädagogischen Intervention auf die sexuelle Gesundheit bei jungen Universitätsstudenten: Randomisierte klinische Studie

Die sexuelle Gesundheit wird als ein Zustand des körperlichen, geistigen und sozialen Wohlbefindens in Bezug auf die Sexualität betrachtet, der einen positiven und respektvollen Umgang mit der Sexualität sowie die Möglichkeit angenehmer und sicherer sexueller Erfahrungen frei von Zwang und Diskriminierung erfordert und Gewalt. Mangelnde Familienplanung, ungeschützter Sex, ungewollte Schwangerschaften, Abtreibungen, sexuell übertragbare Infektionen, mangelnde Akzeptanz der sexuellen Identität, Sexismus, mehrere Sexualpartner und Sex unter Alkohol- und Drogeneinfluss sind einige der Hauptgründe dafür das Wohlbefinden der sexuellen Gesundheit der Menschen verändern, insbesondere in der jungen Bevölkerung. In diesem Sinne haben verschiedene Organisationen darauf hingewiesen, wie wichtig es ist, bei jungen Menschen Strategien zu fördern, die sich auf die Bereitstellung eines angemessenen Wissensniveaus in Bezug auf sexuelle Gesundheit aus der Perspektive der Ausübung sexueller Rechte beziehen, um Veränderungen bei riskanten Sexualpraktiken zu reduzieren, und es wurde festgestellt, dass dies der Fall ist Das schulische Umfeld kann der ideale Raum für einen Gesundheitsdienstansatz für diese Altersgruppe sein, um ihr Wohlbefinden zu stärken und ihre Entwicklung im Erwachsenenalter sicherzustellen. Die traditionell von den Gesundheitsdiensten durchgeführten Interventionen zur sexuellen Gesundheit zielen jedoch in der Regel hauptsächlich darauf ab, Wissen über die Vorteile der Verwendung von Kondomen, sexuell übertragbaren Krankheiten und ungewollten Schwangerschaften und Gewalt zu vermitteln, wobei andere Elemente, die die sexuelle Gesundheit ausmachen, ausgeschlossen und herkömmliche Bildungsangebote genutzt werden Strategien durch Printmedien oder kurze Aufklärungssitzungen, was zu wenig Interaktion zwischen Gesundheitspersonal und Benutzern führt, was den Zweck der Interventionen festigt. Das heißt, die Umsetzung einer sozialpädagogischen Intervention zur sexuellen Gesundheit, die sexuelle Rechte, positive Einstellungen zur Sexualität und die Prävention riskanter Sexualverhalten fördert, artikuliert in einem Modell eines Lebensprojekts, das sie motiviert, den idealen Lebensabschnitt für den Start zu erreichen eine Familie durch Familienplanung gesund zu gestalten, kann die Stärkung nicht nur ihrer sexuellen Gesundheit, sondern auch ihres Wohlbefindens für ihre zukünftige Entwicklung als Erwachsene fördern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Jalisco
      • Zapotlan el grande, Jalisco, Mexiko, 4900
        • Southern University Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 24 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien;

  • Junge Studenten im Alter von 18 bis 24 Jahren.
  • Que berichtete, ein aktives Sexualleben zu haben.
  • Wer hat die Familienplanungsberatung der Schulklinik besucht?
  • Die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien;

  • Jugendliche, die angaben, zu privaten Familienplanungsdiensten gegangen zu sein.
  • Sie waren in der Schwangerschaftsphase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe (EG)
Die Teilnehmer der Experimentalgruppe erhalten als Behandlung die Intervention "Das Recht auf Ihre sexuelle Gesundheit", die sozialpädagogisch ist und sich aus fünf thematischen Achsen zusammensetzt; Sexuelle Rechte, Sexualität, reproduktive Gesundheit, sexuelles Verhalten und Lebensprojekt, aufgeteilt in zehn Sitzungen (zwei wöchentlich) von jeweils 30 Minuten, jede Sitzung hat eine Struktur der Eröffnungs-, Entwicklungs- und Abschlussphase, die in einem Handbuch für den Moderator festgelegt werden sollte stellte fest, dass die Intervention von einem multidisziplinären Team durchgeführt wird, an dem die Bereiche Medizin, Pflege und Psychologie beteiligt sind. Darüber hinaus werden Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) über eine Moodle-Plattform genutzt, die den Teilnehmern digitales Unterstützungsmaterial als digitale Präsentationen zu jeder der thematischen Achsen sowie audiovisuelles Material über das Podcast-Format von Gesprächen zu jeder der Achsen zur Verfügung stellt .
Verhalten: Das Recht auf Ihre sexuelle Gesundheit
die sozialpädagogischen Typs ist und sich aus fünf thematischen Achsen zusammensetzt; Sexuelle Rechte, Sexualität, reproduktive Gesundheit, sexuelles Verhalten und Lebensprojekt, aufgeteilt in zehn Sitzungen (zwei wöchentlich) von jeweils 30 Minuten, jede Sitzung hat eine Struktur aus Eröffnungs-, Entwicklungs- und Abschlussphase
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe (CG)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten die übliche Intervention zur sexuellen Gesundheit, die vom Gesundheitsminister angewendet wird, bestehend aus sechs Sitzungen (eine pro Woche) von jeweils 50 Minuten mit anschaulichem Material durch wechselnde Blätter des offiziellen Gesundheitsministers zu reproduktiver Gesundheit, sexuell übertragbaren Krankheiten und sexueller Gewalt .
Verhalten: Freundliche sexuelle Gesundheitsdienste und reproduktive für Jugendliche
besteht aus sechs Sitzungen (eine pro Woche) von jeweils 50 Minuten und verwendet illustratives Material durch offizielle Flipcharts des Gesundheitsministers zu reproduktiver Gesundheit, sexuell übertragbaren Krankheiten und sexueller Gewalt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sexuelle Gesundheit
Zeitfenster: sechs Monate
Veränderungen im sexuellen Wohlbefinden junger College-Studenten. Die Messung der Dimensionsänderungen von schlechter sexueller Gesundheit zu guter sexueller Gesundheit vor und nach dem Eingriff wird anhand von Proportionen und dem MacNemar-Test gemessen.
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einstellungen und Meinungen zur Sexualität
Zeitfenster: sechs Monate
Veränderungen in der Art der Einstellungen und Meinungen zur Sexualität junger Universitätsstudenten. Das Messen von Änderungen der Ergebnisse, die von den anwendbaren automatischen Instrumenten vor und nach der Intervention erhalten wurden, wird durch Mediane und den Mann-Whitney-Test meditiert.
sechs Monate
riskantes Sexualverhalten
Zeitfenster: sechs Monate
Veränderungen in der Art des riskanten Sexualverhaltens junger College-Studenten. Das Messen von Änderungen der Ergebnisse, die von den anwendbaren automatischen Instrumenten vor und nach der Intervention erhalten wurden, wird durch Mediane und den Mann-Whitney-Test meditiert
sechs Monate
Kenntnis und Ausübung der sexuellen Rechte
Zeitfenster: sechs Monate
Veränderungen in der Kenntnis und Ausübung der sexuellen Rechte junger Universitätsstudenten. Die Messung von Änderungen der Ergebnisse, die von den anwendbaren Autoinstrumenten vor und nach der Intervention erhalten wurden, wird durch Mediane und den Mann-Whitney-Test meditiert.
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Guadalajara

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Universidad de Colima

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Jonathan J Vazquez Perez, Msc, University of Guadalajara
  • Studienleiter: Benjamin Trujillo Hernández, Dsc, Universidad de Colima
  • Studienleiter: José C Vásquez Jiménez, Dsc, Universidad de Colima

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juli 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VPJJ0001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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