Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie IMR-687 u subjektů se srpkovitou anémií

13. května 2025 aktualizováno: Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Studie fáze 2b k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti IMR-687 u subjektů se srpkovitou anémií

Studie k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti IMR-687 u subjektů se srpkovitou anémií

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze 2b u subjektů se srpkovitou anémií (SCD; homozygotní srpkovitý hemoglobin [HbSS], srpkovitá-β0 [HbSβ0] talasémie nebo srpkovitá-β+ [HbSβ+] talasémie ) k hodnocení bezpečnosti a účinnosti inhibitoru fosfodiesterázy typu 9 (PDE9), IMR-687, podávaného jednou denně (qd) po dobu 52 týdnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
115

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Ghana
      • Accra, Ghana, PO Box 77
        • Korle Bu Teaching Hospital
      • Kintampo, Ghana, Brong-Ahafo Region
        • Kintampo Health Research Centre
  • Holandsko
    • South Holland
      • Den Haag, South Holland, Holandsko, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis van Den Haag - Leyweg
  • Itálie
      • Genoa, Itálie, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Milan, Itálie, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Palermo, Itálie, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
    • Orbassano
      • Turin, Orbassano, Itálie, 10043
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Rome
      • Roma, Rome, Itálie, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Keňa
      • Nairobi, Keňa, 00100
        • Gertrude's Children's Hospital
      • Nairobi, Keňa, 00100
        • The Centre for Respiratory Diseases Research - Kenya Medical Research Institute
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Keňa, 40100
        • Kenya Medical Research Institute - Kisumu
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 01107 2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Hazmiyeh, Libanon
        • Chronic Care Center
    • North Governorate
      • Tripoli, North Governorate, Libanon
        • Hopital Nini
  • Maroko
      • Rabat, Maroko, 10100
        • Hôpital d'Enfants Rabat
  • Omán
      • Muscat, Omán, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, 5002
        • Centre National De Transfusion Sanguine - Du Senegal
  • Spojené království
    • England
      • Bristol, England, Spojené království, BS1 3NU
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • London, England, Spojené království, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Spojené království, SE1 9Rt
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, England, Spojené království, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS
      • Manchester, England, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Oxford, England, Spojené království, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmingham School of Medicine - 1917 Clinic
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72204
        • Arkansas Primary Care Clinic
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 92705
        • Center for Inherited Blood Disorders
      • Whittier, California, Spojené státy, 90603
        • The Oncology Institute Long Beach
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
        • University of Connecticut Health Main Building
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612-4333
        • The University of Illinois at Chicago College of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Weill Cornell Medicine - Center for Blood Disorders
    • Texas
      • Temple, Texas, Spojené státy, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center-Temple
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health - Ambulatory Care Center
  • Tunisko
      • Sfax, Tunisko, 3089
        • Hedi Chaker Hospital
      • Sousse, Tunisko, 4000
        • Centre Hôpital Universitaire Farhat Hached
      • Tunis, Tunisko, 1006
        • Centre National de Greffe de la Moelle Osseuse
      • Tunis, Tunisko, 1008
        • Hospital Aziza Othmana
  • Uganda
      • Jinja, Uganda, PO Box 43
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda, PO Box 3935
        • Uganda Cancer Institute
      • Kampala, Uganda, PO Box 7072
        • Makerere University College of Health Sciences
      • Kampala, Uganda, Wskiso District
        • Joint Clinical Research Center - Lubowa
      • Tororo, Uganda, 256
        • Infectious Diseases Research Collaboration - Tororo
  • Řecko
      • Patra, Řecko, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Řecko, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11526
        • Laiko General Hospital of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Potvrzená diagnóza SCD (HbSS, HbSB0 talasémie nebo HbSB+ talasémie)
  2. hemoglobin >5,5 a <10,5 g/dl; Hodnoty Hb do 21 dnů po transfuzi budou vyloučeny.
  3. Subjekty musely mít alespoň 2 a ne více než 12 zdokumentovaných epizod VOC za posledních 12 měsíců v době podepsání informovaného souhlasu a při randomizaci (den 1).
  4. Subjekty, které dostávají HU, ji musí dostávat nepřetržitě po dobu alespoň 6 měsíců před podepsáním informovaného souhlasu a musí být na stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců před podepsáním informovaného souhlasu, bez předpokládané potřeby úpravy dávky během studie včetně období prověřování, podle názoru vyšetřovatele.
  5. Ženy nesmí být těhotné nebo kojit a je vysoce nepravděpodobné, že by otěhotněly. Musí být nepravděpodobné, že by muži oplodnili partnerku.
  6. Musí být ochoten a schopen dokončit všechna hodnocení a postupy studie a efektivně komunikovat se zkoušejícím a zaměstnanci pracoviště.

Kritéria vyloučení:

  1. Propuštění z nemocnice pro krizi se srpkovitou anémií nebo jinou vazookluzivní příhodu během 4 dnů před randomizací (den 1).
  2. Subjekty účastnící se chronického/profylaktického transfuzního programu RBC (tj. pravidelně plánované transfuze RBC); jakékoli transfuze do 21 dnů od screeningu nebo výchozího měření Hb
  3. Subjekty s HbF >25 % při screeningu.
  4. Významné onemocnění ledvin (eGFR <45 ml/min) a jaterní dysfunkce: alaninaminotransferáza nebo aspartátaminotransferáza >3x horní hranice normy.
  5. Index tělesné hmotnosti (BMI) <17,0 kg/m2 a celková tělesná hmotnost <45 kg; nebo BMI >35 kg/m2.
  6. Subjekty se známou aktivní hepatitidou A, hepatitidou B nebo hepatitidou C, s aktivní nebo akutní malárií, nebo o kterých je známo, že jsou pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV).
  7. Cévní mozková příhoda vyžadující lékařskou intervenci během 24 týdnů před randomizací (1. den).
  8. Před vystavením IMR-687.
  9. Subjekty užívající přímo působící perorální antikoagulancia (apixaban, dabigatran, rivaroxaban, edoxaban nebo tikagrelor) nebo užívající warfarin, pokud neukončili léčbu alespoň 28 dní před randomizací (den 1).
  10. Anamnéza užívání crizanlizumabu (Adakveo®) nebo voxelotoru (Oxbryta®) během 6 měsíců před podpisem informovaného souhlasu.
  11. Příjem erytropoetinu, luspaterceptu (Reblozyl®) nebo jiné léčby hematopoetickým růstovým faktorem do 3 měsíců od podepsání ICF nebo předpokládaná potřeba takových látek během studie.
  12. Předchozí genová terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Nižší dávka IMR-687
Orální podávání jednou denně IMR-687
Lék: IMR-687
Orální podávání jednou denně IMR-687
Experimentální: Vyšší dávka IMR-687
Orální podávání jednou denně IMR-687
Lék: IMR-687
Orální podávání jednou denně IMR-687
Komparátor placeba: Placebo
Perorální podávání placeba jednou denně
Lék: Placebo
Perorální podávání placeba jednou denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv na výskyt vazookluzivních krizí (VOC)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Anualizovaná míra VOC. U každého subjektu byl celkový počet VOC při léčbě vydělen dobou léčby dělenou 52 týdny. Medián byl poté shrnut.
Výchozí stav do týdne 52
Podíl pacientů s nežádoucími příhodami a závažnými nežádoucími příhodami
Časové okno: Výchozí stav do týdne 56
Výskyt nežádoucích příhod Výskyt závažných nežádoucích příhod
Výchozí stav do týdne 56

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do prvních vazookluzivních krizí (VOC)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
A. Čas na první VOC
Výchozí stav do týdne 52
Podíl odpovědi HbF
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24
A. Podíl subjektu s odpovědí na HbF (absolutní zvýšení ≥3 %)
Výchozí stav do týdne 24
Podíl předmětu bez VOC
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
Výchozí stav do týdne 52
Roční míra hospitalizací pro vazookluzivní krize (VOC)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Roční míra hospitalizací pro VOC
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Čas do druhé vazookluzivní krize (VOC)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Čas do druhého VOC
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Podíl odpovědi HbF
Časové okno: Výchozí stav do týdne 52
A. Podíl subjektu s odpovědí na HbF (absolutní zvýšení ≥3 %)
Výchozí stav do týdne 52
Změna HbF a F buněk
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změna HbF (%) a F-buněk (%)
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Podíl odpovědi subjektu na celkovém Hb
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Podíl odpovědi subjektu na celkovém Hb (zvýšení ≥1,0 ​​g/dl)
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Změna biomarkerů hemolýzy
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změna biomarkerů hemolýzy (% a absolutních retikulocytů, nekonjugovaného (nepřímého) bilirubinu a laktátdehydrogenázy (LDH)
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Vliv na měření kvality života: Informační systém pro měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ-Me®)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změna v každé měřené subdoméně Informačního systému pro měření kvality života dospělých srpkovitých buněk (ASCQ-Me®).
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Vliv na kvalitu měření: Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Preference informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS® 29 + 2 Profile v2.1 [PROPr]).
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Vliv na kvalitu měření: Škála sebeúčinnosti srpkovitých buněk (SCES)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změna celkového skóre srpkovité škály sebeúčinnosti (SCSES).
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Změny biomarkeru adheze
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změny biomarkerů adheze, jako je rozpustný E-selektin, P-selektin, ICAM-1 a VCAM-1
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Změny biomarkerů zánětu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změny biomarkerů zánětu, jako je vysoce citlivý C-reaktivní protein (hsCRP) a myeloperoxidáza (MPO)
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Změny biomarkerů srdečního stresu
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změny biomarkerů srdečního stresu, jako je N-terminální prohormon mozkového natriuretického peptidu (NT-proBNP)
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
Vliv na indexy červených krvinek (RBC).
Časové okno: Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52
A. Změny v indexech RBC, jako je střední korpuskulární objem (MCV)
Výchozí stav do týdne 24 a týdne 52

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Imara, Inc.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Kenneth Attie, MD, Imara, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IMR-SCD-301
  • 2019-004471-39 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení