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Uno studio di IMR-687 in soggetti con anemia falciforme

13 maggio 2025 aggiornato da: Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Uno studio di fase 2b per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'IMR-687 nei soggetti con anemia falciforme

Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'IMR-687 nei soggetti con anemia falciforme

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Terminato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Uno studio di fase 2b, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico su soggetti con anemia falciforme (SCD; emoglobina falciforme omozigote [HbSS], talassemia falciforme-β0 [HbSβ0] o talassemia falciforme-β+ [HbSβ+] ) per valutare la sicurezza e l'efficacia dell'inibitore della fosfodiesterasi di tipo 9 (PDE9), IMR-687, somministrato una volta al giorno (qd) per 52 settimane.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
115

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ghana
      • Accra, Ghana, PO Box 77
        • Korle Bu Teaching Hospital
      • Kintampo, Ghana, Brong-Ahafo Region
        • Kintampo Health Research Centre
  • Grecia
      • Patra, Grecia, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Grecia, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11526
        • Laiko General Hospital of Athens
  • Italia
      • Genoa, Italia, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Milan, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Palermo, Italia, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
    • Orbassano
      • Turin, Orbassano, Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Gertrude's Children's Hospital
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • The Centre for Respiratory Diseases Research - Kenya Medical Research Institute
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya, 40100
        • Kenya Medical Research Institute - Kisumu
  • Libano
      • Beirut, Libano, 01107 2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Hazmiyeh, Libano
        • Chronic Care Center
    • North Governorate
      • Tripoli, North Governorate, Libano
        • Hopital Nini
  • Marocco
      • Rabat, Marocco, 10100
        • Hôpital d'Enfants Rabat
  • Olanda
    • South Holland
      • Den Haag, South Holland, Olanda, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis van Den Haag - Leyweg
  • Oman
      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Regno Unito
    • England
      • Bristol, England, Regno Unito, BS1 3NU
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • London, England, Regno Unito, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Regno Unito, SE1 9Rt
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, England, Regno Unito, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS
      • Manchester, England, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Oxford, England, Regno Unito, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, 5002
        • Centre National De Transfusion Sanguine - Du Senegal
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham School of Medicine - 1917 Clinic
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
        • Arkansas Primary Care Clinic
    • California
      • La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Ana, California, Stati Uniti, 92705
        • Center for Inherited Blood Disorders
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90603
        • The Oncology Institute Long Beach
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut Health Main Building
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612-4333
        • The University of Illinois at Chicago College of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Weill Cornell Medicine - Center for Blood Disorders
    • Texas
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center-Temple
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health - Ambulatory Care Center
  • Tunisia
      • Sfax, Tunisia, 3089
        • Hedi Chaker Hospital
      • Sousse, Tunisia, 4000
        • Centre Hôpital Universitaire Farhat Hached
      • Tunis, Tunisia, 1006
        • Centre National de Greffe de la Moelle Osseuse
      • Tunis, Tunisia, 1008
        • Hospital Aziza Othmana
  • Uganda
      • Jinja, Uganda, PO Box 43
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda, PO Box 3935
        • Uganda Cancer Institute
      • Kampala, Uganda, PO Box 7072
        • Makerere University College of Health Sciences
      • Kampala, Uganda, Wskiso District
        • Joint Clinical Research Center - Lubowa
      • Tororo, Uganda, 256
        • Infectious Diseases Research Collaboration - Tororo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi confermata di SCD (HbSS, HbSB0 talassemia o HbSB+ talassemia)
  2. Emoglobina >5,5 e <10,5 g/dL; Saranno esclusi i valori di Hb entro 21 giorni post-trasfusione.
  3. I soggetti devono aver avuto almeno 2 e non più di 12 episodi documentati di COV negli ultimi 12 mesi al momento della firma del consenso informato e alla randomizzazione (Giorno 1).
  4. I soggetti che ricevono HU devono averlo ricevuto ininterrottamente per almeno 6 mesi prima della firma del consenso informato e devono aver assunto una dose stabile per almeno 3 mesi prima della firma del consenso informato, senza la necessità anticipata di aggiustamenti della dose durante lo studio incluso il periodo di screening, secondo il parere dell'investigatore.
  5. I soggetti di sesso femminile non devono essere in gravidanza o in allattamento ed è altamente improbabile che rimangano incinte. È improbabile che i soggetti maschi mettano incinta un partner.
  6. Deve essere disposto e in grado di completare tutte le valutazioni e le procedure dello studio e di comunicare in modo efficace con lo sperimentatore e il personale del sito.

Criteri di esclusione:

  1. Dimissione dall'ospedale per crisi di anemia falciforme o altro evento vaso-occlusivo nei 4 giorni precedenti la randomizzazione (Giorno 1).
  2. Soggetti che partecipano a un programma di trasfusioni di RBC cronico/profilattico (ovvero trasfusioni di RBC regolarmente programmate); eventuali trasfusioni entro 21 giorni dallo screening o dalle misurazioni basali di Hb
  3. Soggetti con HbF >25% allo screening.
  4. Malattia renale significativa (eGFR <45 ml/min) e disfunzione epatica: alanina aminotransferasi o aspartato aminotransferasi >3 volte il limite superiore della norma.
  5. Indice di massa corporea (BMI) <17,0 kg/m2 e peso corporeo totale <45 kg; o un BMI >35 kg/m2.
  6. Soggetti con epatite A, epatite B o epatite C attiva nota, con evento attivo o acuto di malaria o che sono noti per essere positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  7. Ictus che ha richiesto un intervento medico entro 24 settimane prima della randomizzazione (Giorno 1).
  8. Precedente esposizione a IMR-687.
  9. Soggetti che assumono anticoagulanti orali ad azione diretta (apixaban, dabigatran, rivaroxaban, edoxaban o ticagrelor) o che assumono warfarin a meno che non abbiano interrotto il trattamento almeno 28 giorni prima della randomizzazione (giorno 1).
  10. Una storia di utilizzo di crizanlizumab (Adakveo®) o voxelotor (Oxbryta®) entro 6 mesi prima della firma del consenso informato.
  11. Ricezione di eritropoietina, luspatercept (Reblozyl®) o altro trattamento del fattore di crescita ematopoietico entro 3 mesi dalla firma dell'ICF o necessità anticipata di tali agenti durante lo studio.
  12. Precedente terapia genica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dose inferiore IMR-687
Somministrazione orale di IMR-687 una volta al giorno
Droga: IMR-687
Somministrazione orale di IMR-687 una volta al giorno
Sperimentale: Dose più alta IMR-687
Somministrazione orale di IMR-687 una volta al giorno
Droga: IMR-687
Somministrazione orale di IMR-687 una volta al giorno
Comparatore placebo: Placebo
Somministrazione orale di Placebo una volta al giorno
Droga: Placebo
Somministrazione orale di Placebo una volta al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto sull'incidenza delle crisi vaso-occlusive (COV)
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 52
Tasso annualizzato di COV. Per ciascun soggetto, il numero totale di COV in trattamento è stato diviso per il tempo di trattamento diviso per 52 settimane. Successivamente è stata riassunta la mediana.
Riferimento alla settimana 52
Proporzione di pazienti con eventi avversi ed eventi avversi gravi
Lasso di tempo: Riferimento alla settimana 56
Incidenza di eventi avversi Incidenza di eventi avversi gravi
Riferimento alla settimana 56

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alle prime crisi vaso-occlusive (COV)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
UN. È ora del primo VOC
Dal basale alla settimana 52
Proporzione della risposta HbF
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24
UN. Proporzione di soggetti con risposta a HbF (aumento assoluto di ≥3%)
Dal basale alla settimana 24
Percentuale di soggetti VOC-free
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
Dal basale alla settimana 52
Tasso annualizzato di ricoveri per crisi vaso-occlusive (COV)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Tasso annualizzato di ricoveri per COV
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Tempo alla seconda crisi vaso-occlusiva (COV)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Tempo al secondo VOC
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Proporzione della risposta HbF
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 52
UN. Proporzione di soggetti con risposta a HbF (aumento assoluto di ≥3%)
Dal basale alla settimana 52
Cambiamento nelle cellule HbF e F
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Variazione di HbF (%) e cellule F (%)
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Proporzione della risposta del soggetto rispetto all'Hb totale
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Proporzione della risposta del soggetto rispetto all'Hb totale (aumento di ≥1,0 ​​g/dL)
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Cambiamento nei biomarcatori dell'emolisi
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Variazione dei biomarcatori dell'emolisi (% e reticolociti assoluti, bilirubina non coniugata (indiretta) e lattato deidrogenasi (LDH)
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Effetto sulle misure della qualità della vita: Sistema informativo per la misurazione della qualità della vita con cellule falciformi adulte (ASCQ-Me®)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Modifica in ciascun sottodominio misurato del sistema informativo per la misurazione della qualità della vita delle cellule falciformi adulte (ASCQ-Me®).
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Effetto sulla qualità delle misurazioni: sistema informativo sulle misurazioni degli esiti riportati dal paziente (PROMIS)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Preferenze del sistema informativo sulle misurazioni degli esiti riferiti dal paziente (PROMIS® 29 + 2 Profile v2.1 [PROPr]).
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Effetto sulla qualità delle misure: scala di autoefficacia falciforme (SCES)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Variazione del punteggio complessivo della scala di autoefficacia delle cellule falciformi (SCSES).
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Cambiamenti nel biomarcatore di adesione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Cambiamenti nei biomarcatori di adesione come E-selectina solubile, P-selectina, ICAM-1 e VCAM-1
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Cambiamenti nei biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Cambiamenti nei biomarcatori dell'infiammazione come la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hsCRP) e la mieloperossidasi (MPO)
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Cambiamenti nei biomarcatori dello stress cardiaco
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Cambiamenti nei biomarcatori dello stress cardiaco come il proormone N-terminale del peptide natriuretico cerebrale (NT-proBNP)
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
Effetto sugli indici dei globuli rossi (RBC).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52
UN. Cambiamenti negli indici RBC, come il volume corpuscolare medio (MCV)
Dal basale alla settimana 24 e alla settimana 52

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Imara, Inc.

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Kenneth Attie, MD, Imara, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
2 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
15 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 maggio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • IMR-SCD-301
  • 2019-004471-39 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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