Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af IMR-687 i forsøgspersoner med seglcellesygdom

13. maj 2025 opdateret af: Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Et fase 2b-studie for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​IMR-687 hos personer med seglcellesygdom

En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af ​​IMR-687 hos forsøgspersoner med seglcellesygdom

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En fase 2b, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, multicenterundersøgelse af forsøgspersoner med seglcellesygdom (SCD; homozygot seglhæmoglobin [HbSS], segl-β0 [HbSβ0]-thalassæmi eller segl-β+ [HbSβ+]-thalassemia ) for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​phosphodiesterase type 9 (PDE9)-hæmmeren, IMR-687, administreret én gang dagligt (qd) i 52 uger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
115

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Bristol, England, Det Forenede Kongerige, BS1 3NU
        • University Hospitals Bristol NHS Foundation Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE5 9RS
        • King's College Hospital NHS Foundation Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, SE1 9Rt
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
      • London, England, Det Forenede Kongerige, NW1 2PG
        • University College London Hospitals NHS
      • Manchester, England, Det Forenede Kongerige, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust
      • Oxford, England, Det Forenede Kongerige, OX3 7LE
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham School of Medicine - 1917 Clinic
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72204
        • Arkansas Primary Care Clinic
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92705
        • Center for Inherited Blood Disorders
      • Whittier, California, Forenede Stater, 90603
        • The Oncology Institute Long Beach
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Main Building
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Children's Healthcare of Atlanta
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612-4333
        • The University of Illinois at Chicago College of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Children's Hospital of Michigan
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Weill Cornell Medicine - Center for Blood Disorders
    • Texas
      • Temple, Texas, Forenede Stater, 76508
        • Baylor Scott & White Medical Center-Temple
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
        • Virginia Commonwealth University Health - Ambulatory Care Center
  • Ghana
      • Accra, Ghana, PO Box 77
        • Korle Bu Teaching Hospital
      • Kintampo, Ghana, Brong-Ahafo Region
        • Kintampo Health Research Centre
  • Grækenland
      • Patra, Grækenland, 26504
        • University General Hospital of Patras
      • Thessaloníki, Grækenland, 54642
        • Ippokrateio General Hospital of Thessaloniki
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11526
        • Laiko General Hospital of Athens
  • Holland
    • South Holland
      • Den Haag, South Holland, Holland, 2545 AA
        • HagaZiekenhuis van Den Haag - Leyweg
  • Italien
      • Genoa, Italien, 16128
        • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
      • Milan, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS CA' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Palermo, Italien, 90146
        • Azienda Ospedaliera Ospedali Riuniti Villa Sofia Cervello
    • Orbassano
      • Turin, Orbassano, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero - Universitaria San Luigi Gonzaga
    • Rome
      • Roma, Rome, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
  • Kenya
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • Gertrude's Children's Hospital
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • The Centre for Respiratory Diseases Research - Kenya Medical Research Institute
    • Nyanza
      • Kisumu, Nyanza, Kenya, 40100
        • Kenya Medical Research Institute - Kisumu
  • Libanon
      • Beirut, Libanon, 01107 2020
        • American University of Beirut Medical Center
      • Hazmiyeh, Libanon
        • Chronic Care Center
    • North Governorate
      • Tripoli, North Governorate, Libanon
        • Hopital Nini
  • Marokko
      • Rabat, Marokko, 10100
        • Hôpital d'Enfants Rabat
  • Oman
      • Muscat, Oman, 123
        • Sultan Qaboos University Hospital
  • Senegal
      • Dakar, Senegal, 5002
        • Centre National De Transfusion Sanguine - Du Senegal
  • Tunesien
      • Sfax, Tunesien, 3089
        • Hedi Chaker Hospital
      • Sousse, Tunesien, 4000
        • Centre Hôpital Universitaire Farhat Hached
      • Tunis, Tunesien, 1006
        • Centre National de Greffe de la Moelle Osseuse
      • Tunis, Tunesien, 1008
        • Hospital Aziza Othmana
  • Uganda
      • Jinja, Uganda, PO Box 43
        • Jinja Regional Referral Hospital
      • Kampala, Uganda, PO Box 3935
        • Uganda Cancer Institute
      • Kampala, Uganda, PO Box 7072
        • Makerere University College of Health Sciences
      • Kampala, Uganda, Wskiso District
        • Joint Clinical Research Center - Lubowa
      • Tororo, Uganda, 256
        • Infectious Diseases Research Collaboration - Tororo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Bekræftet diagnose af SCD (HbSS, HbSB0 thalassæmi eller HbSB+ thalassæmi)
  2. Hæmoglobin på >5,5 og <10,5 g/dL; Hb-værdier inden for 21 dage efter transfusion vil blive udelukket.
  3. Forsøgspersoner skal have haft mindst 2 og højst 12 dokumenterede episoder af VOC inden for de seneste 12 måneder på tidspunktet for underskrivelsen af ​​informeret samtykke og ved randomisering (dag 1).
  4. Forsøgspersoner, der modtager HU, skal have modtaget det uafbrudt i mindst 6 måneder før underskrivelse af informeret samtykke, og skal have været på en stabil dosis i mindst 3 måneder før underskrivelse af det informerede samtykke, uden forventet behov for dosisjusteringer under undersøgelsen, herunder screeningsperioden efter efterforskerens opfattelse.
  5. Kvindelige forsøgspersoner må ikke være gravide eller amme og det er højst usandsynligt, at de bliver gravide. Mandlige forsøgspersoner må sandsynligvis ikke befrugte en partner.
  6. Skal være villig og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesvurderinger og -procedurer og kommunikere effektivt med efterforskeren og stedets personale.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hospitalsudskrivning for seglcellekrise eller anden vaso-okklusiv hændelse inden for 4 dage før randomisering (dag 1).
  2. Forsøgspersoner, der deltager i et kronisk/profylaktisk RBC-transfusionsprogram (dvs. regelmæssige RBC-transfusioner); enhver transfusion inden for 21 dage efter screening eller baseline Hb-målinger
  3. Forsøgspersoner med HbF >25 % ved screening.
  4. Betydelig nyresygdom (eGFR <45 ml/min) og leverdysfunktion: alaninaminotransferase eller aspartataminotransferase >3x øvre normalgrænse.
  5. Body mass index (BMI) <17,0 kg/m2 og en samlet kropsvægt <45 kg; eller et BMI >35 kg/m2.
  6. Personer med kendt aktiv hepatitis A, hepatitis B eller hepatitis C, med aktiv eller akut malariabegivenhed, eller som vides at være positive for humant immundefektvirus (HIV).
  7. Slagtilfælde, der kræver medicinsk intervention inden for 24 uger før randomisering (dag 1).
  8. Tidligere eksponering for IMR-687.
  9. Personer, der tager direkte virkende orale antikoagulantia (apixaban, dabigatran, rivaroxaban, edoxaban eller ticagrelor) eller tager warfarin, medmindre de stoppede behandlingen mindst 28 dage før randomisering (dag 1).
  10. En historie med brug af crizanlizumab (Adakveo®) eller voxelotor (Oxbryta®) inden for 6 måneder før underskrivelse af det informerede samtykke.
  11. Modtagelse af erythropoietin, luspatercept (Reblozyl®) eller anden hæmatopoietisk vækstfaktorbehandling inden for 3 måneder efter underskrivelse af ICF eller forventet behov for sådanne midler under undersøgelsen.
  12. Tidligere genterapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Lavere dosis IMR-687
Oral administration af IMR-687 én gang dagligt
Medicin: IMR-687
Oral administration af IMR-687 én gang dagligt
Eksperimentel: Højere dosis IMR-687
Oral administration af IMR-687 én gang dagligt
Medicin: IMR-687
Oral administration af IMR-687 én gang dagligt
Placebo komparator: Placebo
Oral administration af placebo én gang dagligt
Medicin: Placebo
Oral administration af placebo én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt på forekomsten af ​​vaso-okklusive kriser (VOC'er)
Tidsramme: Baseline til uge 52
Annualiseret rate af VOC'er. For hvert individ blev det samlede antal VOC'er under behandling divideret med behandlingstiden divideret med 52 uger. Medianen blev derefter opsummeret.
Baseline til uge 52
Andel af patienter med uønskede hændelser og alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Baseline til uge 56
Forekomst af uønskede hændelser Forekomst af alvorlige bivirkninger
Baseline til uge 56

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til de første vaso-okklusive kriser (VOC'er)
Tidsramme: Baseline til uge 52
en. Tid til første VOC
Baseline til uge 52
Andel af HbF-respons
Tidsramme: Baseline til uge 24
en. Andel af forsøgspersoner med respons på HbF (absolut stigning på ≥3%)
Baseline til uge 24
Andel af VOC-frit fag
Tidsramme: Baseline til uge 52
Baseline til uge 52
Årlig frekvens af indlæggelser for vaso-okklusive kriser (VOC'er)
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Annualiseret rate af indlæggelser for VOC'er
Baseline til uge 24 og uge 52
Tid til sekundære vaso-okklusive kriser (VOC'er)
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Tid til anden VOC
Baseline til uge 24 og uge 52
Andel af HbF-respons
Tidsramme: Baseline til uge 52
en. Andel af forsøgspersoner med respons på HbF (absolut stigning på ≥3%)
Baseline til uge 52
Ændring i HbF- og F-celler
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændring i HbF (%) og F-celler (%)
Baseline til uge 24 og uge 52
Andel af forsøgspersonens respons i alt Hb
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Andel af forsøgspersonens respons i total Hb (stigning på ≥1,0 ​​g/dL)
Baseline til uge 24 og uge 52
Ændring i hæmolyse biomarkører
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændring i hæmolysebiomarkører (% og absolutte retikulocytter, ukonjugeret (indirekte) bilirubin og lactatdehydrogenase (LDH)
Baseline til uge 24 og uge 52
Effekt på livskvalitetsmål: Adult Seglcelle Livskvalitetsmåleinformationssystem (ASCQ-Me®)
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændring i hvert målt underdomæne af Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-Me®).
Baseline til uge 24 og uge 52
Effekt på foranstaltningernes kvalitet: Patient-rapporterede udfaldsmålinger informationssystem (PROMIS)
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Foretrukket informationssystem for patientrapporterede udfaldsmålinger (PROMIS® 29 + 2-profil v2.1 [PROPr]).
Baseline til uge 24 og uge 52
Effekt på foranstaltningernes kvalitet: Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCES)
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændring i den samlede score på Sickle Cell Self-Efficacy Scale (SCSES).
Baseline til uge 24 og uge 52
Ændringer i biomarkør for adhæsion
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændringer i biomarkører for adhæsion, såsom opløseligt E-selectin, P-selectin, ICAM-1 og VCAM-1
Baseline til uge 24 og uge 52
Ændringer i inflammationsbiomarkører
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændringer i biomarkører for inflammation, såsom højfølsomt C-reaktivt protein (hsCRP) og myeloperoxidase (MPO)
Baseline til uge 24 og uge 52
Ændringer i biomarkører for hjertestress
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændringer i biomarkører for hjertestress, såsom N-terminalt prohormon af hjernens natriuretiske peptid (NT-proBNP)
Baseline til uge 24 og uge 52
Effekt på røde blodlegemer (RBC) indekser
Tidsramme: Baseline til uge 24 og uge 52
en. Ændringer i RBC-indekser, såsom middel corpuscular volume (MCV)
Baseline til uge 24 og uge 52

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cardurion Pharmaceuticals, Inc.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Imara, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Kenneth Attie, MD, Imara, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
13. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IMR-SCD-301
  • 2019-004471-39 (EudraCT nummer)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger