Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrované řízení a zotavení nemocí poskytované partnery a technologiemi

23. ledna 2024 aktualizováno: Karen L. Fortuna, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Dospělí se závažným duševním onemocněním (SMI) jsou neúměrně postiženi lékařskou komorbiditou, dřívějším nástupem onemocnění a o 10 až 25 let sníženou střední délkou života ve srovnání s běžnou populací. Tyto vysoké míry nemocnosti a časné úmrtnosti jsou spojeny s nedostatečně léčenými lékařskými a psychiatrickými onemocněními. Nedávný systematický přehled zjistil devět účinných intervencí sebeřízení, které se týkají lékařských a psychiatrických onemocnění u dospělých se SMI. Došlo však k omezenému přijetí těchto intervencí v důsledku faktorů na straně poskytovatelů i spotřebitelů. Překážky založené na poskytovatelích spočívají v nedostatku adekvátní pracovní síly s kapacitou, časem a znalostmi účinných přístupů k podpoře sebeřízení pro dospělé se SMI a chronickými zdravotními stavy. Mezi spotřebitelské bariéry spojené s omezenou účastí v programech samosprávy patří nedostatečný přístup, zapojení a pokračující komunitní podpora pro osoby s SMI. Specialisté na peer podporu mají potenciál tyto překážky řešit, protože představují jeden z nejrychleji rostoucích sektorů pracovní síly v oblasti duševního zdraví, mají „živé zkušenosti“ s postupy samosprávy a nabízejí přístup k podpoře v komunitě. Je však třeba vyřešit problémy, aby vrstevníci byli efektivními poskytovateli intervencí založených na důkazech. Například vrstevníci jsou často školeni, aby poskytovali „peer support“ popisovanou jako „poskytování a přijímání pomoci založené na klíčových principech respektu, sdílené odpovědnosti a vzájemné dohodě o tom, co je užitečné“. Podpora vrstevníků byla spojena se zvýšeným pocitem kontroly, schopností provádět změny a snížením psychiatrických symptomů. Navzdory výhodám se kolegiální podpora neřídí praxí založenou na důkazech pro psychiatrickou a lékařskou samosprávu a neřídí se protokoly, které zajišťují věrnost a systematicky monitorují výsledky. Vyšetřovatelé předpokládají, že mobilní technologie má potenciál překonat tato omezení vzájemné podpory tím, že poskytuje vedení v reálném čase při věrném provádění intervencí sebeřízení založeného na důkazech (PDTA-IIMR) dodaných vrstevníky a za pomoci technologie. Vyšetřovatel si vybuduje nezbytnou odbornost, aby se mohl věnovat rozvoji kariéry a testování nových přístupů k intervencím sebeřízení založeným na důkazech, které poskytují vrstevníci. Školení bude zahrnovat: rozvoj intervencí poskytovaných vrstevníky; vývoj a návrh mobilních intervencí podporovaných zdravím; a výzkum intervenčních klinických studií. Současně tato studie zahrnuje upřesnění intervenčního protokolu se vstupy od vrstevníků a spotřebitelů a provedení pilotní studie hodnotící proveditelnost a potenciální účinnost PDTA-IIMR ve srovnání s rutinní peer podporou pro N=6 vrstevníků a N=40 dospělých se SMI a chronickými Zdravotní stav. Výsledky zahrnují proveditelnost, lékařské a psychiatrické dovednosti sebeřízení, funkční schopnosti a rizikové faktory úmrtnosti a zkoumají vlastní účinnost a sociální podporu jako mechanismy pro výsledky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Spojené státy, 02141
        • Vinfen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria začlenění spotřebitelů

Způsobilost spotřebitele zahrnuje následující:

  • (1) účastníky budou dospělí ve věku 18 let nebo starší, kteří mají v tabulce DSM-V osu I diagnózu schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy, přetrvávající velké depresivní poruchy (diagnóza bude ověřena pomocí Mini-International Neuropsychiatric Interview);
  • (2) byli zařazeni do léčby po dobu alespoň 3 měsíců;
  • (3) graf diagnózy lékařské diagnózy kardiovaskulárního onemocnění, obezity, cukrovky nebo chronické obstrukční plicní nemoci;
  • (4) mluvit a číst anglicky; a
  • (5) dobrovolný informovaný souhlas účastníka s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení spotřebitelů

Spotřebitelští účastníci budou vyloučeni na základě následujících kritérií:

  • (1) graf diagnózy demence nebo zdokumentované kognitivní poruchy, jak je indikováno skóre Mini Mental State Examination <24;
  • (2) závažné poškození zraku, sluchu nebo motoriky (měřeno schopností potenciálních účastníků používat chytrý telefon);
  • (3) v současné době pobývá v pečovatelském domě;
  • (4) nevyléčitelné onemocnění očekávané úmrtím účastníka do jednoho roku; nebo
  • (5) spotřebitelé se dvěma nebo více pohotovostními odděleními nebo hospitalizacemi za posledních 6 měsíců nebo podle rozhodnutí klinického týmu jako psychicky nebo lékařsky nestabilní;

Kritéria zahrnutí vrstevníků

Způsobilost vrstevníků zahrnuje následující:

  • (1) Peer specialista certifikovaný v Massachusetts (tj. aby se osoba kvalifikovala jako peer specialista s certifikací v Massachusetts, musí sama nahlásit jakoukoli diagnózu duševního zdraví, být v aktivní léčbě a absolvovat 80hodinové školení, které zahrnuje kurzy, aktivity v malých skupinách a domácí úkol o základech vzájemné podpory, mezikulturního partnerství a jazyka lidské zkušenosti. Všichni certifikovaní peer specialisté musí složit písemnou zkoušku);
  • (2) klinická anamnéza zlepšené psychiatrické a lékařské samosprávy za posledních 6 měsíců;
  • (3) mluvit a číst anglicky;
  • (4) ochotu použít technologii k provedení zásahu;
  • (5) musí poskytnout dobrovolný informovaný souhlas s účastí ve studii; a
  • (6) pracovali jako certifikovaný peer specialista s lidmi s SMI 1+ rok.

Kritéria vyloučení vrstevníků

Peer účastníci budou vyloučeni na základě následujících kritérií:

  • (1) graf diagnózy demence nebo zdokumentované kognitivní poruchy, jak je indikováno skóre Mini Mental State Examination <24;
  • (2) závažné poškození zraku, sluchu nebo motoriky (měřeno schopností potenciálních účastníků používat tablet); a
  • (3) certifikovaní peer specialisté se dvěma nebo více urgentními příjmy nebo hospitalizacemi za posledních 6 měsíců nebo podle rozhodnutí klinického týmu jako psychicky nebo lékařsky nestabilní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: PDTA-IIMR
Behaviorální: Peer-delivered a technologická podpora Integrovaná správa a zotavení nemocí
PDTA-IIMR je dodáván specialistou na peer podporu s využitím řízených IIMR eModulů a aplikace pro chytré telefony navržené tak, aby doplňovaly osobní eModule. Elektronické moduly jsou navrženy tak, aby je bylo možné zkontrolovat se specialistou na peer podporu a spotřebitelem během jednohodinových, týdenních, telefonických relací v komunitním prostředí. Každý eModul obsahuje videa a zážitkové výukové úkoly týkající se psychoedukace a tréninku dovedností zvládání.
Aktivní komparátor: Peer podpora
Behaviorální: Peer podpora
Peer podpora je nemanualizovaná forma sociální podpory, často spojená s instrumentální podporou, která je vzájemně nabízena nebo poskytována osobami s duševním onemocněním ostatním, kteří sdílejí podobný duševní stav, aby dosáhli požadované sociální nebo osobní změny. Specialisté peer podpory mají každý týden 1 hodinu dohledu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu předčasně ukončených studií, docházky a dodržování od výchozího stavu na 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Prohlédněte si poznámky k případu napsané odborníky na peer podporu, abyste prozkoumali početní údaje o opotřebení, docházce a adherenci pacientů.
Výchozí stav a 3 měsíce
Změna průměrného skóre věrnosti
Časové okno: Výchozí stav a 3 měsíce
Specialisté Peer Support se po každé relaci nezávisle ohodnotí pomocí stupnice věrnosti PDTA-IIMR. Standardy používané pro stanovení položek a hodnocení byly stanoveny na základě odborných zdrojů a empirického výzkumu.
Výchozí stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozího indexu rizika úmrtnosti na 3měsíční a 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Index rizika vyhnout se úmrtnosti zahrnuje vyšetření ovlivnitelných rizikových faktorů: kouření; vysoký krevní tlak; nadměrná tělesná hmotnost; vysoká hladina glukózy v krvi; vysoký cholesterol; vysoký příjem alkoholu; nízká fyzická aktivita; špatná strava.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna z výchozí hodnoty vlastní účinnosti na 3měsíční a 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Vlastní účinnost pro zvládání chronických onemocnění. Self-Efficacy for Managing Chronic Disease je šestipoložková škála, která hodnotí domény vlastní účinnosti: kontrola symptomů, funkce rolí, emoční fungování a komunikace s lékaři. Vyšší skóre značí větší sebeúčinnost.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna ze základní sociální podpory na 3měsíční a 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Průzkum sociální podpory studie lékařských výsledků. Medicínské výsledky studie Sociální podpora je 19-položková škála, která hodnotí oblasti sociální podpory: emocionální/informační, hmatatelné, náklonnost a pozitivní sociální interakce. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň sociální podpory.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna z výchozích dovedností sebeřízení v oblasti duševního zdraví na 3měsíční a 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stupnice řízení a zotavení nemocí. Škála řízení a zotavení nemocí je platná, spolehlivá 15položková škála, která hodnotí oblasti zvládání nemocí. Každá položka se týká psychiatrických onemocnění, řízení a zotavení. Vyšší skóre se rovná vyšší schopnosti zvládat psychiatrické stavy.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna od základních lékařských dovedností sebeřízení na 3měsíční a 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Škála self-Rated Abilities for Health Practices Scale. Self-Rated Abilities for Health Practices Scale je 28-položková škála, která posuzuje důvěru v provádění zdravotnických postupů, které prokázaly spolehlivost a platnost u dospělých s postižením. Tato škála zahrnuje čtyři subškály: cvičení, výživa, zodpovědná zdravotní praxe a psychická pohoda. Vyšší skóre značí vyšší úroveň sebeúčinnosti.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna z výchozí funkční schopnosti na 3měsíční a 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
PROMIS Global Health. PROMIS Global Health obsahuje 10 položek, které měří pět hlavních domén PROMIS (fyzické funkce, bolest, únava, emoční tíseň, sociální zdraví). Toto opatření je spíše agnostické než specifické pro onemocnění a běžně se používá k posouzení celkového zdraví jednotlivců. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční schopnosti.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna z výchozí invalidity na 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Londýnská škála handicapů. London Handicap Scale měří zdravotní stav a zahrnuje oblasti dovedností nezávislého života: mobilitu, fyzickou nezávislost, zaměstnání, sociální integraci, orientaci a ekonomickou soběstačnost. Vyšší skóre ukazuje na lepší funkční schopnosti.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna z výchozí úrovně rizika kardiovaskulárního onemocnění na 3měsíční a 6měsíční sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Framinghamské skóre rizika. Framinghamské rizikové skóre zahrnuje rizikové faktory: věk; sex; LDL cholesterol; HDL cholesterol; krevní tlak; diabetes; a kouření. Vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozí úrovně osamělosti na 3 měsíce a 6 měsíců sledování
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Stupnice osamělosti UCLA. Pokud jde o osamělost, každá z třípoložkových verzí stupnice osamělosti UCLA je hodnocena na čtyřbodové stupnici, přičemž vyšší hodnoty ukazují na větší osamělost. Položky se tázaly na to, jak často se jednotlivci cítili opuštěni a izolovaní od ostatních a jak často měli pocit, že existují lidé, kteří jim skutečně rozumí nebo se kterými mohou mluvit.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Změna od výchozí spokojenosti pacientů na sledování po 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců
Průzkum spokojenosti dospělých pacientů. 36-položkový průzkum spokojenosti dospělých pacientů určený k měření spokojenosti pacientů s poskytováním služeb duševního zdraví v komunitním systému duševního zdraví. Vyšší skóre znamená větší spokojenost pacientů.
Výchozí stav, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Harvard University
Vinfen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • D20155

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Nástroje (data, testy, knihovny, výzkumné nástroje, činidla, modelové organismy atd.) budou zpřístupněny v souladu se zásadami sdílení dat NIH (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) a Model Organism Sharing Policy (http://grants.nih.gov/grants/policy/model_organism/index.htm), všem výzkumníkům v soukromém i veřejném sektoru zdarma nebo za nominální poplatek as minimálním omezením. V některých případech mohou správci Dartmouth College (instituce) rozhodnout, že veřejnosti a výzkumné komunitě lépe slouží licenční program bez ohledu na to, zda byly patenty podány či nikoli. To může být relevantní, například pokud je nástroj nejlépe distribuován na základě licence, aby byla zaručena dostupnost a kvalita činidla.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení