Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peer-leveret og teknologi-assisteret integreret sygdomshåndtering og bedring

23. januar 2024 opdateret af: Karen L. Fortuna, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Voksne med alvorlig psykisk sygdom (SMI) er uforholdsmæssigt påvirket af medicinsk komorbiditet, tidligere sygdomsdebut og 10 til 25 års reduceret forventet levetid sammenlignet med den generelle befolkning. Disse høje sygelighedsrater og tidlig dødelighed er forbundet med utilstrækkeligt behandlede medicinske og psykiatriske sygdomme. En nylig systematisk gennemgang fandt ni effektive selvledelsesinterventioner, der adresserer medicinske og psykiatriske sygdomme hos voksne med SMI. Der har dog været begrænset anvendelse af disse indgreb på grund af både udbyder- og forbrugerbaserede faktorer. Udbyderbaserede barrierer består af manglen på en tilstrækkelig arbejdsstyrke med kapacitet, tid og viden om effektive tilgange til selvledelsesstøtte til voksne med SMI og kroniske helbredstilstande. Forbrugerbaserede barrierer forbundet med begrænset deltagelse i selvledelsesprogrammer omfatter manglende adgang, engagement og løbende fællesskabsbaseret støtte til personer med SMI. Peer-supportspecialister har potentialet til at løse disse barrierer, da de udgør en af ​​de hurtigst voksende sektorer inden for mental sundhed, har "levet erfaring" med selvledelsespraksis og tilbyder adgang til støtte i lokalsamfundet. Udfordringer skal dog løses for at peers kan være effektive udbydere af evidensbaserede interventioner. For eksempel bliver jævnaldrende ofte uddannet til at give "peer-støtte" beskrevet som "at give og modtage hjælp baseret på nøgleprincipper om respekt, delt ansvar og gensidig aftale om, hvad der er nyttigt". Peer-støtte er blevet forbundet med øget følelse af kontrol, evne til at foretage ændringer og nedsatte psykiatriske symptomer. På trods af fordele overholder peer-støtten ikke evidensbaseret praksis for psykiatrisk og medicinsk selvledelse og følger ikke protokoller, der sikrer troskab og systematisk overvåger resultater. Efterforskerne antager, at mobilteknologi har potentialet til at overvinde disse begrænsninger af peer-support ved at give real-time vejledning i trofasthed overholdt levering af en peer-leveret, teknologi-assisteret evidensbaseret selvstyringsintervention (PDTA-IIMR). Efterforskeren vil opbygge den nødvendige ekspertise til at forfølge en karriere, der udvikler og tester nye tilgange til peer-leverede evidensbaserede selvledelsesinterventioner. Uddannelse vil omfatte: udvikling af peer-leverede interventioner; udvikling og design af mobile sundhedsstøttede interventioner; og interventions kliniske forsøg forskning. Sideløbende inkluderer denne undersøgelse en forfining af interventionsprotokollen med input fra jævnaldrende og forbrugere og udførelse af en pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden og den potentielle effektivitet af PDTA-IIMR sammenlignet med rutinemæssig peer-støtte til N=6 jævnaldrende og N=40 voksne med SMI og kroniske sundhedsmæssige forhold. Resultaterne inkluderer gennemførlighed, medicinske og psykiatriske selvledelsesevner, funktionelle evner og dødelighedsrisikofaktorer og undersøger selveffektivitet og social støtte som mekanismer for resultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Forenede Stater, 02141
        • Vinfen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Kriterier for forbrugerinkludering

Forbrugerberettigelse omfatter følgende:

  • (1) deltagerne vil være voksne på 18 år eller ældre, som har en DSM-V-akse I-diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, vedvarende svær depressiv lidelse (diagnose vil blive verificeret ved hjælp af det mini-internationale neuropsykiatriske interview);
  • (2) har været indskrevet i behandling i mindst 3 måneder;
  • (3) en diagramdiagnose af en medicinsk diagnose af kardiovaskulær sygdom, fedme, diabetes eller kronisk obstruktiv lungesygdom;
  • (4) tale og læse engelsk; og
  • (5) frivilligt informeret samtykke til deltagerens deltagelse i undersøgelsen.

Kriterier for udelukkelse af forbrugere

Forbrugerdeltagere vil blive ekskluderet baseret på følgende kriterier:

  • (1) kortlæg diagnose af demens eller dokumenteret kognitiv svækkelse som angivet ved Mini Mental State Examination score <24;
  • (2) større syns-, høre- eller motorisk svækkelse (målt ved potentielle deltageres evne til at bruge en smartphone);
  • (3) i øjeblikket bor på et plejehjem;
  • (4) terminal sygdom, der forventes at være resultatet af deltagerens død inden for et år; eller
  • (5) forbrugere med to eller flere skadestuer eller hospitalsindlæggelser inden for de sidste 6 måneder eller som af det kliniske team fastslået at være psykiatrisk eller medicinsk ustabile;

Peer-inklusionskriterier

Peer-kvalificering omfatter følgende:

  • (1) Massachusetts certificeret peer specialist (dvs. for at kvalificere sig til at være en Massachusetts certificeret peer specialist, skal en person selv rapportere enhver mental sundhedsdiagnose, være i aktiv behandling og gennemføre en 80 timers træning, der inkluderer klasser, små gruppeaktiviteter og hjemmearbejde om det grundlæggende i peer-støtte, tværkulturelt partnerskab og menneskelig erfaringssprog. Alle certificerede peer-specialister skal bestå en skriftlig eksamen);
  • (2) en klinisk historie med forbedret psykiatrisk og medicinsk selvforvaltning inden for de seneste 6 måneder;
  • (3) tale og læse engelsk;
  • (4) villig til at bruge teknologi til at levere en intervention;
  • (5) skal give frivilligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen; og
  • (6) har arbejdet som certificeret peer-specialist med personer med SMI i 1+ år.

Eksklusionskriterier for kolleger

Peer-deltagere vil blive udelukket baseret på følgende kriterier:

  • (1) kortlæg diagnose af demens eller dokumenteret kognitiv svækkelse som angivet ved Mini Mental State Examination score <24;
  • (2) større syns-, høre- eller motorisk svækkelse (målt ved potentielle deltageres evne til at bruge en tablet); og
  • (3) certificerede peer-specialister med to eller flere skadestuer eller hospitalsindlæggelser inden for de sidste 6 måneder eller som af det kliniske team fastslået at være psykiatrisk eller medicinsk ustabile.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PDTA-IIMR
Adfærdsmæssigt: Peer-leveret og teknologistøtte integreret sygdomshåndtering og bedring
PDTA-IIMR leveres af en peer support specialist med brug af guidede IIMR eModules og en smartphone applikation designet til at komplementere personlige eModule sessioner. e-modulerne er designet til at blive gennemgået med en peer support specialist og forbruger under en times, ugentlige, telefoniske sessioner i et samfundsmiljø. Hvert eModule inkluderer videoer og erfaringsbaserede læringsopgaver om psykoedukation og træning af mestringsfærdigheder.
Aktiv komparator: Peer støtte
Adfærdsmæssigt: Peer støtte
Peer-støtte er en ikke-manualiseret form for social støtte, ofte kombineret med instrumentel støtte, der gensidigt tilbydes eller ydes af personer med en psykisk lidelse til andre, der deler en lignende psykisk tilstand for at skabe en ønsket social eller personlig forandring. Peer-supportspecialister får 1 times supervision hver uge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af studiefrafald, deltagelse og tilslutning fra baseline til 3 måneder
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Gennemgå casenotater skrevet af peer-supportspecialister for at undersøge tælledata om nedslidning, tilstedeværelse og patientoverholdelse.
Baseline og 3 måneder
Ændring i gennemsnitlige troskabsscore
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Peer Support-specialister vil uafhængigt vurdere sig selv efter hver session ved hjælp af PDTA-IIMR-troskabsskalaen. Standarderne, der blev brugt til at etablere genstandene og vurderingerne, blev bestemt af ekspertkilder og empirisk forskning.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline mortalitetsrisikoindeks til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Risikoindeks for undgåelig dødelighed omfatter en undersøgelse af modificerbare risikofaktorer, herunder: rygning; højt blodtryk; overskydende kropsvægt; højt blodsukker; højt kolesteroltal; højt alkoholindtag; lav fysisk aktivitet; dårlig diæt.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra baseline selvstændig effekt til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom. Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdom er en skala med seks punkter, der vurderer områder af selveffektivitet: symptomkontrol, rollefunktion, følelsesmæssig funktion og kommunikation med læger. Højere score indikerer større self-efficacy.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra baseline social støtte til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Undersøgelse af medicinske resultater Social Support Survey. Undersøgelse af medicinske resultater Social støtte er en 19-trins skala, der vurderer områder af social støtte: følelsesmæssig/informationsmæssig, håndgribelig, hengivenhed og positiv social interaktion. Højere score indikerer højere niveauer af social støtte.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra baseline mental sundhed selvledelse færdigheder til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Sygdomshåndtering og restitutionsskala. Illness Management and Recovery Scale er en valid, pålidelig skala med 15 punkter, der vurderer domæner for sygdomshåndtering. Hvert punkt omhandler psykiatrisk sygdom, håndtering og bedring. Højere score er lig med højere evne til at håndtere psykiatriske tilstande.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra grundlæggende medicinske selvledelsesfærdigheder til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Self-Rated Abilities for Health Practices Scale.The Self-Rated Abilities for Health Practices Scale er en skala med 28 punkter, der vurderer tillid til at udføre sundhedspraksis, der har vist pålidelighed og validitet med voksne med handicap. Denne skala omfatter fire underskalaer: motion, ernæring, ansvarlig sundhedspraksis og psykologisk velvære. Højere score indikerer højere niveauer af selveffektivitet.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra baseline funktionsevne til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
PROMIS Global sundhed. PROMIS Global Health inkluderer 10-elementer, der måler fem PROMIS-kernedomæner (fysisk funktion, smerte, træthed, følelsesmæssig nød, social sundhed). Målingen er agnostisk snarere end sygdomsspecifik og bruges almindeligvis til at vise en persons vurdering af deres generelle helbred. Højere score indikerer bedre funktionsevne.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra baseline invaliditet til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
London Handicap Scale. London Handicap Scale måler sundhedsstatus og inkluderer domæner af selvstændige livsfærdigheder: mobilitet, fysisk uafhængighed, erhverv, social integration, orientering og økonomisk selvforsyning. Højere score indikerer bedre funktionsevne.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ændring fra baseline niveau af risiko for kardiovaskulær sygdom til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Framingham risikoscore. Framingham Risk Score inkluderer risikofaktorer: alder; køn; LDL-kolesterol; HDL-kolesterol; blodtryk; diabetes; og rygning. En højere score indikerer dårligere resultater.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline niveau af ensomhed til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
UCLA Loneliness Scale. For ensomhed er hver af de tre-elements versioner af UCLA Loneliness Scale vurderet på en fire-punkts skala, med højere værdier, der indikerer større ensomhed. Der blev spurgt om, hvor ofte individer følte sig udenfor og isoleret fra andre, og hvor ofte de følte, at der er mennesker, der virkelig forstår dem, eller som de kan tale med.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Skift fra baseline patienttilfredshed til 3-måneders og 6-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Voksen Patienttilfredshedsundersøgelse. Voksenpatienttilfredshedsundersøgelsen med 36 punkter designet til at måle patienttilfredsheden med at modtage mentale sundhedsydelser i et lokalsamfundsbaseret mentalt sundhedssystem. Højere score indikerer større patienttilfredshed.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Harvard University
Vinfen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D20155

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Værktøjer (data, analyser, biblioteker, forskningsværktøjer, reagenser, modelorganismer osv.) vil blive gjort tilgængelige i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitik (http://grants.nih.gov/grants/policy/data_sharing) og Model Organism Sharing Policy (http://grants.nih.gov/grants/policy/model_organism/index.htm), til alle forskere i både den private og offentlige sektor gratis eller for et nominelt gebyr og med minimal begrænsning. I nogle tilfælde kan Trustees of Dartmouth College (institutionen) bestemme, at offentligheden og forskningssamfundet er bedre tjent med et licensprogram, uanset om der er indgivet patenter eller ej. Dette kan for eksempel være relevant, hvis et værktøj bedst distribueres under licens for at garantere reagens tilgængelighed og kvalitet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger