Gestione e recupero integrati delle malattie forniti da pari e assistiti dalla tecnologia
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Karen Fortuna, PhD
- Numero di telefono: 16037225727
- Email: karen.l.fortuna@dartmouth.edu
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Stati Uniti, 02141
- Vinfen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione dei consumatori
L'idoneità del consumatore include quanto segue:
- (1) i partecipanti saranno adulti di età pari o superiore a 18 anni con diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore persistente del DSM-V Asse I (la diagnosi sarà verificata utilizzando la Mini-International Neuropsychiatric Interview);
- (2) sono stati iscritti al trattamento per almeno 3 mesi;
- (3) una diagnosi cartacea di una diagnosi medica di malattie cardiovascolari, obesità, diabete o broncopneumopatia cronica ostruttiva;
- (4) parlare e leggere l'inglese; E
- (5) consenso informato volontario per la partecipazione allo studio da parte del partecipante.
Criteri di esclusione del consumatore
I partecipanti consumatori saranno esclusi in base ai seguenti criteri:
- (1) diagnosi grafica di demenza o compromissione cognitiva documentata come indicato dal punteggio del Mini Mental State Examination <24;
- (2) grave disabilità visiva, uditiva o motoria (misurata dalla capacità dei potenziali partecipanti di utilizzare uno smartphone);
- (3) attualmente residente in una casa di cura;
- (4) malattia terminale che dovrebbe derivare dalla morte del partecipante entro un anno; O
- (5) consumatori con due o più ricoveri al pronto soccorso o ricoveri negli ultimi 6 mesi o come determinato dal team clinico per essere psichiatricamente o clinicamente instabili;
Criteri di inclusione tra pari
L'idoneità dei pari include quanto segue:
- (1) Specialista tra pari certificato dal Massachusetts (ovvero, per qualificarsi come specialista tra pari certificato dal Massachusetts, una persona deve auto-segnalare qualsiasi diagnosi di salute mentale, essere in trattamento attivo e completare una formazione di 80 ore che include lezioni, attività in piccoli gruppi e compiti a casa sui fondamenti del sostegno tra pari, del partenariato interculturale e del linguaggio dell'esperienza umana. Tutti gli specialisti tra pari certificati devono superare un esame scritto);
- (2) una storia clinica di miglioramento dell'autogestione psichiatrica e medica negli ultimi 6 mesi;
- (3) parlare e leggere l'inglese;
- (4) disposti a utilizzare la tecnologia per fornire un intervento;
- (5) deve fornire il consenso informato volontario per la partecipazione allo studio; E
- (6) ha lavorato come peer specialist certificato con persone con SMI per più di 1 anno.
Criteri di esclusione tra pari
I partecipanti alla pari saranno esclusi in base ai seguenti criteri:
- (1) diagnosi grafica di demenza o compromissione cognitiva documentata come indicato dal punteggio del Mini Mental State Examination <24;
- (2) grave compromissione visiva, uditiva o motoria (misurata dalla capacità dei potenziali partecipanti di utilizzare un tablet); E
- (3) specialisti tra pari certificati con due o più pronto soccorso o ricoveri negli ultimi 6 mesi o come determinato dal team clinico per essere psichiatricamente o medicamente instabili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: PDTA-IIMR
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Comportamentale: Gestione e recupero integrato delle malattie fornito da pari e supporto tecnologico
PDTA-IIMR viene fornito da uno specialista del supporto tra pari con l'uso di eModule IIMR guidati e un'applicazione per smartphone progettata per integrare le sessioni di eModule di persona.
Gli eModule sono progettati per essere esaminati con uno specialista del supporto tra pari e un consumatore durante sessioni telefoniche settimanali di un'ora in un contesto comunitario.
Ogni eModule include video e attività di apprendimento esperienziale sulla psicoeducazione e sulla formazione delle capacità di coping.
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Comparatore attivo: Supporto tra pari
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Il sostegno tra pari è una forma non manualizzata di sostegno sociale, spesso accoppiato con il sostegno strumentale, offerto o fornito reciprocamente da persone con una condizione di salute mentale ad altri che condividono una condizione di salute mentale simile per realizzare un cambiamento sociale o personale desiderato.
Gli specialisti del supporto tra pari ricevono 1 ora di supervisione ogni settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del numero di abbandoni, frequenza e adesione allo studio dal basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Esamina le note del caso scritte da specialisti del supporto tra pari per esaminare i dati di conteggio su logoramento, frequenza e adesione del paziente.
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Basale e 3 mesi
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Variazione dei punteggi di fedeltà medi
Lasso di tempo: Basale e 3 mesi
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Gli specialisti del Peer Support si valuteranno autonomamente dopo ogni sessione utilizzando la scala di fedeltà PDTA-IIMR.
Gli standard utilizzati per stabilire gli item e le valutazioni sono stati determinati da fonti esperte e da ricerche empiriche.
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Basale e 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dall'indice di rischio di mortalità al basale al follow-up a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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L'Indice di rischio di mortalità evitabile include un esame dei fattori di rischio modificabili che includono: fumo; ipertensione; eccesso di peso corporeo; glicemia alta; colesterolo alto; elevato consumo di alcol; bassa attività fisica; dieta povera.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dall'autoefficacia al basale al follow-up a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Autoefficacia per la gestione delle malattie croniche.
L'autoefficacia per la gestione delle malattie croniche è una scala di sei elementi che valuta i domini dell'autoefficacia: controllo dei sintomi, funzione di ruolo, funzionamento emotivo e comunicazione con i medici.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dal supporto sociale di base al follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Indagine sul sostegno sociale dello studio sui risultati medici.
Medical Outcomes Study Social Support è una scala di 19 item che valuta i domini del supporto sociale: emotivo/informativo, tangibile, affettivo e interazione sociale positiva.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di supporto sociale.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dalle capacità di autogestione della salute mentale di base al follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala per la gestione e il recupero delle malattie.
La Illness Management and Recovery Scale è una scala di 15 item valida e affidabile che valuta i domini della gestione della malattia.
Ogni elemento affronta la malattia psichiatrica, la gestione e il recupero.
Punteggi più alti equivalgono a una maggiore capacità di gestire le condizioni psichiatriche.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dalle capacità di autogestione medica di base al follow-up di 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala delle abilità autovalutate per le pratiche sanitarie. La scala delle abilità autovalutate per le pratiche sanitarie è una scala di 28 elementi che valuta la fiducia nell'esecuzione di pratiche sanitarie che hanno dimostrato affidabilità e validità con gli adulti con disabilità.
Questa scala include quattro sottoscale: esercizio fisico, alimentazione, pratica sanitaria responsabile e benessere psicologico.
Punteggi più alti indicano livelli più alti di autoefficacia.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dall'abilità funzionale di base al follow-up a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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PROMIS Salute globale.
Il PROMIS Global Health comprende 10 elementi che misurano cinque domini PROMIS fondamentali (funzione fisica, dolore, affaticamento, disagio emotivo, salute sociale).
La misura è agnostica, piuttosto che specifica per la malattia, e comunemente utilizzata per mostrare la valutazione di un individuo della propria salute generale.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità funzionale.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dalla disabilità di base al follow-up a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala dell'handicap di Londra.
La London Handicap Scale misura lo stato di salute e include i domini delle capacità di vita indipendente: mobilità, indipendenza fisica, occupazione, integrazione sociale, orientamento e autosufficienza economica.
Punteggi più alti indicano una migliore capacità funzionale.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dal livello basale del rischio di malattie cardiovascolari al follow-up a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Punteggio di rischio di Framingham.
Il Framingham Risk Score include i fattori di rischio: età; sesso; Colesterolo LDL; Colesterolo HDL; pressione sanguigna; diabete; e fumare.
Un punteggio più alto indica risultati peggiori.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Altre misure di risultato
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Passaggio dal livello basale di solitudine al follow-up a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Scala della solitudine dell'UCLA.
Per la solitudine ciascuna delle versioni a tre voci della scala della solitudine dell'UCLA è valutata su una scala a quattro punti, con valori più alti indicativi di una maggiore solitudine.
Gli item chiedevano quanto spesso le persone si sentivano escluse e isolate dagli altri, e quanto spesso sentivano che c'erano persone che le capivano davvero o con cui potevano parlare.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Passaggio dalla soddisfazione del paziente al basale al follow-up a 3 e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Indagine sulla soddisfazione dei pazienti adulti.
Il sondaggio sulla soddisfazione del paziente adulto a 36 voci progettato per misurare la soddisfazione del paziente nel ricevere servizi di salute mentale in un sistema di salute mentale basato sulla comunità.
Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione del paziente.
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Basale, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Malattie metaboliche
- Disturbi dell'umore
- Spettro della schizofrenia e altri disturbi psicotici
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Disturbi bipolari e correlati
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Disordine depressivo
- Malattia cardiovascolare
- Schizofrenia
- Disordine bipolare
- Ipercolesterolemia
- Disturbo depressivo, maggiore
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- D20155
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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