Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intoxikace oxidem uhelnatým v Koreji: potenciální kohorta (kohorta CARE CO)

22. července 2024 aktualizováno: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital
Tato prospektivní kohortová studie zahrnuje subjekty, které prodělaly otravu oxidem uhelnatým (CO). Účelem studie je zhodnotit terapeutické účinky různých léčebných postupů a krátkodobé a dlouhodobé výsledky u pacientů s otravou CO. Kromě toho se různými způsoby vyšetřují komplikace mozku a srdce náchylné k CO a zkoumá se také souvislost mezi komplikacemi a prognózou pacienta. Všechny subjekty budou pravidelně sledovány lékaři účastnícími se této studie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie zahrnuje subjekty, které zažívají otravu CO. Účelem studie je vyhodnotit terapeutické účinky různých léčebných postupů, včetně hyperbarické oxygenoterapie (HBO), terapeutické hypotermie (TH) a dalších léků, a krátkodobých a dlouhodobých výsledků, jako jsou neurokognitivní následky nebo mortalita, u pacientů s otravou CO. pacientů. Kromě toho jsou komplikace mozku a srdce náchylné k CO vyšetřovány různými způsoby, jako je zobrazení magnetickou rezonancí (MRI), počítačová tomografie (CT), ultrazvuk a laboratorní testy a souvislost mezi různými komplikacemi a prognózou pacienta. je také vyšetřován. Všechny subjekty budou pravidelně sledovány lékaři účastnícími se této studie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korejská republika, 26426
        • Nábor
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Yong Sung Cha, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Akutní otrava CO

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní otrava CO

Kritéria vyloučení:

  • Odmítl zápis do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Akutní otrava CO
Diagnóza otravy CO se stanoví podle anamnézy a karboxyhemoglobinu >5 % (>10 % u kuřáků).
Diagnostický test: Srdeční MRI
  1. U pacientů s otravou CO je třeba provést magnetickou rezonanci srdce
  2. Pacientům s otravou CO se provádí CT srdce
  3. TTE být předán pacientům s otravou CO
  4. U pacientů s otravou CO je třeba vzít MRI mozku
  5. U pacientů s otravou CO se provádějí testy neurokognitivních funkcí
  6. U pacientů s otravou CO se provádí laboratorní testy
Ostatní jména:
  • MRI mozku
  • CT srdce
  • Transtorakální echokardiografie (TTE)
  • Neurokognitivní funkční testy
  • Laboratorní testy
Postup: Hyperbarická oxygenoterapie
  1. Hyperbarická oxygenoterapie se používá u pacientů s otravou CO
  2. U pacientů s otravou CO se používá terapeutická hypotermie
Ostatní jména:
  • Terapeutická hypotermie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická odpověď na HBO za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle dob od záchrany do první HBO a frekvence a tlak HBO 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle doby od záchrany do první HBO a frekvence a tlak HBO 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro účastníky se špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 1 měsíc po expozici CO hodnocené pomocí testů neurokognitivních funkcí
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro špatné výsledky včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 1 měsíc po expozici CO hodnocené nástroji, jako je globální stupnice zhoršení (GDS) nebo baterie neuropsychologického screeningu oxidu uhelnatého (CONSB), atd., prostřednictvím proměnných, jako je např. klinické příznaky, laboratorní testy nebo zobrazovací studie, které lze vyšetřit do 1 měsíce
Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro účastníky se špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po 6 měsících po expozici CO hodnocené pomocí testů neurokognitivních funkcí
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro špatné výsledky včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 6 měsíců po expozici CO hodnocené nástroji, jako je globální stupnice zhoršení (GDS) nebo baterie neuropsychologického screeningu oxidu uhelnatého (CONSB), atd., prostřednictvím proměnných, jako je např. klinické příznaky, laboratorní testy nebo zobrazovací studie, které lze vyšetřit do 1 měsíce
Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro účastníky se špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po 12 měsících po expozici CO hodnocené pomocí testů neurokognitivních funkcí
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Vývoj prediktorů a modelů pro špatné výsledky včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků 12 měsíců po expozici CO hodnocené nástroji, jako je globální stupnice zhoršení (GDS) nebo baterie neuropsychologického screeningu oxidu uhelnatého (CONSB), atd., prostřednictvím proměnných, jako je např. klinické příznaky, laboratorní testy nebo zobrazovací studie, které lze vyšetřit do 1 měsíce
Do 1 měsíce po expozici CO

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Terapeutická odpověď na HBO ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle doby od záchrany do první HBO a frekvence a tlak HBO 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO při akutní těžké otravě CO 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO při akutní těžké otravě CO 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na TH v kombinaci s HBO při akutní těžké otravě CO 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti apolipoproteinu E4 za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti genotypu apolipoproteinu E4 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti apolipoproteinu E4 v 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti genotypu apolipoproteinu E4 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti apolipoproteinu E4 12 měsíců po expozici CO
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na HBO podle přítomnosti genotypu apolipoproteinu E4 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené srdeční MRI v akutní fázi
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené srdeční MRI v akutní fázi
Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené srdeční MRI v chronické fázi
Časové okno: Následná MRI srdce (4-8 měsíců po expozici CO)
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené srdeční MRI v chronické fázi
Následná MRI srdce (4-8 měsíců po expozici CO)
Srdeční poškození hodnocené srdečním CT
Časové okno: Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené srdečním CT při otravě CO
Do 1 měsíce po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené pomocí TTE v akutní fázi
Časové okno: Do 14 dnů po expozici CO
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené pomocí TTE v akutní fázi
Do 14 dnů po expozici CO
Srdeční poškození hodnocené pomocí TTE v chronické fázi
Časové okno: Do 4-8 měsíců po expozici CO
Srdeční poškození související s otravou CO hodnocené pomocí TTE v chronické fázi
Do 4-8 měsíců po expozici CO
Poranění mozku hodnocené zobrazovací modalitou mozku související s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění mozku hodnocené pomocí MRI mozku při otravě CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění mozku související s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění mozku hodnocené laboratorními testy při otravě CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno elektrokardiogramem, srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO
Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno pomocí elektrokardiogramu, srdečních enzymů nebo zobrazovacích studií srdce, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO
Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno elektrokardiogramem, srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO
Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 5 let po expozici CO
Časové okno: Výsledky za 5 let po expozici CO
Asociace mezi přítomností srdečního poškození, které je hodnoceno elektrokardiogramem, srdečními enzymy nebo srdečními zobrazovacími studiemi, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 5 let po expozici CO
Výsledky za 5 let po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno zobrazovacími studiemi mozku, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 5 let po expozici CO
Asociace mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno pomocí MRI mozku atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 5 let po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 1 měsíc po expozici CO hodnocené jako GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 1 měsíc po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 6 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 6 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky 12 měsíců po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 12 měsíců po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy, a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené testy neurokognitivních funkcí
Časové okno: Výsledky za 5 let po expozici CO
Souvislost mezi přítomností poranění mozku, které je hodnoceno laboratorními testy atd., a špatným výsledkem včetně úmrtnosti a neurokognitivními a psychologickými následky po 5 letech po expozici CO hodnocené pomocí GDS nebo CONSB atd.
Výsledky za 5 let po expozici CO
Terapeutická odpověď na léky za 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na další lék včetně steroidu 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Terapeutická odpověď na léky po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na další lék včetně steroidu 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na léky ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Terapeutická odpověď na další lék včetně steroidu 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO po 1 měsíci
Časové okno: 1 měsíc po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 1 měsíc po expozici CO
1 měsíc po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 6 měsíců po expozici CO
6 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO ve 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 12 měsíců po expozici CO
12 měsíců po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků po otravě CO po 5 letech
Časové okno: 5 let po expozici CO
Prevalence špatných výsledků včetně úmrtnosti a neurokognitivních a psychologických následků hodnocených, jako je GDS nebo CONSB atd., po otravě CO 5 let po expozici CO
5 let po expozici CO
Poranění orgánů související s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Poranění orgánů, jako jsou plíce, ledviny, játra, slinivka nebo střeva atd., související s otravou CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Komplikace spojené s otravou CO
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Komplikace, jako je plicní tromboembolismus nebo rhabdomyolýza atd., související s otravou CO
Do 6 měsíců po expozici CO
Účinek HBO na opožděnou neurokognitivní a psychologickou dysfunkci 1 rok po nástupu
Časové okno: Do 1 roku po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Účinek HBO u pacienta s opožděnými neurokognitivními a psychickými následky 1 rok po nástupu následků
Do 1 roku po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Účinek HBO na opožděnou neurokognitivní a psychologickou dysfunkci 2 roky po nástupu
Časové okno: Do 2 let po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Účinek HBO u pacienta s opožděnými neurokognitivními a psychickými následky 2 roky po nástupu následků
Do 2 let po opožděném nástupu neurokognitivních a psychických následků
Validace metod hodnocení neurokognitivních a psychologických výsledků
Časové okno: Do 6 měsíců po expozici CO
Validace metod hodnotících neurokognitivní a psychologické výsledky do 6 měsíců
Do 6 měsíců po expozici CO

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Wonju Severance Christian Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Yong Sung Cha, MD, Wonju Severance Christian Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. července 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2035

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CARE CO cohort

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení