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Kohlenmonoxidvergiftung in Korea: Prospektive Kohorte (CARE CO-Kohorte)

22. Juli 2024 aktualisiert von: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital
In diese prospektive Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, die an einer Kohlenmonoxid (CO)-Vergiftung leiden. Der Zweck der Studie besteht darin, die therapeutischen Wirkungen verschiedener Behandlungen sowie kurz- und langfristige Ergebnisse bei CO-vergifteten Patienten zu bewerten. Darüber hinaus werden Komplikationen von Gehirn und Herz, die für CO anfällig sind, auf verschiedene Weise untersucht und der Zusammenhang zwischen Komplikationen und der Prognose des Patienten wird ebenfalls untersucht. Alle Probanden werden regelmäßig von an dieser Studie teilnehmenden Ärzten überwacht.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

In diese prospektive Kohortenstudie werden Probanden aufgenommen, bei denen eine CO-Vergiftung auftritt. Der Zweck der Studie ist die Bewertung der therapeutischen Wirkung verschiedener Behandlungen, einschließlich hyperbarer Sauerstofftherapie (HBO), therapeutischer Hypothermie (TH) und zusätzlicher Medikamente, sowie kurz- und langfristiger Ergebnisse, wie neurokognitiver Folgen oder Mortalität, bei CO-Vergiftung Patienten. Darüber hinaus werden Komplikationen von Gehirn und Herz, die für CO anfällig sind, auf verschiedene Weise untersucht, z. B. Magnetresonanztomographie (MRT), Computertomographie (CT), Ultraschall und Labortests, und der Zusammenhang zwischen verschiedenen Komplikationen und der Prognose des Patienten wird ebenfalls untersucht. Alle Probanden werden regelmäßig von an dieser Studie teilnehmenden Ärzten überwacht.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Korea, Republik von, 26426
        • Rekrutierung
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Yong Sung Cha, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Akute CO-Vergiftung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute CO-Vergiftung

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an der Studie abgelehnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Akute CO-Vergiftung
Die Diagnose einer CO-Vergiftung wird nach Anamnese und Carboxyhämoglobin > 5 % (> 10 % bei Rauchern) gestellt.
Diagnosetest: Herz-MRT
  1. Herz-MRT bei CO-vergifteten Patienten durchgeführt werden
  2. Bei Patienten mit CO-Vergiftung sollte ein Herz-CT durchgeführt werden
  3. TTE zu CO-vergifteten Patienten gebracht werden
  4. Gehirn-MRT bei CO-vergifteten Patienten durchgeführt werden
  5. Neurokognitive Funktionstests werden an CO-vergifteten Patienten durchgeführt
  6. Bei CO-vergifteten Patienten werden Laboruntersuchungen durchgeführt
Andere Namen:
  • MRT des Gehirns
  • Herz-CT
  • Transthorakale Echokardiographie (TTE)
  • Neurokognitive Funktionstests
  • Labortests
Verfahren: Hyperbare Sauerstofftherapie
  1. Die hyperbare Sauerstofftherapie kann bei CO-vergifteten Patienten eingesetzt werden
  2. Therapeutische Hypothermie kann bei CO-vergifteten Patienten eingesetzt werden
Andere Namen:
  • Therapeutische Hypothermie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutisches Ansprechen auf HBO nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Zeiten von der Rettung bis zum ersten HBO und Häufigkeit und Druck von HBO 1 Monat nach CO-Exposition
1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Zeiten von der Rettung bis zum ersten HBO und Häufigkeit und Druck von HBO 6 Monate nach CO-Exposition
6 Monate nach CO-Exposition
Prädiktoren und Modellentwicklung für Teilnehmer mit schlechtem Outcome, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 1 Monat nach CO-Exposition, bewertet durch z. B. neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Prädiktoren und Modellentwicklung für ein schlechtes Ergebnis, einschließlich Sterblichkeit, und neurokognitive und psychologische Folgen 1 Monat nach CO-Exposition, bewertet durch Tools wie Global Degradation Scale (GDS) oder Carbon Monoxide Neuropsychological Screening Battery (CONSB) usw. durch Variablen wie z klinische Merkmale, Labortests oder Bildgebungsstudien, die innerhalb von 1 Monat untersucht werden können
Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Prädiktoren und Modellentwicklung für Teilnehmer mit schlechtem Outcome, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 6 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch z. B. neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Prädiktoren und Modellentwicklung für ein schlechtes Ergebnis, einschließlich Sterblichkeit, und neurokognitive und psychologische Folgen 6 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch Tools wie Global Degradation Scale (GDS) oder Carbon Monoxide Neuropsychological Screening Battery (CONSB) usw. durch Variablen wie z klinische Merkmale, Labortests oder Bildgebungsstudien, die innerhalb von 1 Monat untersucht werden können
Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Prädiktoren und Modellentwicklung für Teilnehmer mit schlechtem Outcome, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 12 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch z. B. neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Prädiktoren und Modellentwicklung für ein schlechtes Ergebnis, einschließlich Sterblichkeit, und neurokognitive und psychologische Folgen 12 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch Tools wie Global Degradation Scale (GDS) oder Carbon Monoxide Neuropsychological Screening Battery (CONSB) usw. durch Variablen wie z klinische Merkmale, Labortests oder Bildgebungsstudien, die innerhalb von 1 Monat untersucht werden können
Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapeutisches Ansprechen auf HBO nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Zeiten von der Rettung bis zum ersten HBO und Häufigkeit und Druck von HBO 12 Monate nach CO-Exposition
12 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf TH in Kombination mit HBO nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf TH in Kombination mit HBO bei akuter schwerer CO-Vergiftung 1 Monat nach CO-Exposition
1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf TH in Kombination mit HBO nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf TH in Kombination mit HBO bei akuter schwerer CO-Vergiftung 6 Monate nach CO-Exposition
6 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf TH in Kombination mit HBO nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf TH in Kombination mit HBO bei akuter schwerer CO-Vergiftung 12 Monate nach CO-Exposition
12 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Anwesenheit von Apolipoprotein E4 nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Vorhandensein des Apolipoprotein E4-Genotyps 1 Monat nach CO-Exposition
1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Anwesenheit von Apolipoprotein E4 nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Vorhandensein des Apolipoprotein E4-Genotyps 6 Monate nach CO-Exposition
6 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Anwesenheit von Apolipoprotein E4 12 Monate nach CO-Exposition
Zeitfenster: 12 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf HBO gemäß Vorhandensein des Apolipoprotein E4-Genotyps 12 Monate nach CO-Exposition
12 Monate nach CO-Exposition
Herzverletzung, bewertet durch Herz-MRT in der akuten Phase
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Herzverletzung im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung, bewertet durch Herz-MRT in der akuten Phase
Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Herzverletzung, bewertet durch Herz-MRT in der chronischen Phase
Zeitfenster: Follow-up-Herz-MRT (4-8 Monate nach CO-Exposition)
Herzverletzung im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung, bewertet durch Herz-MRT in der chronischen Phase
Follow-up-Herz-MRT (4-8 Monate nach CO-Exposition)
Herzverletzung, bewertet durch Herz-CT
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Herzverletzung, bewertet durch Herz-CT bei CO-Vergiftung
Innerhalb von 1 Monat nach CO-Exposition
Herzverletzung, bewertet durch TTE in der akuten Phase
Zeitfenster: Innerhalb von 14 Tagen nach CO-Exposition
Herzschädigung im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung, bewertet durch TTE in der akuten Phase
Innerhalb von 14 Tagen nach CO-Exposition
Herzverletzung, bewertet durch TTE in der chronischen Phase
Zeitfenster: Innerhalb von 4-8 Monaten nach CO-Exposition
Herzschädigung im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung, bewertet durch TTE in der chronischen Phase
Innerhalb von 4-8 Monaten nach CO-Exposition
Hirnverletzung, bewertet durch eine Bildgebungsmodalität des Gehirns im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Gehirnverletzung, bewertet durch Gehirn-MRT bei CO-Vergiftung
Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Gehirnverletzung im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Gehirnverletzung, bewertet durch Labortests bei CO-Vergiftung
Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 1 Monat nach CO-Exposition
Zeitfenster: Ergebnisse 1 Monat nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Elektrokardiogramm, Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 1 Monat nach CO-Exposition
Ergebnisse 1 Monat nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 6 Monate nach CO-Exposition
Zeitfenster: Ergebnisse 6 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Elektrokardiogramm, Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 6 Monate nach CO-Exposition
Ergebnisse 6 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 12 Monate nach CO-Exposition
Zeitfenster: Ergebnisse 12 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Elektrokardiogramm, Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 12 Monate nach CO-Exposition
Ergebnisse 12 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 5 Jahre nach CO-Exposition
Zeitfenster: Ergebnisse 5 Jahre nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Herzschädigung, die durch Elektrokardiogramm, Herzenzym- oder Herzbildgebungsstudien bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 5 Jahre nach CO-Exposition
Ergebnisse 5 Jahre nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch bildgebende Untersuchungen des Gehirns bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 1 Monat nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 1 Monat nach CO-Exposition
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Gehirn-MRT usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 1 Monat nach CO-Exposition, bewertet von z. B. GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 1 Monat nach CO-Exposition
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Bildgebungsstudien des Gehirns bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 6 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 6 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Gehirn-MRT usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 6 Monate nach CO-Exposition, bewertet von z. B. GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 6 Monate nach CO-Exposition
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Bildgebungsstudien des Gehirns bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 12 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 12 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Gehirn-MRT usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 12 Monate nach CO-Exposition, bewertet von z. B. GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 12 Monate nach CO-Exposition
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Bildgebungsstudien des Gehirns bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 5 Jahre nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 5 Jahre nach CO-Exposition
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Gehirn-MRT usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 5 Jahre nach CO-Exposition, bewertet von z. B. GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 5 Jahre nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 1 Monat nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 1 Monat nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 1 Monat nach CO-Exposition, bewertet von GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 1 Monat nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 6 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 6 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 6 Monate nach CO-Exposition, bewertet von z. B. GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 6 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 12 Monate nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 12 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 12 Monate nach CO-Exposition, bewertet von z. B. GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 12 Monate nach CO-Exposition
Zusammenhang zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 5 Jahre nach CO-Exposition, bewertet durch neurokognitive Funktionstests
Zeitfenster: Ergebnisse 5 Jahre nach CO-Exposition
Assoziation zwischen dem Vorhandensein einer Hirnverletzung, die durch Labortests usw. bewertet wird, und einem schlechten Ergebnis, einschließlich Mortalität, und neurokognitiven und psychologischen Folgen 5 Jahre nach CO-Exposition, bewertet von z. B. GDS oder CONSB usw
Ergebnisse 5 Jahre nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf Medikamente nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf zusätzliches Medikament, einschließlich Steroid, 1 Monat nach CO-Exposition
1 Monat nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf Medikamente nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf zusätzliches Medikament, einschließlich Steroid, 6 Monate nach CO-Exposition
6 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf Medikamente nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach CO-Exposition
Therapeutisches Ansprechen auf zusätzliches Medikament, einschließlich Steroid, 12 Monate nach CO-Exposition
12 Monate nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen nach einer CO-Vergiftung nach 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen, bewertet von, wie GDS oder CONSB usw., nach CO-Vergiftung 1 Monat nach CO-Exposition
1 Monat nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen nach einer CO-Vergiftung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen, bewertet von, wie GDS oder CONSB usw., nach CO-Vergiftung 6 Monate nach CO-Exposition
6 Monate nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen nach einer CO-Vergiftung nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen, bewertet von, wie GDS oder CONSB usw., nach CO-Vergiftung 12 Monate nach CO-Exposition
12 Monate nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen nach einer CO-Vergiftung nach 5 Jahren
Zeitfenster: 5 Jahre nach CO-Exposition
Prävalenz von schlechten Ergebnissen einschließlich Mortalität und neurokognitiven und psychologischen Folgen, bewertet von, wie GDS oder CONSB usw., nach CO-Vergiftung 5 Jahre nach CO-Exposition
5 Jahre nach CO-Exposition
Organverletzung im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Organverletzungen wie Lunge, Niere, Leber, Bauchspeicheldrüse oder Darm usw. im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung
Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Komplikationen im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Komplikationen wie Lungenthromboembolie oder Rhabdomyolyse usw. im Zusammenhang mit einer CO-Vergiftung
Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Wirkung von HBO bei verzögerter neurokognitiver und psychologischer Dysfunktion 1 Jahr nach Beginn
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Jahr nach verzögertem Beginn der neurokognitiven und psychologischen Folgen
Wirkung von HBO bei Patienten mit verzögerten neurokognitiven und psychologischen Folgeerscheinungen 1 Jahr nach Beginn der Folgeerscheinungen
Innerhalb von 1 Jahr nach verzögertem Beginn der neurokognitiven und psychologischen Folgen
Wirkung von HBO bei verzögerter neurokognitiver und psychologischer Dysfunktion 2 Jahre nach Beginn
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Jahren nach verzögertem Beginn der neurokognitiven und psychischen Folgen
Wirkung von HBO bei Patienten mit verzögerten neurokognitiven und psychologischen Folgeerscheinungen 2 Jahre nach Beginn der Folgeerscheinungen
Innerhalb von 2 Jahren nach verzögertem Beginn der neurokognitiven und psychischen Folgen
Validierung von Methoden zur Bewertung neurokognitiver und psychologischer Ergebnisse
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition
Validierung von Methoden zur Bewertung neurokognitiver und psychologischer Ergebnisse innerhalb von 6 Monaten
Innerhalb von 6 Monaten nach CO-Exposition

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Wonju Severance Christian Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yong Sung Cha, MD, Wonju Severance Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Juli 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2035

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CARE CO cohort

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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