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Intossicazione da monossido di carbonio in Corea: prospettica coorte (coorte CARE CO)

22 luglio 2024 aggiornato da: Yong Sung Cha, Wonju Severance Christian Hospital
Questo studio prospettico di coorte arruola soggetti che hanno subito avvelenamento da monossido di carbonio (CO). Lo scopo dello studio è valutare gli effetti terapeutici di vari trattamenti e gli esiti a breve e lungo termine nei pazienti avvelenati da CO. Inoltre, le complicanze cerebrali e cardiache suscettibili al CO vengono indagate in vari modi e viene anche indagata l'associazione tra complicanze e prognosi del paziente. Tutti i soggetti saranno regolarmente monitorati dai medici che partecipano a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico di coorte arruola soggetti che hanno subito avvelenamento da CO. Lo scopo dello studio è valutare gli effetti terapeutici di vari trattamenti, tra cui l'ossigenoterapia iperbarica (HBO), l'ipotermia terapeutica (TH) e ulteriori farmaci, e gli esiti a breve e lungo termine, come sequele neurocognitive o mortalità, in soggetti avvelenati da CO pazienti. Inoltre, le complicanze del cervello e del cuore suscettibili al CO vengono studiate attraverso una varietà di modi, come la risonanza magnetica (MRI), la tomografia computerizzata (TC), gli ultrasuoni e i test di laboratorio e l'associazione tra le varie complicanze e la prognosi del paziente viene anche indagato. Tutti i soggetti saranno regolarmente monitorati dai medici che partecipano a questo studio.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Gangwon
      • Wonju, Gangwon, Corea, Repubblica di, 26426
        • Reclutamento
        • Wonju Severance Christian Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Yong Sung Cha, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Avvelenamento acuto da CO

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avvelenamento acuto da CO

Criteri di esclusione:

  • Rifiutato l'arruolamento nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Avvelenamento acuto da CO
Una diagnosi di avvelenamento da CO viene fatta in base all'anamnesi e a una carbossiemoglobina >5% (>10% nei fumatori).
Test diagnostico: Risonanza magnetica cardiaca
  1. La risonanza magnetica cardiaca deve essere eseguita su pazienti avvelenati da monossido di carbonio
  2. La TC cardiaca deve essere eseguita su pazienti con avvelenamento da CO
  3. TTE essere portato a pazienti avvelenati da CO
  4. La risonanza magnetica cerebrale deve essere eseguita su pazienti avvelenati da monossido di carbonio
  5. Test di funzionalità neurocognitiva da sottoporre a pazienti con avvelenamento da monossido di carbonio
  6. I test di laboratorio devono essere eseguiti su pazienti avvelenati da CO
Altri nomi:
  • Risonanza magnetica cerebrale
  • TC cardiaca
  • Ecocardiografia transtoracica (TTE)
  • Test di funzionalità neurocognitiva
  • Test di laboratorio
Procedura: Ossigenoterapia iperbarica
  1. L'ossigenoterapia iperbarica può essere utilizzata per i pazienti avvelenati da CO
  2. L'ipotermia terapeutica può essere utilizzata per i pazienti avvelenati da CO
Altri nomi:
  • Ipotermia terapeutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta terapeutica a HBO a 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base ai tempi dal salvataggio al primo HBO e frequenza e pressione dell'HBO a 1 mese dopo l'esposizione al CO
A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a HBO a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base ai tempi dal salvataggio al primo HBO e frequenza e pressione dell'HBO a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
A 6 mesi dall'esposizione al CO
Predittori e sviluppo del modello per i partecipanti con esito sfavorevole, tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Predittori e sviluppo di modelli per esito sfavorevole tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione a CO valutati da strumenti, come la scala di deterioramento globale (GDS) o la batteria di screening neuropsicologico del monossido di carbonio (CONSB), ecc., attraverso variabili, come caratteristiche cliniche, test di laboratorio o studio di imaging che possono essere esaminati entro 1 mese
Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Predittori e sviluppo del modello per i partecipanti con esito sfavorevole, tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 6 mesi dopo l'esposizione al CO valutati mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Predittori e sviluppo di modelli per esito sfavorevole tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 6 mesi dopo l'esposizione a CO valutati da strumenti, come la scala di deterioramento globale (GDS) o la batteria di screening neuropsicologico del monossido di carbonio (CONSB), ecc., attraverso variabili, come caratteristiche cliniche, test di laboratorio o studio di imaging che possono essere esaminati entro 1 mese
Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Predittori e sviluppo del modello per i partecipanti con esito sfavorevole, tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 12 mesi dopo l'esposizione a CO valutati mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Predittori e sviluppo di modelli per esito sfavorevole, inclusa mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 12 mesi dopo l'esposizione a CO valutati da strumenti, come la scala di deterioramento globale (GDS) o la batteria di screening neuropsicologico del monossido di carbonio (CONSB), ecc., attraverso variabili, come caratteristiche cliniche, test di laboratorio o studio di imaging che possono essere esaminati entro 1 mese
Entro 1 mese dall'esposizione al CO

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta terapeutica a HBO a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base ai tempi dal salvataggio al primo HBO e frequenza e pressione dell'HBO a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
A 12 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a TH combinata con HBO a 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a TH combinata con HBO in avvelenamento acuto da CO grave a 1 mese dopo l'esposizione a CO
A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a TH combinata con HBO a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a TH combinata con HBO nell'avvelenamento acuto da CO grave a 6 mesi dopo l'esposizione a CO
A 6 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a TH combinata con HBO a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica alla TH combinata con HBO nell'avvelenamento acuto da monossido di carbonio a 12 mesi dopo l'esposizione al monossido di carbonio
A 12 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base alla presenza di apolipoproteina E4 a 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base alla presenza del genotipo dell'apolipoproteina E4 a 1 mese dall'esposizione al CO
A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base alla presenza di apolipoproteina E4 a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base alla presenza del genotipo dell'apolipoproteina E4 a 6 mesi dall'esposizione al CO
A 6 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base alla presenza di apolipoproteina E4 a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica all'HBO in base alla presenza del genotipo dell'apolipoproteina E4 a 12 mesi dall'esposizione al CO
A 12 mesi dall'esposizione al CO
Danno cardiaco valutato mediante risonanza magnetica cardiaca in fase acuta
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Lesione cardiaca correlata ad avvelenamento da CO valutata mediante risonanza magnetica cardiaca in fase acuta
Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Danno cardiaco valutato mediante risonanza magnetica cardiaca in fase cronica
Lasso di tempo: Risonanza magnetica cardiaca di follow-up (a 4-8 mesi dall'esposizione a CO)
Danno cardiaco correlato ad avvelenamento da CO valutato mediante risonanza magnetica cardiaca in fase cronica
Risonanza magnetica cardiaca di follow-up (a 4-8 mesi dall'esposizione a CO)
Lesione cardiaca valutata mediante TC cardiaca
Lasso di tempo: Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Lesione cardiaca valutata mediante TC cardiaca nell'avvelenamento da CO
Entro 1 mese dall'esposizione al CO
Danno cardiaco valutato da TTE in fase acuta
Lasso di tempo: Entro 14 giorni dall'esposizione al CO
Danno cardiaco correlato ad avvelenamento da CO valutato mediante TTE in fase acuta
Entro 14 giorni dall'esposizione al CO
Danno cardiaco valutato da TTE in fase cronica
Lasso di tempo: Entro 4-8 mesi dall'esposizione al CO
Danno cardiaco correlato ad avvelenamento da CO valutato mediante TTE in fase cronica
Entro 4-8 mesi dall'esposizione al CO
Lesione cerebrale valutata mediante modalità di imaging cerebrale correlata all'avvelenamento da CO
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Lesione cerebrale valutata mediante risonanza magnetica cerebrale nell'avvelenamento da CO
Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Lesione cerebrale correlata all'avvelenamento da CO
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Lesione cerebrale valutata da test di laboratorio in avvelenamento da CO
Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di danno cardiaco, che viene valutato mediante studi sugli enzimi cardiaci o di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione al CO
Lasso di tempo: Risultati a 1 mese dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di danno cardiaco, che viene valutato mediante elettrocardiogramma, enzima cardiaco o studi di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione a CO
Risultati a 1 mese dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di danno cardiaco, che viene valutato mediante studi sugli enzimi cardiaci o di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
Lasso di tempo: Risultati a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cardiaca, che viene valutata mediante elettrocardiogramma, enzima cardiaco o studi di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 6 mesi dopo l'esposizione a CO
Risultati a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di danno cardiaco, che viene valutato mediante studi sugli enzimi cardiaci o di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di danno cardiaco, che viene valutato mediante elettrocardiogramma, enzima cardiaco o studi di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 12 mesi dopo l'esposizione a CO
Risultati a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di danno cardiaco, che viene valutato mediante studi sugli enzimi cardiaci o di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 5 anni dall'esposizione al CO
Lasso di tempo: Risultati a 5 anni dall'esposizione al CO
Associazione tra la presenza di danno cardiaco, valutato mediante elettrocardiogramma, enzima cardiaco o studi di imaging cardiaco, e scarso esito inclusa la mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche a 5 anni dall'esposizione a CO
Risultati a 5 anni dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata mediante studi di imaging cerebrale, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 1 mese dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata mediante risonanza magnetica cerebrale, ecc., e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione al CO valutate da GDS o CONSB, ecc.
Risultati a 1 mese dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata mediante studi di imaging cerebrale, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 6 mesi dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata mediante risonanza magnetica cerebrale, ecc.
Risultati a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata mediante studi di imaging cerebrale, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 12 mesi dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata mediante risonanza magnetica cerebrale, ecc.
Risultati a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata mediante studi di imaging cerebrale, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 5 anni dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 5 anni dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata mediante risonanza magnetica cerebrale, ecc., e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 5 anni dall'esposizione al CO valutate da GDS o CONSB, ecc.
Risultati a 5 anni dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata mediante test di laboratorio, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 1 mese dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata mediante test di laboratorio, ecc., e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 1 mese dopo l'esposizione al CO valutate da GDS o CONSB, ecc.
Risultati a 1 mese dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata mediante test di laboratorio, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 6 mesi dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata mediante test di laboratorio, ecc., e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 6 mesi dopo l'esposizione al CO valutate da GDS o CONSB, ecc.
Risultati a 6 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata mediante test di laboratorio, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 12 mesi dopo l'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, che viene valutata da test di laboratorio, ecc., e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 12 mesi dopo l'esposizione al CO valutate da GDS o CONSB, ecc.
Risultati a 12 mesi dopo l'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata mediante test di laboratorio, e scarso esito, inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 5 anni dall'esposizione a CO valutate mediante test di funzionalità neurocognitiva
Lasso di tempo: Risultati a 5 anni dall'esposizione al CO
Associazione tra presenza di lesione cerebrale, valutata da test di laboratorio, ecc., e scarso esito inclusa la mortalità, e sequele neurocognitive e psicologiche a 5 anni dall'esposizione al CO valutate da GDS o CONSB, ecc.
Risultati a 5 anni dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica ai farmaci a 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a farmaci aggiuntivi inclusi steroidi a 1 mese dopo l'esposizione a CO
A 1 mese dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica ai farmaci a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a farmaci aggiuntivi inclusi steroidi a 6 mesi dopo l'esposizione a CO
A 6 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica ai farmaci a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'esposizione al CO
Risposta terapeutica a farmaci aggiuntivi inclusi steroidi a 12 mesi dopo l'esposizione a CO
A 12 mesi dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti negativi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti scarsi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche valutate da, come GDS o CONSB, ecc., dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 1 mese dopo l'esposizione al monossido di carbonio
A 1 mese dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti negativi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti negativi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche valutate da, come GDS o CONSB, ecc., dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 6 mesi dopo l'esposizione al monossido di carbonio
A 6 mesi dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti negativi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti negativi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche valutate da, come GDS o CONSB, ecc., dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 12 mesi dopo l'esposizione al monossido di carbonio
A 12 mesi dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti negativi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 5 anni
Lasso di tempo: A 5 anni dall'esposizione al CO
Prevalenza di esiti negativi tra cui mortalità e sequele neurocognitive e psicologiche valutate da, come GDS o CONSB, ecc., dopo avvelenamento da monossido di carbonio a 5 anni dall'esposizione al monossido di carbonio
A 5 anni dall'esposizione al CO
Lesione d'organo correlata all'avvelenamento da CO
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Lesioni agli organi, come polmoni, reni, fegato, pancreas o intestino, ecc., correlate all'avvelenamento da CO
Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Complicazioni legate all'avvelenamento da CO
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Complicazioni, come tromboembolia polmonare o rabdomiolisi, ecc., correlate all'avvelenamento da CO
Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Effetto dell'HBO per la disfunzione neurocognitiva e psicologica ritardata a 1 anno dall'esordio
Lasso di tempo: Entro 1 anno dall'insorgenza ritardata di sequele neurocognitive e psicologiche
Effetto dell'HBO per pazienti con sequele neurocognitive e psicologiche ritardate a 1 anno dall'insorgenza delle sequele
Entro 1 anno dall'insorgenza ritardata di sequele neurocognitive e psicologiche
Effetto dell'HBO per la disfunzione neurocognitiva e psicologica ritardata a 2 anni dall'esordio
Lasso di tempo: Entro 2 anni dall'insorgenza ritardata di sequele neurocognitive e psicologiche
Effetto dell'HBO per pazienti con sequele neurocognitive e psicologiche ritardate a 2 anni dall'insorgenza delle sequele
Entro 2 anni dall'insorgenza ritardata di sequele neurocognitive e psicologiche
Validazione di metodi che valutano gli esiti neurocognitivi e psicologici
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dall'esposizione al CO
Validazione di metodi che valutano gli esiti neurocognitivi e psicologici entro 6 mesi
Entro 6 mesi dall'esposizione al CO

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Wonju Severance Christian Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Yong Sung Cha, MD, Wonju Severance Christian Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 luglio 2020

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2035

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
23 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 luglio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CARE CO cohort

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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