Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dokument na podporu rostlinného stravování

15. března 2021 aktualizováno: Maya Mathur, Stanford University

Randomizovaný řízený proces dokumentárního filmu na podporu rostlinného stravování

Tato studie posoudí, zda sledování dokumentárního videa o zdravotních, environmentálních a etických důsledcích konzumace masa a živočišných produktů snižuje příjem těchto položek samotnými účastníky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Viz podrobná předregistrace: https://osf.io/xrckh/registrations

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
650

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Maya Mathur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník se v současné době nachází ve Spojených státech
  • Účastník je starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Účastník se nachází mimo Spojené státy americké
  • Účastníkovi je méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Viz podrobná předregistrace: https://osf.io/xrckh/registrations
Behaviorální: Dokumentární
20minutový dokument o zdravotních, ekologických a dobrých životních podmínkách zvířat, které má konzumace masa a živočišných produktů
SHAM_COMPARATOR: Řízení
Viz podrobná předregistrace: https://osf.io/xrckh/registrations
Behaviorální: Řízení
20minutové nesouvisející video (motivační přednáška s názvem „Poslouchání hanby“)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba masa a živočišných produktů
Časové okno: Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Samostatně uváděná spotřeba masa a živočišných produktů (unce spotřebované za poslední týden)
Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba masa
Časové okno: Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Samostatně hlášená spotřeba masa (unce spotřebované za poslední týden)
Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Celková spotřeba živočišných produktů
Časové okno: Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Samostatně hlášená spotřeba živočišných produktů (unce spotřebované za poslední týden)
Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Spotřeba každé z 8 jednotlivých kategorií masa a živočišných produktů
Časové okno: Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Vlastní vykázaná spotřeba (unce spotřebované za poslední týden)
Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Celková spotřeba vybraných zdravých rostlinných potravin (unce spotřebované za poslední týden)
Časové okno: Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat
Vlastní vykázaná spotřeba (unce spotřebované za poslední týden)
Spotřeba po dobu 1 týdne v rozmezí přibližně 1 týdne až 2 týdnů po sběru výchozích dat

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná důležitost zdraví
Časové okno: 2 týdny po sběru výchozích dat
Jedna Likertova položka upravená podle Hecklera (2010) v rozsahu od 1 do 6, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou důležitost. Přesný text je uveden v podrobné předregistraci: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 týdny po sběru výchozích dat
Vnímaná důležitost environmentální udržitelnosti
Časové okno: 2 týdny po sběru výchozích dat
Jedna Likertova položka upravená podle Hecklera (2010) v rozsahu od 1 do 6, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou důležitost. Přesný text je uveden v podrobné předregistraci: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 týdny po sběru výchozích dat
Vnímaná důležitost welfare zvířat
Časové okno: 2 týdny po sběru výchozích dat
Jedna Likertova položka upravená podle Hecklera (2010) v rozsahu od 1 do 6, přičemž vyšší skóre představuje větší vnímanou důležitost. Přesný text je uveden v podrobné předregistraci: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 týdny po sběru výchozích dat
Speciesismus
Časové okno: 2 týdny po sběru výchozích dat
Speciesism Scale Cavioly et al. (2019), skládající se ze 6 Likertových položek, každá v rozmezí od 1 do 7. Po reverzním kódování představuje vyšší skóre v součtu položek (v rozmezí 6 až 42) větší speciesismus. Přesný text všech položek je uveden v podrobné předběžné registraci: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 týdny po sběru výchozích dat
Zájem o aktivismus a reformu v oblasti dobrých životních podmínek zvířat
Časové okno: 2 týdny po sběru výchozích dat
2 položky upravené z Corning et al. (2002) Activism Orientation Scale a 3 nové položky, skládající se celkem z 5 položek, každá v rozmezí od 1 do 7. Vyšší skóre na součtu položek (v rozmezí od 5 do 35) představuje větší zájem o aktivismus a reformu. Přesný text všech položek je uveden v podrobné předběžné registraci: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 týdny po sběru výchozích dat
Orientace na sociální dominanci
Časové okno: 2 týdny po sběru výchozích dat
Ho et al. (2015) 8-položková škála Social Dominance Orientation [SDO(7)], skládající se z celkem 5 položek, každá v rozmezí od 1 do 7. Po reverzním kódování vyšší skóre na součtu položek (v rozmezí od 8 do 56) představuje větší zájem o aktivismus a reformy. Přesný text všech položek je uveden v podrobné předběžné registraci: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 týdny po sběru výchozích dat

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Stanford University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maya B Mathur, PhD, Stanford University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
7. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. března 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • eatingveg

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny materiály a analytické kódy potřebné k reprodukci všech výsledků budou veřejně dostupné. Všechny údaje kromě zemí bydliště účastníků (které se považují za identifikační údaje) budou také veřejně dostupné.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po přijetí deníku nebo dříve, pokud je to možné, s ohledem na zásady embarga.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Veřejná dostupnost

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení