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Documentario per incoraggiare l'alimentazione a base vegetale

15 marzo 2021 aggiornato da: Maya Mathur, Stanford University

Prova controllata randomizzata di un documentario per incoraggiare l'alimentazione a base vegetale

Questo studio valuterà se la visione di un video documentario sulle conseguenze sanitarie, ambientali ed etiche del consumo di carne e prodotti animali riduca l'assunzione autodichiarata di questi elementi da parte dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Vedi la preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
650

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Maya Mathur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante si trova attualmente negli Stati Uniti
  • Il partecipante ha almeno 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Il partecipante si trova al di fuori degli Stati Uniti
  • Il partecipante ha meno di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: Intervento
Vedi la preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations
Comportamentale: Documentario
Un documentario di 20 minuti sulle conseguenze per la salute, l'ambiente e il benessere degli animali del consumo di carne e prodotti animali
SHAM_COMPARATORE: Controllo
Vedi la preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations
Comportamentale: Controllo
Un video non correlato di 20 minuti (un discorso motivazionale intitolato "Ascoltare la vergogna")

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di carne e prodotti animali
Lasso di tempo: Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo autodichiarato di carne e prodotti animali (once consumate nell'ultima settimana)
Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di carne
Lasso di tempo: Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo di carne autodichiarato (once consumate nell'ultima settimana)
Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo totale di prodotti animali
Lasso di tempo: Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo di prodotti animali autodichiarato (once consumate nell'ultima settimana)
Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo di ciascuna delle 8 singole categorie di carni e prodotti animali
Lasso di tempo: Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo autodichiarato (once consumate nell'ultima settimana)
Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo totale di alimenti vegetali sani e selezionati (once consumate nell'ultima settimana)
Lasso di tempo: Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Consumo autodichiarato (once consumate nell'ultima settimana)
Consumo nell'arco di 1 settimana che va da circa 1 settimana a 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanza percepita della salute
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Un singolo elemento Likert adattato da Heckler (2010), che va da 1 a 6, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore importanza percepita. Il testo esatto è fornito nella preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Importanza percepita della sostenibilità ambientale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Un singolo elemento Likert adattato da Heckler (2010), che va da 1 a 6, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore importanza percepita. Il testo esatto è fornito nella preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Importanza percepita del benessere degli animali
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Un singolo elemento Likert adattato da Heckler (2010), che va da 1 a 6, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore importanza percepita. Il testo esatto è fornito nella preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Specismo
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
La scala dello specismo di Caviola et al. (2019), composta da 6 elementi Likert ciascuno compreso tra 1 e 7. Dopo la codifica inversa, un punteggio più alto sulla somma degli elementi (che varia da 6 a 42) rappresenta un maggiore specismo. Il testo esatto per tutti gli elementi è fornito nella preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Interesse per l'attivismo e la riforma del benessere degli animali
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
2 item modificati dalla scala di orientamento all'attivismo di Corning et al. (2002) e 3 nuovi item, costituiti in totale da 5 item ciascuno compreso tra 1 e 7. Un punteggio più alto sulla somma degli item (che va da 5 a 35) rappresenta un maggiore interesse per l'attivismo e la riforma. Il testo esatto per tutti gli elementi è fornito nella preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Orientamento al dominio sociale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento
Ho et al. (2015) 8-item Social Dominance Orientation [SDO(7)] scala, composta da un totale di 5 item ciascuno compreso tra 1 e 7. Dopo la codifica inversa, un punteggio più alto sulla somma degli item (da 8 a 56) rappresenta un maggiore interesse per l'attivismo e la riforma. Il testo esatto per tutti gli elementi è fornito nella preregistrazione dettagliata: https://osf.io/xrckh/registrations.
2 settimane dopo la raccolta dei dati di riferimento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Stanford University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Maya B Mathur, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 marzo 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • eatingveg

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i materiali e il codice di analisi necessari per riprodurre tutti i risultati saranno messi a disposizione del pubblico. Tutti i dati ad eccezione delle contee di residenza dei partecipanti (che sono considerate informazioni identificative) saranno anch'essi resi pubblici.

Periodo di condivisione IPD

Immediatamente dopo l'accettazione della rivista o prima, se possibile date le politiche di embargo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Disponibilità pubblica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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