Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obohacená hudební terapie k obnovení motorických deficitů po mrtvici (HOMEMUSIC)

7. srpna 2020 aktualizováno: Antoni Rodriguez Fornells, University of Barcelona

Hraní a zpěv pro zotavující se mozek: Účinnost obohacených sociálně-motivačních hudebních intervencí při rehabilitaci mrtvice

Music-Supported Therapy (MST) je rehabilitační technika ke zlepšení motorických funkcí horních končetin pacientů po cévní mozkové příhodě prostřednictvím hry na hudební nástroje. Byla vytvořena upravená verze protokolu MST (dále jen obohacený MST, eMST), která zahrnuje (i) domácí samotréninkový program s využitím aplikace pro elektronické tablety a (ii) týdenní skupinová sezení posilování hudební hry. motivační a emocionální složky hraní hudby. Bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s cílem otestovat účinnost tohoto obohaceného protokolu MST (eMST) při zlepšování motorických funkcí, kognitivních funkcí, emoční pohody a kvality života ve srovnání s programem domácích cvičení využívajících doplňkový doplněk Graded Repetitive Arm. Program (GRASP). Šedesát pacientů s cévní mozkovou příhodou bude přijato a náhodně rozděleno do skupiny eMST (n=30) nebo kontrolní intervenční skupiny GRASP (n=30). Pacienti budou hodnoceni před a po 10týdenní intervenci a také při 3měsíčním sledování. Primárním výstupem studie je funkčnost paretické horní končetiny měřená pomocí Action Research Arm Test. Sekundární výsledky zahrnují další motorické a kognitivní funkce, emocionální pohodu a měření kvality života, stejně jako výsledky seberegulace a vlastní účinnosti. Předpokládáme, že pacienti léčení eMST budou vykazovat větší zlepšení ve svých motorických a kognitivních funkcích, emoční pohodě a kvalitě života než pacienti léčení domácí intervencí GRASP.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • L'Hospitalet De Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
        • Bellvitge Biomedical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost mírné až středně těžké parézy horní končetiny po cévní mozkové příhodě (se skóre mezi 1 a 4 ve škále svalové síly Medical Research Council na distálních svalech horní končetiny);
  • Více než 6 měsíců po mrtvici;
  • Absolvování formálních rehabilitačních programů.

Kritéria vyloučení:

  • Velké jazykové nebo kognitivní deficity ovlivňující porozumění (Mini-Mental State Examination < 24);
  • Neurologická nebo psychiatrická komorbidita;
  • Jiné muskuloskeletální onemocnění ovlivňující motorické funkce horních končetin (např. zlomenina nebo artritida).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina obohacené hudební terapie
Účastníci skupiny eMST budou následovat 10týdenní program terapie s podporou obohacené hudby. Program se skládá ze 3 individuálních autotréninků a 1 skupinového sezení týdně (celková délka programu: 40 hodin).
Behaviorální: Obohacená hudební terapie
Domácí rehabilitační program pro pacienty po cévní mozkové příhodě zaměřený na zlepšení motorických funkcí horních končetin. Program je založen na hudebním tréninku, který kombinuje samotréninkové lekce přehrávání hudby pomocí aplikace pro elektronické tablety a skupinová muzikoterapeutická sezení.
Ostatní jména:
  • Hudební terapie
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní intervenční skupiny budou následovat Graded Repetitive Arm Supplementary Program (GRASP, Harris et al., 2009). Budou požádáni, aby absolvovali 4 týdenní jednohodinové sezení po dobu 10 týdnů (celková délka programu: 40 hodin).
Behaviorální: Odstupňovaný doplňkový program pro opakované paže
Domácí rehabilitační program pro pacienty po cévní mozkové příhodě zaměřený na zlepšení motorických funkcí horních končetin. Program zahrnuje samotréninkové sezení hromadného opakování pohybů a cvičení pro horní končetiny specifické pro daný úkol.
Ostatní jména:
  • UCHOPIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v akčním výzkumném testu paže
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měření funkce horních končetin. Měřítkem je test o 19 položkách rozdělený do čtyř dílčích testů (úchop, úchop, štípnutí a hrubý pohyb). U každé položky je pacient požádán, aby provedl jednoduchý úkol, který zahrnuje funkční pohyb postižené horní končetiny. Každý úkol je hodnocen pomocí 4bodové ordinální stupnice. Maximální možné skóre je 57 a minimální klinicky významný rozdíl je 5,7 bodu.
bezprostředně po zásahu
Změna v akčním výzkumném testu paže
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Měření funkce horních končetin. Měřítkem je test o 19 položkách rozdělený do čtyř dílčích testů (úchop, úchop, štípnutí a hrubý pohyb). U každé položky je pacient požádán, aby provedl jednoduchý úkol, který zahrnuje funkční pohyb postižené horní končetiny. Každý úkol je hodnocen pomocí 4bodové ordinální stupnice. Maximální možné skóre je 57 a minimální klinicky významný rozdíl je 5,7 bodu.
3 měsíce po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení zotavení motoru po mrtvici
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra motorického postižení. Obsahuje 33 položek, které hodnotí motorické postižení postižené horní končetiny. Test je rozdělen do 4 částí (rameno, předloktí a loket, zápěstí, ruka a koordinace) hodnotící reflexy, synergie flexorů a extenzorů, rozsah pohybu a celkovou koordinaci a rychlost horní končetiny. Každá položka je hodnocena pomocí ordinální stupnice od 0 do 2. Maximální možné skóre je 66 a minimální klinicky významný rozdíl pro pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou je 5,2 bodu.
bezprostředně po zásahu
Změna ve Fugl-Meyerově hodnocení zotavení motoru po mrtvici
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra motorického postižení. Obsahuje 33 položek, které hodnotí motorické postižení postižené horní končetiny. Test je rozdělen do 4 částí (rameno, předloktí a loket, zápěstí, ruka a koordinace) hodnotící reflexy, synergie flexorů a extenzorů, rozsah pohybu a celkovou koordinaci a rychlost horní končetiny. Každá položka je hodnocena pomocí ordinální stupnice od 0 do 2. Maximální možné skóre je 66 a minimální klinicky významný rozdíl pro pacienty s chronickou cévní mozkovou příhodou je 5,2 bodu.
3 měsíce po ukončení intervence
Změna síly úchopu v kg
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měření síly úchopu, nástroj Biometrie E-Link
bezprostředně po zásahu
Změna síly úchopu v kg
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Měření síly úchopu, nástroj Biometrie E-Link
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v testu boxu a bloku
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra hrubé manuální zručnosti
bezprostředně po zásahu
Změna v testu boxu a bloku
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra hrubé manuální zručnosti
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v testu devítijamkové desky
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra jemné manuální zručnosti
bezprostředně po zásahu
Změna v testu devítijamkové desky
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra jemné manuální zručnosti
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v inventáři činností rukou a paží Chedoke
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měření motorické výkonnosti v činnostech denního života. Test se skládá ze 13 různých úloh (t.j. otevřete sklenici kávy, zatelefonujte, vyčistěte si brýle) a každý úkol je hodnocen pomocí ordinální stupnice od 1 do 7. Maximální skóre je 91, což znamená dobrý výkon.
bezprostředně po zásahu
Změna v inventáři činností rukou a paží Chedoke
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Měření motorické výkonnosti v činnostech denního života. Test se skládá ze 13 různých úloh (t.j. otevřete sklenici kávy, zatelefonujte, vyčistěte si brýle) a každý úkol je hodnocen pomocí ordinální stupnice od 1 do 7. Maximální skóre je 91, což znamená dobrý výkon.
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v inventáři hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra výkonné funkce. Obsahuje 75 položek popisujících různá chování a účastník je požádán, aby uvedl, zda chování není nikdy problém, někdy problém nebo často problém.
bezprostředně po zásahu
Změna v inventáři hodnocení chování výkonné funkce
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra výkonné funkce. Obsahuje 75 položek popisujících různá chování a účastník je požádán, aby uvedl, zda chování není nikdy problém, někdy problém nebo často problém.
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v trvalé pozornosti k reakci na úkol
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra trvalé pozornosti
bezprostředně po zásahu
Změna v trvalé pozornosti k reakci na úkol
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra trvalé pozornosti
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v subtestu figurální paměti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Měření vizuoprostorové paměti
bezprostředně po zásahu
Změna v subtestu figurální paměti
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Měření vizuoprostorové paměti
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v Reyově sluchovém slovním testu učení
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Verbální učební míra
bezprostředně po zásahu
Změna v Reyově sluchovém slovním testu učení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Verbální učební míra
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v testu plynulosti
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra verbální plynulosti
bezprostředně po zásahu
Změna v testu plynulosti
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra verbální plynulosti
3 měsíce po ukončení intervence
Změna v Beckově inventáři deprese-II
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra deprese. Obsahuje 21 otázek s možností výběru, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3. Účastník je dotázán na pocity, myšlenky a chování z minulého týdne. Vyšší skóre značí závažnost deprese a maximální možné skóre měření je 63.
bezprostředně po zásahu
Změna v Beckově inventáři deprese-II
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra deprese. Obsahuje 21 otázek s možností výběru, které jsou hodnoceny na stupnici od 0 do 3. Účastník je dotázán na pocity, myšlenky a chování z minulého týdne. Vyšší skóre značí závažnost deprese a maximální možné skóre měření je 63.
3 měsíce po ukončení intervence
Změna na stupnici hodnocení apatie
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra apatie. Škála zahrnuje hlášení sebe sama a informátora, obě sestávající z 18 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále, kde vyšší skóre ukazuje na větší apatii.
bezprostředně po zásahu
Změna na stupnici hodnocení apatie
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra apatie. Škála zahrnuje hlášení sebe sama a informátora, obě sestávající z 18 položek, které jsou hodnoceny na 4bodové Likertově škále, kde vyšší skóre ukazuje na větší apatii.
3 měsíce po ukončení intervence
Změna profilu stavů nálady
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra nálady. Opatření zahrnuje 65 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 „vůbec ne“ do 4 „extrémně“.
bezprostředně po zásahu
Změna profilu stavů nálady
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra nálady. Opatření zahrnuje 65 položek, které jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 „vůbec ne“ do 4 „extrémně“.
3 měsíce po ukončení intervence
Změna stupnice dopadu tahu
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Míra kvality života. Jedná se o 59položkový dotazník, který hodnotí svalovou sílu, funkci rukou, základní a instrumentální aktivity každodenního života, globální mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a participaci.
bezprostředně po zásahu
Změna stupnice dopadu tahu
Časové okno: 3 měsíce po ukončení intervence
Míra kvality života. Jedná se o 59položkový dotazník, který hodnotí svalovou sílu, funkci rukou, základní a instrumentální aktivity každodenního života, globální mobilitu, komunikaci, emoce, paměť a myšlení a participaci.
3 měsíce po ukončení intervence

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník samoregulace léčby
Časové okno: Základní linie
Samoregulační opatření. Hodnotí typ seberegulace (vnější, vsunutá, identifikovaná nebo vnitřní) nebo motivace (vnější nebo vnitřní) účastníků k zapojení do rehabilitačního programu. Jedná se o 15-ti položkový self-report dotazník hodnocený na 7bodové škále (1: ne vše pravdivé; 4: poněkud pravdivé; 7: velmi pravdivé).
Základní linie
Léčebný dotazník týkající se pokračovacího programu
Časové okno: 5. týden (po první polovině intervence)
Samoregulační opatření. Jedná se o 15-ti položkový self-report dotazník hodnocený na 7bodové škále (1: ne vše pravdivé; 4: poněkud pravdivé; 7: velmi pravdivé).
5. týden (po první polovině intervence)
Inventář vnitřní motivace
Časové okno: bezprostředně po zásahu
Motivační opatření. Skládá se z 24 self-report otázek rozdělených do šesti různých psychologických konstruktů odrážejících pozitivní nebo negativní prediktory vnitřní motivace: 1) zájem/radost; 2) vnímaná kompetence; 3) úsilí/důležitost; 4) tlak/tah; 5) vnímaná volba; a 6) hodnota/užitečnost. Hodnotí se na 7bodové škále (1: ne zcela pravdivé; 4: spíše pravdivé; 7: velmi pravdivé).
bezprostředně po zásahu
Strategie používané k propagaci zdravotního dotazníku
Časové okno: Základní linie
Míra vlastní účinnosti. Jedná se o 29položkový dotazník, který hodnotí míru sebepéče a sebeúčinnosti prostřednictvím čtyř faktorů konzistentních se základní teorií vlastní účinnosti, na které je škála založena: 1) zvládání, 2) snižování stresu, 3 ) rozhodování a 4) užívání si života. Boduje se na 5bodové škále (od 1: velmi malá důvěra do 5: poměrně vysoká důvěra).
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Barcelona

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Helsinki
Artificial Intelligence Research Institute, Spanish National Research Council

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antoni Rodríguez Fornells, PhD, Bellvitge Biomedical Research Institute, University of Barcelona
  • Ředitel studie: Jennifer Grau Sánchez, PhD, Bellvitge Biomedical Research Institute, University of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. srpna 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 201729.30

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení