Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení na funkční dyspepsii na základě Říma IV

Účinky cvičení na pacienty s funkční dyspepsií na základě kritérií Říma IV

Funkční dyspepsie je jednou z nejčastějších gastrointestinálních poruch (FGID), se kterými se v klinické praxi setkáváme. Funkční dyspepsie je klinický syndrom charakterizovaný chronickými a recidivujícími gastroduodenálními symptomy v nepřítomnosti jakéhokoli organického nebo metabolického onemocnění, které by mohlo symptomy vysvětlit. Funkční dyspepsie má v populaci vysoký výskyt. Nedávný výzkum ukázal, že FD je přítomna u 11 % italské obecné populace. Dramaticky snižuje kvalitu života pacienta s ekonomickým dopadem v důsledku častých klinických konzultací, léků a volna. Přestože někteří odborníci doporučují cvičení jako léčbu první volby funkční dyspepsie, existuje jen málo údajů o vztahu mezi cvičením a funkční dyspepsií, což je třeba potvrdit dalším výzkumem. Výzkumníci navrhli tuto randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinku cvičení na pacienty s funkční dyspepsií na základě kritérií Říma IV.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční dyspepsie je jednou z nejčastějších gastrointestinálních poruch (FGID), se kterými se v klinické praxi setkáváme. Funkční dyspepsie je klinický syndrom charakterizovaný chronickými a recidivujícími gastroduodenálními symptomy v nepřítomnosti jakéhokoli organického nebo metabolického onemocnění, které by mohlo symptomy vysvětlit. Funkční dyspepsie má v populaci vysoký výskyt. Nedávný výzkum ukázal, že FD je přítomna u 11 % italské obecné populace. Dramaticky snižuje kvalitu života pacienta s ekonomickým dopadem v důsledku častých klinických konzultací, léků a volna.

Pravidelná fyzická aktivita a cvičení mohou být způsobem života, jak snížit nízké úrovně zánětu v celém těle, a tím snížit riziko rozvoje chronických onemocnění. Mnoho studií ukázalo, že po pravidelném cvičení jsou markery zánětu a oxidačního stresu sníženy, zatímco markery zánětu a antioxidanty jsou zvýšené, což odráží protizánětlivé a antioxidační vlastnosti cvičení.

Rome IV byl představen v roce 2016. Řím IV zavedl přesněji definování minimálních prahů pro frekvenci a závažnost každého jednotlivého symptomu, především pro vědecké účely, ale stále je třeba shromažďovat data k definování prahů založených na frekvenci a/nebo závažnosti symptomů, které zhoršují kvalitu života.

Přestože někteří odborníci doporučují cvičení jako léčbu první volby funkční dyspepsie, existuje jen málo údajů o vztahu mezi cvičením a funkční dyspepsií, což je třeba potvrdit dalším výzkumem. Výzkumníci navrhli tuto randomizovanou kontrolovanou studii k posouzení účinku cvičení na pacienty s funkční dyspepsií na základě kritérií Říma IV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

260

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Xi'an, Čína, 710004
        • Nábor
        • The second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥18 let
  2. Funkční dyspepsie splňující kritéria Říma IV
  3. Gastroskop, krevní rutina, jaterní funkce a vyšetření Hp byly provedeny v posledním roce a výsledky byly v normě
  4. V posledních dvou týdnech nebylo použito žádné prokinetické léčivo, inhibitor protonové pumpy ani slizniční ochranné činidlo
  5. Podepište informovaný souhlas a buďte ochotni se této studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  1. Existují organická onemocnění, která mohou vysvětlit příznaky, jako je peptický vřed, gastrointestinální novotvary, anamnéza hepatobiliárních a pankreatických onemocnění, anamnéza nádorových onemocnění a anamnéza metabolických onemocnění.
  2. Těhotenství, pretěhotnění nebo kojení
  3. Historie břišních operací
  4. Duševní nemoc
  5. Těžké poškození funkce srdce, jater nebo ledvin nebo funkce dýchání
  6. Nedávné užívání antidepresiv, hormonů, NSAID
  7. Hlavními příznaky jsou gastroezofageální refluxní choroba nebo syndrom dráždivého tračníku
  8. Neschopnost zvýšit úroveň cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Běhání nebo jízda na kole ≥5 dní/týden, 30-60 min/d
Běhání nebo jízda na kole ≥5 dní/týden, 30-60 min/d
Žádný zásah: kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla povzbuzena, aby zachovala svůj životní styl.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní hodnocení globálních symptomů
Časové okno: 12 týdnů
Pacienti jsou požádáni, aby jednou týdně odpověděli na následující otázku ano/ne: "Dosáhli jste v posledních 7 dnech adekvátní úlevy od žaludečních příznaků?"
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osm položek dotazníku skóre příznaků dyspepsie (bolest v epigastriu, pálení v epigastriu, plnost po jídle, časná sytost, říhání, nadýmání, nevolnost a zvracení)
Časové okno: 12 týdnů

závažnost (0=nepřítomná; 1=mírná; 2=střední); frekvence (1 = méně než jednou týdně; 2 = jednou týdně; 3 = dvakrát až třikrát týdně; 4 = čtyřikrát až pětkrát týdně; 5 = denně)

3=závažné a narušující každodenní činnosti

12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jinhai Wang, MD, Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. srpna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020031

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy