Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizované, řízené hodnocení virtuálního lidského pacienta pro školení poskytovatele v motivačním pohovoru

15. září 2020 aktualizováno: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Účelem této studie je zhodnotit účinnost tréninku s virtuálním standardizovaným pacientem při získávání a udržování dovedností motivačního rozhovoru ve srovnání s tradičním akademickým studiem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Motivační rozhovor je poradenský přístup založený na důkazech, jehož cílem je zvýšit motivaci pacienta k pozitivním zdravotním změnám ve svém životě. Běžnou školicí metodou pro zdravotníky je používání lidských standardizovaných pacientů, což jsou aktéři, kteří se za pacienty vydávají pro edukační rozhovory. Standardizovaní pacienti jsou nákladní a je náročné udržet adekvátní skupinu pacientů. V souladu s tím zdravotníci po udělení licence nebo lékařských rad obvykle přijmou nové praktiky založené na důkazech, jako jsou motivační rozhovory, bez lidských standardizovaných zkušeností se školením pacientů. Vzhledem k zavedenému významu koučování po školení a zpětné vazby k získávání motivačních pohovorů jsou zapotřebí inovativní metody školení. Počítačoví virtuální pacienti mohou poskytnout nákladově efektivní alternativu, která je škálovatelná a podporuje šíření praktik založených na důkazech. Tato studie vyhodnotí účinnost virtuálního standardizovaného pacienta ve srovnání s akademickou studií pro nácvik motivačních rozhovorů mezi zdravotnickými profesionály z ministerstva pro záležitosti veteránů a ministerstva obrany.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
126

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie se mohou zúčastnit všichni zdravotničtí pracovníci (např. lékaři, zdravotní sestry, sociální pracovníci, psychologové) z podpůrných služeb.

Kritéria vyloučení:

  • 8 hodin nebo více formálního školení v MI v roce předcházejícím základnímu hodnocení.
  • Úspěšně dokončena účast na VA Evidence Based Practice roll-out MI.
  • Kdykoli sloužili jako školitelé MI nebo prováděli výzkum MI
  • Nepředpokládejte, že budete k dispozici po celou dobu výcvikového studia (podle jejich ústního sebehodnocení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální standardizovaný pacient
Trénink po dobu 45 minut v každém časovém bodě tréninku s počítačovým programem, který představoval virtuálního lidského pacienta a dvě simulovaná setkání pacientů. Virtuální standardizovaný pacient zahrnuje rozvětvený příběh. Účastníci si v každé konverzační pauze vyberou 1 ze 3 možností reakce generované počítačem: 1) odpověď, která je v souladu s principy a dovednostmi MI, 2) nekonzistentní odpověď MI nebo 3) odpověď, která je smíšená – částečně konzistentní a částečně v rozporu s MI.
Jiný: Virtuální standardizovaný pacient
Počítačový program, který představoval virtuálního lidského pacienta
ACTIVE_COMPARATOR: Akademické studium
Prostudujte si souhrnný leták konceptů a technik motivačního pohovoru po dobu 45 minut.
Jiný: Akademické studium
Studium souhrnu konceptů a technik motivačního rozhovoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v motivačním rozhovoru Integrita léčby 4.2.1 mezi podmínkami
Časové okno: Změna v integritě léčby motivačního pohovoru 4.2.1 ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Integrita léčby motivačního pohovoru 4.2.1 je systém kódování chování pro dovednost motivačního pohovoru (MI), který zahrnuje hodnocení pozorovatele 4 položkami na 5bodové škále Likertova typu a počty chování. Pětibodové skóre za Cultivating Change Talk a Softening Sustain Talk je zprůměrováno pro celkové technické souhrnné skóre a 5bodové skóre za partnerství a empatii je zprůměrováno pro souhrnné skóre Relational Global. Počty chování zahrnují jednoduché úvahy, složité úvahy a otázky kladené pacientům. Tyto počty chování generují 2 souhrnná skóre; procento úvah, které jsou komplexními úvahami, a poměr úvah k otázkám. Účastníci jsou také kategorizováni jako splňující „spravedlivé“ a „dobré“ mezní body dovedností MI pro každé ze 4 souhrnných skóre.
Změna v integritě léčby motivačního pohovoru 4.2.1 ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Rozdíl v motivačním rozhovoru Integrita léčby 4.2.1 mezi podmínkami
Časové okno: Změna v integritě léčby motivačních rozhovorů 4.2.1 z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Integrita léčby motivačního pohovoru 4.2.1 je systém kódování chování pro dovednost motivačního pohovoru (MI), který zahrnuje hodnocení pozorovatele 4 položkami na 5bodové škále Likertova typu a počty chování. Pětibodové skóre za Cultivating Change Talk a Softening Sustain Talk je zprůměrováno pro celkové technické souhrnné skóre a 5bodové skóre za partnerství a empatii je zprůměrováno pro souhrnné skóre Relational Global. Počty chování zahrnují jednoduché úvahy, složité úvahy a otázky kladené pacientům. Tyto počty chování generují 2 souhrnná skóre; procento úvah, které jsou komplexními úvahami, a poměr úvah k otázkám. Účastníci jsou také kategorizováni jako splňující „spravedlivé“ a „dobré“ mezní body dovedností MI pro každé ze 4 souhrnných skóre.
Změna v integritě léčby motivačních rozhovorů 4.2.1 z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v motivačním rozhovoru Integrita léčby 4.2.1 mezi podmínkami
Časové okno: Změna v integritě léčby motivačním rozhovorem 4.2.1 z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Integrita léčby motivačního pohovoru 4.2.1 je systém kódování chování pro dovednost motivačního pohovoru (MI), který zahrnuje hodnocení pozorovatele 4 položkami na 5bodové škále Likertova typu a počty chování. Pětibodové skóre za Cultivating Change Talk a Softening Sustain Talk je zprůměrováno pro celkové technické souhrnné skóre a 5bodové skóre za partnerství a empatii je zprůměrováno pro souhrnné skóre Relational Global. Počty chování zahrnují jednoduché úvahy, složité úvahy a otázky kladené pacientům. Tyto počty chování generují 2 souhrnná skóre; procento úvah, které jsou komplexními úvahami, a poměr úvah k otázkám. Účastníci jsou také kategorizováni jako splňující „spravedlivé“ a „dobré“ mezní body dovedností MI pro každé ze 4 souhrnných skóre.
Změna v integritě léčby motivačním rozhovorem 4.2.1 z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v dotazníku užitečných odpovědí mezi podmínkami
Časové okno: Změna v dotazníku užitečných odpovědí ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Dotazník s otevřenou odpovědí měřící dovednosti reflektivního naslouchání. Je prezentováno šest odstavců představujících jednotlivé věci, které by lidé s problémem mohli říci, a účastníci jsou požádáni, aby napsali další věc, kterou by řekli, pokud by chtěli být nápomocní. Písemné odpovědi jsou kódovány pro komplexnost reflektivního naslouchání.
Změna v dotazníku užitečných odpovědí ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Rozdíl v dotazníku užitečných odpovědí mezi podmínkami
Časové okno: Změna v dotazníku užitečných odpovědí z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Dotazník s otevřenou odpovědí měřící dovednosti reflektivního naslouchání. Je prezentováno šest odstavců představujících jednotlivé věci, které by lidé s problémem mohli říci, a účastníci jsou požádáni, aby napsali další věc, kterou by řekli, pokud by chtěli být nápomocní. Písemné odpovědi jsou kódovány pro komplexnost reflektivního naslouchání.
Změna v dotazníku užitečných odpovědí z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v dotazníku užitečných odpovědí mezi podmínkami
Časové okno: Změna v dotazníku užitečných odpovědí z po tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Dotazník s otevřenou odpovědí měřící dovednosti reflektivního naslouchání. Je prezentováno šest odstavců představujících jednotlivé věci, které by lidé s problémem mohli říci, a účastníci jsou požádáni, aby napsali další věc, kterou by řekli, pokud by chtěli být nápomocní. Písemné odpovědi jsou kódovány pro komplexnost reflektivního naslouchání.
Změna v dotazníku užitečných odpovědí z po tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v motivačním rozhovoru na stupnici sebeúčinnosti mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti ze základní úrovně na úroveň po tréninku [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
14-položková sebevýkazová míra sebeúčinnosti motivačního rozhovoru
Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti ze základní úrovně na úroveň po tréninku [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
Rozdíl v motivačním rozhovoru na stupnici sebeúčinnosti mezi podmínkami
Časové okno: Změna stupnice sebeúčinnosti motivačního rozhovoru z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
14-položková sebevýkazová míra sebeúčinnosti motivačního rozhovoru
Změna stupnice sebeúčinnosti motivačního rozhovoru z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v motivačním rozhovoru na stupnici sebeúčinnosti mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
14-položková sebevýkazová míra sebeúčinnosti motivačního rozhovoru
Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele mezi podmínkami
Časové okno: Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Vlastní 3-položkové měření pracovních znalostí, dovedností a sebedůvěry MI
Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Rozdíl v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele mezi podmínkami
Časové okno: Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z výchozího na 3měsíční následné školení [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Vlastní 3-položkové měření pracovních znalostí, dovedností a sebedůvěry MI
Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z výchozího na 3měsíční následné školení [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele mezi podmínkami
Časové okno: Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Vlastní 3-položkové měření pracovních znalostí, dovedností a sebedůvěry MI
Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v motivačním rozhovoru Test znalostí a postojů mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním pohovorovém testu znalostí a postojů od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Objektivní, 14položkový test znalostí motivačního pohovoru. Opatření končí seznamem konzistentních, nekonzistentních nebo neutrálních výroků MI a účastník je požádán, aby určil správné zásady MI.
Změna v motivačním pohovorovém testu znalostí a postojů od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
Rozdíl v motivačním rozhovoru Test znalostí a postojů mezi podmínkami
Časové okno: Změna v testu znalostí a postojů motivačního pohovoru z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Objektivní, 14položkový test znalostí motivačního pohovoru. Opatření končí seznamem konzistentních, nekonzistentních nebo neutrálních výroků MI a účastník je požádán, aby určil správné zásady MI.
Změna v testu znalostí a postojů motivačního pohovoru z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v motivačním rozhovoru Test znalostí a postojů mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním rozhovoru znalostí a testu postojů z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Objektivní, 14položkový test znalostí motivačního pohovoru. Opatření končí seznamem konzistentních, nekonzistentních nebo neutrálních výroků MI a účastník je požádán, aby určil správné zásady MI.
Změna v motivačním rozhovoru znalostí a testu postojů z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v motivačním testu znalostí – revidovaný mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním testu znalostí – revidována ze základní úrovně na úroveň po školení [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
Objektivní, 18položkový test znalostí motivačního pohovoru s výběrem odpovědí
Změna v motivačním testu znalostí – revidována ze základní úrovně na úroveň po školení [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
Rozdíl v motivačním testu znalostí – revidovaný mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním testu znalostí – revidovaná z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Objektivní, 18položkový test znalostí motivačního pohovoru s výběrem odpovědí
Změna v motivačním testu znalostí – revidovaná z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v motivačním testu znalostí – revidovaný mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním znalostním testu – revidovaná z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Objektivní, 18položkový test znalostí motivačního pohovoru s výběrem odpovědí
Změna v motivačním znalostním testu – revidovaná z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
Rozdíl v průzkumu spokojenosti se školením poskytovatelů mezi podmínkami
Časové okno: Po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
11položkový průzkum spokojenosti, který hodnotí spokojenost účastníků s poskytnutým školením a míru, do jaké školení zvýšilo jejich schopnosti a připravenost používat MI.
Po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
VA Puget Sound Health Care System

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • DM150015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení