- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04558060
Randomizované, řízené hodnocení virtuálního lidského pacienta pro školení poskytovatele v motivačním pohovoru
15. září 2020 aktualizováno: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Účelem této studie je zhodnotit účinnost tréninku s virtuálním standardizovaným pacientem při získávání a udržování dovedností motivačního rozhovoru ve srovnání s tradičním akademickým studiem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Motivační rozhovor je poradenský přístup založený na důkazech, jehož cílem je zvýšit motivaci pacienta k pozitivním zdravotním změnám ve svém životě.
Běžnou školicí metodou pro zdravotníky je používání lidských standardizovaných pacientů, což jsou aktéři, kteří se za pacienty vydávají pro edukační rozhovory.
Standardizovaní pacienti jsou nákladní a je náročné udržet adekvátní skupinu pacientů.
V souladu s tím zdravotníci po udělení licence nebo lékařských rad obvykle přijmou nové praktiky založené na důkazech, jako jsou motivační rozhovory, bez lidských standardizovaných zkušeností se školením pacientů.
Vzhledem k zavedenému významu koučování po školení a zpětné vazby k získávání motivačních pohovorů jsou zapotřebí inovativní metody školení.
Počítačoví virtuální pacienti mohou poskytnout nákladově efektivní alternativu, která je škálovatelná a podporuje šíření praktik založených na důkazech.
Tato studie vyhodnotí účinnost virtuálního standardizovaného pacienta ve srovnání s akademickou studií pro nácvik motivačních rozhovorů mezi zdravotnickými profesionály z ministerstva pro záležitosti veteránů a ministerstva obrany.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
126
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie se mohou zúčastnit všichni zdravotničtí pracovníci (např. lékaři, zdravotní sestry, sociální pracovníci, psychologové) z podpůrných služeb.
Kritéria vyloučení:
- 8 hodin nebo více formálního školení v MI v roce předcházejícím základnímu hodnocení.
- Úspěšně dokončena účast na VA Evidence Based Practice roll-out MI.
- Kdykoli sloužili jako školitelé MI nebo prováděli výzkum MI
- Nepředpokládejte, že budete k dispozici po celou dobu výcvikového studia (podle jejich ústního sebehodnocení)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Virtuální standardizovaný pacient
Trénink po dobu 45 minut v každém časovém bodě tréninku s počítačovým programem, který představoval virtuálního lidského pacienta a dvě simulovaná setkání pacientů.
Virtuální standardizovaný pacient zahrnuje rozvětvený příběh.
Účastníci si v každé konverzační pauze vyberou 1 ze 3 možností reakce generované počítačem: 1) odpověď, která je v souladu s principy a dovednostmi MI, 2) nekonzistentní odpověď MI nebo 3) odpověď, která je smíšená – částečně konzistentní a částečně v rozporu s MI.
|
Počítačový program, který představoval virtuálního lidského pacienta
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Akademické studium
Prostudujte si souhrnný leták konceptů a technik motivačního pohovoru po dobu 45 minut.
|
Studium souhrnu konceptů a technik motivačního rozhovoru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru Integrita léčby 4.2.1 mezi podmínkami
Časové okno: Změna v integritě léčby motivačního pohovoru 4.2.1 ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
Integrita léčby motivačního pohovoru 4.2.1 je systém kódování chování pro dovednost motivačního pohovoru (MI), který zahrnuje hodnocení pozorovatele 4 položkami na 5bodové škále Likertova typu a počty chování.
Pětibodové skóre za Cultivating Change Talk a Softening Sustain Talk je zprůměrováno pro celkové technické souhrnné skóre a 5bodové skóre za partnerství a empatii je zprůměrováno pro souhrnné skóre Relational Global.
Počty chování zahrnují jednoduché úvahy, složité úvahy a otázky kladené pacientům.
Tyto počty chování generují 2 souhrnná skóre; procento úvah, které jsou komplexními úvahami, a poměr úvah k otázkám.
Účastníci jsou také kategorizováni jako splňující „spravedlivé“ a „dobré“ mezní body dovedností MI pro každé ze 4 souhrnných skóre.
|
Změna v integritě léčby motivačního pohovoru 4.2.1 ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru Integrita léčby 4.2.1 mezi podmínkami
Časové okno: Změna v integritě léčby motivačních rozhovorů 4.2.1 z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Integrita léčby motivačního pohovoru 4.2.1 je systém kódování chování pro dovednost motivačního pohovoru (MI), který zahrnuje hodnocení pozorovatele 4 položkami na 5bodové škále Likertova typu a počty chování.
Pětibodové skóre za Cultivating Change Talk a Softening Sustain Talk je zprůměrováno pro celkové technické souhrnné skóre a 5bodové skóre za partnerství a empatii je zprůměrováno pro souhrnné skóre Relational Global.
Počty chování zahrnují jednoduché úvahy, složité úvahy a otázky kladené pacientům.
Tyto počty chování generují 2 souhrnná skóre; procento úvah, které jsou komplexními úvahami, a poměr úvah k otázkám.
Účastníci jsou také kategorizováni jako splňující „spravedlivé“ a „dobré“ mezní body dovedností MI pro každé ze 4 souhrnných skóre.
|
Změna v integritě léčby motivačních rozhovorů 4.2.1 z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru Integrita léčby 4.2.1 mezi podmínkami
Časové okno: Změna v integritě léčby motivačním rozhovorem 4.2.1 z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Integrita léčby motivačního pohovoru 4.2.1 je systém kódování chování pro dovednost motivačního pohovoru (MI), který zahrnuje hodnocení pozorovatele 4 položkami na 5bodové škále Likertova typu a počty chování.
Pětibodové skóre za Cultivating Change Talk a Softening Sustain Talk je zprůměrováno pro celkové technické souhrnné skóre a 5bodové skóre za partnerství a empatii je zprůměrováno pro souhrnné skóre Relational Global.
Počty chování zahrnují jednoduché úvahy, složité úvahy a otázky kladené pacientům.
Tyto počty chování generují 2 souhrnná skóre; procento úvah, které jsou komplexními úvahami, a poměr úvah k otázkám.
Účastníci jsou také kategorizováni jako splňující „spravedlivé“ a „dobré“ mezní body dovedností MI pro každé ze 4 souhrnných skóre.
|
Změna v integritě léčby motivačním rozhovorem 4.2.1 z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v dotazníku užitečných odpovědí mezi podmínkami
Časové okno: Změna v dotazníku užitečných odpovědí ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
Dotazník s otevřenou odpovědí měřící dovednosti reflektivního naslouchání.
Je prezentováno šest odstavců představujících jednotlivé věci, které by lidé s problémem mohli říci, a účastníci jsou požádáni, aby napsali další věc, kterou by řekli, pokud by chtěli být nápomocní.
Písemné odpovědi jsou kódovány pro komplexnost reflektivního naslouchání.
|
Změna v dotazníku užitečných odpovědí ze základního stavu na po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
|
Rozdíl v dotazníku užitečných odpovědí mezi podmínkami
Časové okno: Změna v dotazníku užitečných odpovědí z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Dotazník s otevřenou odpovědí měřící dovednosti reflektivního naslouchání.
Je prezentováno šest odstavců představujících jednotlivé věci, které by lidé s problémem mohli říci, a účastníci jsou požádáni, aby napsali další věc, kterou by řekli, pokud by chtěli být nápomocní.
Písemné odpovědi jsou kódovány pro komplexnost reflektivního naslouchání.
|
Změna v dotazníku užitečných odpovědí z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v dotazníku užitečných odpovědí mezi podmínkami
Časové okno: Změna v dotazníku užitečných odpovědí z po tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Dotazník s otevřenou odpovědí měřící dovednosti reflektivního naslouchání.
Je prezentováno šest odstavců představujících jednotlivé věci, které by lidé s problémem mohli říci, a účastníci jsou požádáni, aby napsali další věc, kterou by řekli, pokud by chtěli být nápomocní.
Písemné odpovědi jsou kódovány pro komplexnost reflektivního naslouchání.
|
Změna v dotazníku užitečných odpovědí z po tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru na stupnici sebeúčinnosti mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti ze základní úrovně na úroveň po tréninku [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
|
14-položková sebevýkazová míra sebeúčinnosti motivačního rozhovoru
|
Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti ze základní úrovně na úroveň po tréninku [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru na stupnici sebeúčinnosti mezi podmínkami
Časové okno: Změna stupnice sebeúčinnosti motivačního rozhovoru z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
14-položková sebevýkazová míra sebeúčinnosti motivačního rozhovoru
|
Změna stupnice sebeúčinnosti motivačního rozhovoru z výchozího stavu na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru na stupnici sebeúčinnosti mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
14-položková sebevýkazová míra sebeúčinnosti motivačního rozhovoru
|
Změna v motivačním pohovoru na stupnici sebeúčinnosti z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele mezi podmínkami
Časové okno: Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
Vlastní 3-položkové měření pracovních znalostí, dovedností a sebedůvěry MI
|
Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
|
Rozdíl v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele mezi podmínkami
Časové okno: Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z výchozího na 3měsíční následné školení [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Vlastní 3-položkové měření pracovních znalostí, dovedností a sebedůvěry MI
|
Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z výchozího na 3měsíční následné školení [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele mezi podmínkami
Časové okno: Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Vlastní 3-položkové měření pracovních znalostí, dovedností a sebedůvěry MI
|
Změna v průzkumu znalostí, dovedností a důvěry poskytovatele z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru Test znalostí a postojů mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním pohovorovém testu znalostí a postojů od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
Objektivní, 14položkový test znalostí motivačního pohovoru.
Opatření končí seznamem konzistentních, nekonzistentních nebo neutrálních výroků MI a účastník je požádán, aby určil správné zásady MI.
|
Změna v motivačním pohovorovém testu znalostí a postojů od výchozího stavu k po školení [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru Test znalostí a postojů mezi podmínkami
Časové okno: Změna v testu znalostí a postojů motivačního pohovoru z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Objektivní, 14položkový test znalostí motivačního pohovoru.
Opatření končí seznamem konzistentních, nekonzistentních nebo neutrálních výroků MI a účastník je požádán, aby určil správné zásady MI.
|
Změna v testu znalostí a postojů motivačního pohovoru z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním rozhovoru Test znalostí a postojů mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním rozhovoru znalostí a testu postojů z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Objektivní, 14položkový test znalostí motivačního pohovoru.
Opatření končí seznamem konzistentních, nekonzistentních nebo neutrálních výroků MI a účastník je požádán, aby určil správné zásady MI.
|
Změna v motivačním rozhovoru znalostí a testu postojů z post-školení [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním testu znalostí – revidovaný mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním testu znalostí – revidována ze základní úrovně na úroveň po školení [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
|
Objektivní, 18položkový test znalostí motivačního pohovoru s výběrem odpovědí
|
Změna v motivačním testu znalostí – revidována ze základní úrovně na úroveň po školení [přibližně 2 týdny po základní úrovni]
|
|
Rozdíl v motivačním testu znalostí – revidovaný mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním testu znalostí – revidovaná z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Objektivní, 18položkový test znalostí motivačního pohovoru s výběrem odpovědí
|
Změna v motivačním testu znalostí – revidovaná z výchozího na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v motivačním testu znalostí – revidovaný mezi podmínkami
Časové okno: Změna v motivačním znalostním testu – revidovaná z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
Objektivní, 18položkový test znalostí motivačního pohovoru s výběrem odpovědí
|
Změna v motivačním znalostním testu – revidovaná z post-tréninku [přibližně 2 týdny po výchozím stavu] na 3měsíční následný výcvik [přibližně 3,5 měsíce po výchozím stavu]
|
|
Rozdíl v průzkumu spokojenosti se školením poskytovatelů mezi podmínkami
Časové okno: Po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
11položkový průzkum spokojenosti, který hodnotí spokojenost účastníků s poskytnutým školením a míru, do jaké školení zvýšilo jejich schopnosti a připravenost používat MI.
|
Po tréninku [přibližně 2 týdny po základním stavu]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
22. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DM150015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální standardizovaný pacient
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
GE HealthcareUkončenoKrevní tlak (nízký, normální, vysoký)Spojené státy
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenOslo University Hospital; University of Bordeaux; KU Leuven; University College... a další spolupracovníciStaženoGeriatrie | Lékařská onkologie | Kritické cesty | Digitální technologieBelgie
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy