Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret, kontrolleret evaluering af en virtuel menneskelig patient til udbydertræning i motiverende samtale

15. september 2020 opdateret af: Greg Reger, VA Puget Sound Health Care System
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​træning med en virtuel standardiseret patient på erhvervelse og vedligeholdelse af motiverende samtalefærdigheder sammenlignet med traditionelle akademiske undersøgelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Motiverende samtale er en evidensbaseret rådgivningstilgang, der har til formål at øge en patients motivation til at foretage positive helbredsændringer i deres liv. En almindelig træningsmetode for læger er brugen af ​​menneskelige standardiserede patienter, som er aktører, der udgiver sig for at være patienter til pædagogiske samtaler. Standardiserede patienter er dyre, og det er udfordrende at opretholde en tilstrækkelig pulje af patientaktører. I overensstemmelse hermed, efter licensudstedelse eller medicinske bestyrelser, anvender sundhedsprofessionelle typisk ny evidensbaseret praksis, såsom motiverende interviews, uden menneskelig standardiseret patienttræningserfaring. I betragtning af den etablerede betydning af efteruddannelsescoaching og feedback til erhvervelsen af ​​motiverende samtaler, er der behov for innovative træningsmetoder. Computervirtuelle patienter kan give et omkostningseffektivt alternativ, der er skalerbart og understøtter formidling af evidensbaseret praksis. Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en virtuel standardiseret patient, i forhold til akademisk undersøgelse, til træning af motiverende interviews blandt sundhedspersonale fra Department of Veterans Affairs og Department of Defense.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
126

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt sundhedspersonale (f.eks. læger, sygeplejersker, socialrådgivere, psykologer) fra understøttende servicelinjer er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 8 timers eller mere formel træning i MI i året før baseline-vurdering.
  • Fuldførte deltagelse i VA Evidence Based Practice-udrulningen af ​​MI.
  • Har tjent som MI-trænere eller har forsket i MI til enhver tid
  • Forvent ikke at være tilgængelig i hele træningsstudiets varighed (i henhold til deres verbale selvrapportering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Virtuel standardiseret patient
Træning i 45 minutter ved hvert træningstidspunkt med et computerprogram, der præsenterede en virtuel menneskelig patient og to simulerede patientmøder. Den virtuelle standardiserede patient involverer en forgrenet historielinje. Deltagerne vælger 1 ud af 3 computergenererede svarmuligheder ved hver samtalepause: 1) et svar, der er i overensstemmelse med MIs principper og færdigheder, 2) et inkonsistent MI-svar eller 3) et svar, der er blandet - dels konsistent og dels uforenelig med MI.
Andet: Virtuel standardiseret patient
Computerprogram, der præsenterede en virtuel menneskelig patient
ACTIVE_COMPARATOR: Akademisk Studie
Undersøgelse af en sammenfattende uddeling af motiverende interviewkoncepter og -teknikker i 45 minutter.
Andet: Akademisk Studie
Undersøgelse af et resumé af motiverende interviewkoncepter og -teknikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 mellem tilstandene
Tidsramme: Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity 4.2.1 er et adfærdsmæssigt kodningssystem for motiverende samtalefærdigheder (MI), der involverer observatørvurderinger af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala og adfærdstæller. 5-pointscorerne for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gennemsnittet for en teknisk global oversigtsscore, og 5-pointscorerne for Partnerskab og Empati er gennemsnittet for en Relationel Global opsummering. Adfærdstæller omfatter simple refleksioner, komplekse refleksioner og spørgsmål stillet til patienter. Disse adfærdstællinger genererer 2 oversigtsscore; procentdelen af ​​refleksioner, der er komplekse refleksioner, og forholdet mellem refleksioner og spørgsmål. Deltagerne er også kategoriseret som at opfylde 'rimelige' og 'gode' MI-færdigheds-klippoints for hver af de 4 opsummerende resultater.
Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Forskel i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 mellem tilstandene
Tidsramme: Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity 4.2.1 er et adfærdsmæssigt kodningssystem for motiverende samtalefærdigheder (MI), der involverer observatørvurderinger af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala og adfærdstæller. 5-pointscorerne for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gennemsnittet for en teknisk global oversigtsscore, og 5-pointscorerne for Partnerskab og Empati er gennemsnittet for en Relationel Global opsummering. Adfærdstæller omfatter simple refleksioner, komplekse refleksioner og spørgsmål stillet til patienter. Disse adfærdstællinger genererer 2 oversigtsscore; procentdelen af ​​refleksioner, der er komplekse refleksioner, og forholdet mellem refleksioner og spørgsmål. Deltagerne er også kategoriseret som at opfylde 'rimelige' og 'gode' MI-færdigheds-klippoints for hver af de 4 opsummerende resultater.
Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 mellem tilstandene
Tidsramme: Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Motivational Interviewing Treatment Treatment Integrity 4.2.1 er et adfærdsmæssigt kodningssystem for motiverende samtalefærdigheder (MI), der involverer observatørvurderinger af 4 punkter på en 5-punkts Likert-skala og adfærdstæller. 5-pointscorerne for Cultivating Change Talk og Softening Sustain Talk er gennemsnittet for en teknisk global oversigtsscore, og 5-pointscorerne for Partnerskab og Empati er gennemsnittet for en Relationel Global opsummering. Adfærdstæller omfatter simple refleksioner, komplekse refleksioner og spørgsmål stillet til patienter. Disse adfærdstællinger genererer 2 oversigtsscore; procentdelen af ​​refleksioner, der er komplekse refleksioner, og forholdet mellem refleksioner og spørgsmål. Deltagerne er også kategoriseret som at opfylde 'rimelige' og 'gode' MI-færdigheds-klippoints for hver af de 4 opsummerende resultater.
Ændring i motiverende samtalebehandlingsintegritet 4.2.1 fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i hjælpsomme svar spørgeskema mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Spørgeskema med åbent svar, der måler reflekterende lyttefærdigheder. Seks afsnit, der repræsenterer diskrete ting, som folk med et problem kan sige, præsenteres, og deltagerne bliver bedt om at skrive det næste, de ville sige, hvis de ville være behjælpelige. Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten af ​​reflekterende lytning.
Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Forskel i hjælpsomme svar spørgeskema mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Spørgeskema med åbent svar, der måler reflekterende lyttefærdigheder. Seks afsnit, der repræsenterer diskrete ting, som folk med et problem kan sige, præsenteres, og deltagerne bliver bedt om at skrive det næste, de ville sige, hvis de ville være behjælpelige. Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten af ​​reflekterende lytning.
Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i hjælpsomme svar spørgeskema mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Spørgeskema med åbent svar, der måler reflekterende lyttefærdigheder. Seks afsnit, der repræsenterer diskrete ting, som folk med et problem kan sige, præsenteres, og deltagerne bliver bedt om at skrive det næste, de ville sige, hvis de ville være behjælpelige. Skriftlige svar er kodet for kompleksiteten af ​​reflekterende lytning.
Ændring i spørgeskemaet med nyttige svar fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i motiverende samtale Self-efficacy Skala mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende interviews Self-efficacy-skala fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
14-elements selvrapportering mål for motiverende interviews self-efficacy
Ændring i motiverende interviews Self-efficacy-skala fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Forskel i motiverende samtale Self-efficacy Skala mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
14-elements selvrapportering mål for motiverende interviews self-efficacy
Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i motiverende samtale Self-efficacy Skala mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
14-elements selvrapportering mål for motiverende interviews self-efficacy
Ændring i motiverende samtale-selveffektivitetsskala fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Selvrapporteret 3-element mål for MI arbejdsviden, færdigheder og selvtillid
Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Forskel i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Selvrapporteret 3-element mål for MI arbejdsviden, færdigheder og selvtillid
Ændring i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i udbyderens viden, færdigheder og tillidsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i undersøgelse af udbyderens viden, færdigheder og tillid fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Selvrapporteret 3-element mål for MI arbejdsviden, færdigheder og selvtillid
Ændring i undersøgelse af udbyderens viden, færdigheder og tillid fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i motiverende samtale Viden og holdningstest mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Objektiv, 14 punkters test af motiverende samtaleviden. Foranstaltningen afsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller neutrale udsagn, og deltageren bliver bedt om at identificere de korrekte MI-principper.
Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Forskel i motiverende samtale Viden og holdningstest mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motiverende samtaleviden og holdningstest fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Objektiv, 14 punkters test af motiverende samtaleviden. Foranstaltningen afsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller neutrale udsagn, og deltageren bliver bedt om at identificere de korrekte MI-principper.
Ændring i motiverende samtaleviden og holdningstest fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i motiverende samtale Viden og holdningstest mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Objektiv, 14 punkters test af motiverende samtaleviden. Foranstaltningen afsluttes med en liste over MI-konsistente, inkonsistente eller neutrale udsagn, og deltageren bliver bedt om at identificere de korrekte MI-principper.
Ændring i motivationsinterviews viden og holdningstest fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i Motivational Knowledge Test-Revideret mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Objektiv, 18-punkts multiple choice-test af motiverende interviewviden
Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til post-træning [ca. 2 uger efter baseline]
Forskel i Motivational Knowledge Test-Revideret mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Objektiv, 18-punkts multiple choice-test af motiverende interviewviden
Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra baseline til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i Motivational Knowledge Test-Revideret mellem betingelserne
Tidsramme: Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Objektiv, 18-punkts multiple choice-test af motiverende interviewviden
Ændring i Motivational Knowledge Test-revideret fra post-træning [ca. 2 uger efter baseline] til 3-måneders opfølgningstræning [ca. 3,5 måneder efter baseline]
Forskel i udbyderuddannelsestilfredshedsundersøgelse mellem betingelserne
Tidsramme: Efter træning [ca. 2 uger efter baseline]
En 11-punkters tilfredshedsundersøgelse, der vurderer deltagernes tilfredshed med den udbudte træning og i hvilken grad træningen har styrket deres evner og parathed til at bruge MI.
Efter træning [ca. 2 uger efter baseline]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
VA Puget Sound Health Care System

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Greg Reger, PhD, VA Puget Sound Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • DM150015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger