Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laryngeální projevy onemocnění pojivové tkáně

8. října 2020 aktualizováno: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Onemocnění pojiva představují dosti heterogenní spektrum překrývajících se patologických stavů, jejichž společným znakem je postižení více orgánových systémů. I když jsou obecně neobvyklé, představují celoživotní stavy, které jsou často spojeny s různými imunologickými poruchami a významně tak ovlivňují celkové zdraví a kvalitu života postiženého jedince. Mezi klasické poruchy pojivové tkáně patří revmatoidní artritida, juvenilní idiopatická artritida, systémový lupus erythematodes, sklerodermie, Sjogrenův syndrom a smíšené onemocnění pojivové tkáně. Několik studií uvádí, že až padesát procent pacientů s onemocněním pojivové tkáně má postižení hrtanu jako jediné. manifestace tohoto onemocnění V akutní fázi si pacienti mohou stěžovat na pálení, pocit cizího tělesa v krku a potíže s polykáním. V chronických případech bývá postižen krikoarytenoidní kloub s výslednou fixací. Laryngoskopický nález zahrnuje slizniční edém, myositidu vnitřních laryngeálních svalů, hyperémii, záněty a otoky arytenoidů, interarytenoidní sliznice, aryepiglotické záhyby a epiglottis a zhoršenou pohyblivost nebo fixaci krikoarytenoidního kloubu. V časném stadiu onemocnění může být vyšetření hrtanu normální

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Při akutním postižení krikoarytenoidních kloubů mohou být přítomny známky zánětu, jako je edém a zarudnutí s poruchou pohyblivosti nebo bez ní, chronické případy, kdy je přítomna ankylóza onemocnění pojivové tkáně krikoarytenoidního kloubu, jedna nebo obě hlasivky mohou být fixovány ve střední části, paramediální nebo laterální polohy. Mezi další laryngoskopické nálezy patří přítomnost zánětlivých útvarů nebo revmatoidních uzlů v hrtanu a hltanu. V roce 1987 American Rheumatism Association zahrnula submukózní uzliny v laryngeální tkáni do svých revidovaných kritérií pro klasifikaci revmatoidní artritidy, byl popsán malý submukózní revmatoidní uzlík v hrtanu, který byl později potvrzen četnými studiemi. Byla popsána revmatoidní ložiska ve formě bambusových uzlů, což jsou bílo-žluté pruhy uprostřed membránové části hlasivek. Byly popsány případy krikoarytenoiditidy u juvenilní revmatoidní artritidy a někdy to může být první projev onemocnění, léze hlasivek, které byly hlášeny u onemocnění pojivové tkáně, zahrnují krikoarytenoidní artritidu, revmatoidní uzliny a bambusové uzliny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová studie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: Do této studie může být zahrnuta jakákoli věková skupina.
  2. Pohlaví: do studie budou zahrnuta obě pohlaví.
  3. „dříve stanovená diagnóza onemocnění pojivové tkáně:

Kritéria vyloučení:

  1. anamnéza neurologických onemocnění.
  2. předchozí anamnéza ozařování krku
  3. přítomnost jakýchkoli jiných systémových onemocnění
  4. profesionální uživatelé hlasu
  5. chronická nespecifická laryngitida, jako je laryngeální sklerom, tuberkulózní laryngitida
  6. přítomnost laryngeálních hmot
  7. anamnéza neurologických onemocnění.
  8. předchozí anamnéza operace krku, intubace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní měření závažnosti dysfonie onemocnění pojivové tkáně.
Časové okno: Základní linie
Měření stupňů dysfonie, zátěže, netěsnosti, dýchání a nepravidelnosti sluchovým percepčním hodnocením pomocí modifikované stupnice GrBAS, stupně od normální 0 do těžké 3
Základní linie
Subjektivní měření pacientova hodnocení závažnosti hlasu
Časové okno: Základní linie
Měření skóre indexu arabského hlasového handicapu
Základní linie
Objektivní měření výšky hlasu
Časové okno: Základní linie
Měření akustické analýzy (základní frekvence)
Základní linie
Objektivní měření frekvenční aperiodicity vokálního průběhu
Časové okno: Základní linie
Měření akustické analýzy (jitter %)
Základní linie
Objektivní měření aperiodicity amplitudy vokálního průběhu
Časové okno: Základní linie
Měření acoq1qustic analýzy (shimmer %)
Základní linie
Objektivní měření poměru periodicity hlasového průběhu k aperiodicitě
Časové okno: Základní linie
Měření akustické analýzy: poměr harmonických k šumu (db)
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní měření změn hlasivek
Časové okno: Základní linie
Měření amplitudy, symetrie, periodicity, glotálního uzávěru a slizniční vlny pomocí video_rhino_laryngo_stroboskopického vyšetření
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Assiut University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
9. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AssiutUhb

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení