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Kehlkopfmanifestationen von Bindegewebserkrankungen

8. Oktober 2020 aktualisiert von: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Bindegewebserkrankungen stellen ein recht heterogenes Spektrum sich überschneidender Pathologien dar, die als gemeinsames Merkmal die Beteiligung mehrerer Organsysteme aufweisen. Obwohl im Allgemeinen ungewöhnlich, stellen sie lebenslange Erkrankungen dar, die oft mit verschiedenen immunologischen Störungen gekoppelt sind und somit die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität der betroffenen Person erheblich beeinträchtigen. Zu den klassischen Bindegewebserkrankungen gehören rheumatoide Arthritis, juvenile idiopathische Arthritis, systemischer Lupus erythematodes, Sklerodermie, Sjögren-Syndrom und die Mischkollagenosen. Mehrere Studien haben berichtet, dass bis zu fünfzig Prozent der Patienten mit Bindegewebserkrankungen eine alleinige Kehlkopfbeteiligung haben Manifestation dieser Krankheit In akuten Phasen können Patienten über Brennen, Fremdkörpergefühl im Hals und Schluckbeschwerden klagen. In chronischen Fällen ist meist das Krikoarytenoidgelenk betroffen mit daraus resultierender Fixation. Die laryngoskopischen Befunde umfassen Schleimhautödem, Myositis der intrinsischen Kehlkopfmuskulatur, Hyperämie, Entzündung und Schwellung der Aryknorpel, interarytaenoidalen Schleimhaut, Aryepiglottisfalten und Epiglottis sowie eingeschränkte Beweglichkeit oder Fixierung des Krikoarytenoidgelenks. Im Frühstadium der Erkrankung kann die Kehlkopfuntersuchung unauffällig sein

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Bei akutem Befall der Krikoarytenoidgelenke können Entzündungszeichen wie Ödeme und Rötungen mit oder ohne Bewegungseinschränkung vorhanden sein Chronische Fälle bei Vorliegen einer Ankylose der Bindegewebserkrankung Krikoarytenoidgelenk können eine oder beide Stimmlippen in der Mediane fixiert sein paramediane oder seitliche Positionen. Andere laryngoskopische Befunde umfassen das Vorhandensein von entzündlichen Massen oder Rheumaknoten im Kehlkopf und Rachen. 1987 hat die American Rheumatism Association submuköse Knötchen im Kehlkopfgewebe in ihre überarbeiteten Kriterien für die Klassifizierung von rheumatoider Arthritis aufgenommen. Es gab eine Beschreibung kleiner submuköser rheumatoider Knötchen im Kehlkopf, die später durch mehrere Studien bestätigt wurden. Rheumatoide Ablagerungen in Form von Bambusknoten, die weiß-gelbe Bänder in der Mitte des häutigen Teils der Stimmlippen sind, wurden beschrieben. Krikoarytenoiditis wurde bei juveniler rheumatoider Arthritis berichtet, und manchmal kann es die erste Präsentation der sein Krankheit, Stimmbandläsionen, die bei Bindegewebserkrankungen berichtet wurden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Querschnittsstudie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: Jede Altersgruppe kann in diese Studie aufgenommen werden.
  2. Geschlecht: Beide Geschlechter werden in die Studie einbezogen.
  3. 'bislang etablierte Diagnostik von Bindegewebserkrankungen:

Ausschlusskriterien:

  1. Geschichte neurologischer Erkrankungen.
  2. Vorgeschichte der Nackenbestrahlung
  3. Vorhandensein anderer systemischer Erkrankungen
  4. professionelle Sprachanwender
  5. chronische unspezifische Laryngitis wie Kehlkopfsklerom, tuberkulöse Laryngitis
  6. Vorhandensein von Kehlkopfmassen
  7. Geschichte neurologischer Erkrankungen.
  8. Vorgeschichte von Nackenoperationen, Intubation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Messung des Schweregrades der Bindegewebserkrankung Dysphonie.
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Grade von Dysphonie, Belastung, Undichtigkeit, Atmung und Unregelmäßigkeit durch auditive Wahrnehmungsbewertung unter Verwendung der modifizierten GrBAS-Skala, Grade von normal 0 bis schwer 3
Grundlinie
Subjektive Messungen der Einschätzung des Patienten über die Schwere der Stimme
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der Punktzahlen des arabischen Voice-Handicap-Index
Grundlinie
Objektive Messung der Stimmlage
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der akustischen Analyse (Grundfrequenz)
Grundlinie
Objektive Messung der Frequenzaperiodizität der Stimmwellenform
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der akustischen Analyse (Jitter%)
Grundlinie
Objektive Messung der Amplitudenaperiodizität der Stimmwellenform
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der akoq1qustischen Analyse (Schimmer%)
Grundlinie
Objektive Messung des Verhältnisses von Periodizität zu Aperiodizität der Stimmwellenform
Zeitfenster: Grundlinie
Messung der akustischen Analyse: harmonisches Rauschverhältnis (db)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Messungen von Stimmlippenveränderungen
Zeitfenster: Grundlinie
Messung von Amplitude, Symmetrie, Periodizität, Glottalverschluss und Schleimhautwelle mittels Video_Rhino_Laryngo_Stroboskop-Untersuchung
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Assiut University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. April 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • AssiutUhb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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