Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гортанные проявления заболеваний соединительной ткани

8 октября 2020 г. обновлено: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Заболевания соединительной ткани представляют собой довольно гетерогенный спектр перекрывающихся патологий, общим признаком которых является поражение многих систем органов. Хотя, как правило, они встречаются редко, они представляют собой пожизненные состояния, которые часто сочетаются с различными иммунологическими нарушениями, что значительно влияет на общее состояние здоровья и качество жизни пострадавшего человека. Классические заболевания соединительной ткани включают ревматоидный артрит, ювенильный идиопатический артрит, системную красную волчанку, склеродермию, синдром Шегрена и смешанное заболевание соединительной ткани. Несколько исследований показали, что до пятидесяти процентов пациентов с заболеваниями соединительной ткани имеют поражение гортани как единственное заболевание. Проявления этого заболевания В острой фазе больные могут жаловаться на жжение, ощущение инородного тела в горле, затруднение глотания. В хронических случаях обычно поражается перстнечерпаловидный сустав с результирующей фиксацией. Ларингоскопические данные включают отек слизистой оболочки, миозит собственных мышц гортани, гиперемию, воспаление и отек черпаловидных, межчерпаловидных слизистых оболочек, черпалонадгортанных складок и надгортанника, нарушение подвижности или фиксации перстнечерпаловидного сустава. На ранней стадии заболевания ларингологическое исследование может быть нормальным.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

При остром поражении перстнечерпаловидных суставов могут присутствовать признаки воспаления, такие как отек и покраснение, с нарушением подвижности или без такового; парамедианные или латеральные положения. Другие ларингоскопические данные включают наличие воспалительных масс или ревматоидных узелков в гортани и глотке. В 1987 г. Американская ассоциация ревматизма включила подслизистые узелки в ткани гортани, в ее пересмотренные критерии классификации ревматоидного артрита было описание небольшого подслизистого ревматоидного узла в гортани, впоследствии подтвержденного многочисленными исследованиями. Описаны ревматоидные отложения в виде бамбуковых узлов, которые представляют собой бело-желтые полосы в середине перепончатой ​​части голосовых складок. Сообщалось, что крикоаритеноидит возникает при ювенильном ревматоидном артрите, и иногда он может быть первым проявлением Поражения голосовых связок, о которых сообщалось при заболеваниях соединительной ткани, включают перстнечерпаловидный артрит, ревматоидные узелки и бамбуковые узлы.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Essam eldeen Aref, MD
  • Номер телефона: 01099696543
  • Электронная почта: essamaref@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Перекрестное исследование

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: в исследование может быть включена любая возрастная группа.
  2. Пол: в исследование будут включены представители обоих полов.
  3. 'ранее установленный диагноз заболеваний соединительной ткани:

Критерий исключения:

  1. история неврологических заболеваний.
  2. предыдущая история облучения шеи
  3. наличие других системных заболеваний
  4. профессиональные голосовые пользователи
  5. хронический неспецифический ларингит, такой как склерома гортани, туберкулезный ларингит
  6. наличие ларингеальных образований
  7. история неврологических заболеваний.
  8. предыдущая история хирургии шеи, интубации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективная оценка степени тяжести дисфонического заболевания соединительной ткани.
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение степеней дисфонии, напряжения, повышенной потливости, одышки и неравномерности путем оценки слухового восприятия с использованием модифицированной шкалы GrBAS, степени от 0 до тяжелой 3
Базовый уровень
Субъективные измерения оценки пациентом тяжести голоса
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение показателей индекса голосовой инвалидности по арабскому языку
Базовый уровень
Объективное измерение высоты голоса.
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение акустического анализа (основная частота)
Базовый уровень
Объективное измерение апериодичности частоты голосовых сигналов
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение акустического анализа (джиттер%)
Базовый уровень
Объективное измерение апериодичности амплитуды голосового сигнала
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение акустико-вкусового анализа (мерцание%)
Базовый уровень
Объективное измерение отношения периодичности голосовой волны к апериодичности
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение акустического анализа: отношение гармоник к шуму (дБ)
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективные измерения изменений голосовых связок
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение амплитуды, симметрии, периодичности, закрытия голосовой щели и волны слизистой оболочки с помощью видео_рино_ларинго_стробоскопического исследования
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Assiut University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
9 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 октября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • AssiutUhb

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками