Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální exprese cytokinů, transkriptomu a miRNA u pacientů s koronavirem 2019 (COVID-19) u egyptských pacientů

10. října 2020 aktualizováno: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University

Studie o diferenciální expresi cytokinů, transkriptomu a miRNA v kontextu infekce COVID-19 v egyptské komunitě

Cílem tohoto úsilí je studovat interakci hostitel-patogen u egyptských pacientů infikovaných COVID-19. Výzkumníci provedou celogenomové miRNA a transkriptomové screeningy u infikovaných pacientů spolu se zdravými pro srovnání. Všechny typy cytokinů hrají klíčovou roli v imunitě, včetně odpovědí na různé virové infekce. Vyšetřovatelé proto budou studovat profil cytokinů v reakci na tuto infekci. Porovnáním miRNA a transkriptomových screeningů spolu s profily cytokinů by mohla být identifikována důležitá molekula, která by mohla hrát roli v inhibici propuknutí COVID-19. Tyto informace nám navíc pomohou získat povědomí o imunitním procesu a vědět o genech zapojených do imunitní reakce proti COVID-19 s důrazem na expresi cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Neznámý

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Koronaviry jsou skupinou virů, které způsobují onemocnění savců a ptáků. U lidí způsobují koronaviry infekce dýchacích cest, které mohou být mírné, jako jsou některé případy běžného nachlazení, a jiné, které mohou být smrtelné, jako je závažný akutní respirační syndrom (SARS), (spirační syndrom na středním východě) MERS a COVID- 19. Obsahují jednovláknový genom RNA s pozitivním smyslem. Velikost genomu se pohybuje od přibližně 27 do 34 kilobází. Má 5' methylovaný uzávěr "5'leader, UTR", repliky/enzym transkriptázy, spike (S) protein, obalový (E) protein, membránový (M) protein, nukleokapsidový (N) protein, 3'nepřekládanou oblast (3 'UTR), respektive poly (A) ocas. Protein S má hlavní roli při vyvolání ochranné imunity během infekce SARS-koronavirem (SARS-CoV) indukcí neutralizačních protilátek a reakcí T-buněk. Je to také nejvíce mutovaná část genomu koronaviru. Cílem tohoto úsilí je studovat interakci hostitel-patogen u egyptských pacientů infikovaných COVID-19. Výzkumníci provedou celogenomové miRNA a transkriptomové screeningy u infikovaných pacientů spolu se zdravými pro srovnání. Všechny typy cytokinů hrají klíčovou roli v imunitě, včetně odpovědí na různé virové infekce. Vyšetřovatelé proto budou studovat profil cytokinů v reakci na tuto infekci. Porovnáním miRNA a transkriptomových screeningů spolu s profily cytokinů by mohla být identifikována důležitá molekula, která by mohla hrát roli v inhibici propuknutí COVID-19. Tyto informace nám navíc pomohou získat povědomí o imunitním procesu a vědět o genech zapojených do imunitní reakce proti COVID-19 s důrazem na expresi cytokinů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Mohammed El Shanshoury, Professor
  • Telefonní číslo: +201005680834
  • E-mail: elshanshory@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypt, 31527
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
        • Dokončeno
        • Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou provedeny bioinformatické a statistické analýzy, aby se odlišila skutečná genová exprese, miRNA exprese a profil cytokinové bouře mezi těžkými a mírnými pacienty s COVID-19 ve srovnání se zdravotní kontrolou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V tomto projektu budou zahrnuti potvrzení pacienti s COVID-19 a pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s více než jedním z těchto chronických onemocnění; diabetes mellitus, hypertenze, srdeční onemocnění a onemocnění jater 2. a 3. stupně budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Těžké příznaky COVID-19
Pacienti se závažnými příznaky potřebují kyslík a ventilaci.
Genetický: Diagnostické a hodnotící testy COVID-19
Kompletní krevní obraz (CBC), diferenciální leukocyty, D-dimer, C-reaktivní protein, test polymerázové řetězové reakce (PCR), hladina feritinu, profil cytokinů, analýza transkriptomu, analýza miRNA.
Mírné příznaky COVID-19
Pacienti se středně závažnými příznaky, jako jsou běžné příznaky chřipky. Nepotřebují kyslík ani ventilaci
Genetický: Diagnostické a hodnotící testy COVID-19
Kompletní krevní obraz (CBC), diferenciální leukocyty, D-dimer, C-reaktivní protein, test polymerázové řetězové reakce (PCR), hladina feritinu, profil cytokinů, analýza transkriptomu, analýza miRNA.
Kontrola Zdravá
Zdravá skupina bez jakékoli infekce nebo symptomů.
Genetický: Diagnostické a hodnotící testy COVID-19
Kompletní krevní obraz (CBC), diferenciální leukocyty, D-dimer, C-reaktivní protein, test polymerázové řetězové reakce (PCR), hladina feritinu, profil cytokinů, analýza transkriptomu, analýza miRNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil diferenciální genové exprese.
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou pomocí technologie Affymetrix® Microarray analyzovat celkový profil genové exprese mezi 15 závažnými a 15 středně těžkými pacienty s COVID-19 ve srovnání s 10 zdravými. Nezpracovaná mikročipová data pro celý transkriptom budou extrahována a zpracována pro analýzu (asi 25 000 genů) pomocí různých softwarových balíků, aby bylo možné rozebrat rozdílné výrazy, které budou korelovat s klinickými daty; například (CBC, hodnota D-dimeru, hodnota feritinu…..atd.).
3 měsíce
Diferenciální profil exprese miRNA.
Časové okno: 3 měsíce
Výzkumníci budou analyzovat celkový profil exprese miRNA mezi 15 závažnými a 15 středně těžkými pacienty s COVID-19 ve srovnání s 10 zdravými pomocí technologie Affymetrix® Microarray Technology. Nezpracovaná data z mikročipů pro expresi celé miRNA budou extrahována a zpracována pro analýzu pomocí různých softwarových balíků, aby bylo možné rozebrat rozdílné exprese, které budou korelovány s klinickými daty; například (CBC, hodnota D-dimeru, hodnota feritinu…..atd.).
3 měsíce
Multiplexní cytokinový test
Časové okno: 3 měsíce
Tento test bude proveden na plazmě pacientů. Vyšetřovatelé budou pomocí technologie xMAP (Multi-Analyte Profiling) a Luminex 200 analyzovat odlišný profil cytokinů mezi 15 závažnými a 15 středně těžkými pacienty s COVID-19 ve srovnání s 10 zdravými. Získaná data budou analyzována pomocí statistického softwaru pro studium rozdílného profilu mezi vybranými účastníky. Získaná data budou také korelována s klinickými daty; například (CBC, hodnota D-dimeru, hodnota feritinu…..atd.).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Tanta University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CTM_COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení