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Differenzielle Expression von Zytokinen, Transkriptom und miRNA bei ägyptischen Patienten mit Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19).

10. Oktober 2020 aktualisiert von: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University

Studien zur unterschiedlichen Expression von Zytokinen, Transkriptomen und miRNA im Kontext einer COVID-19-Infektion in der ägyptischen Gemeinschaft

Ziel dieser Bemühungen ist die Untersuchung der Wirt-Pathogen-Interaktion bei ägyptischen Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind. Die Forscher werden genomweite miRNA- und Transkriptom-Screens bei den infizierten Patienten zusammen mit gesunden Patienten zum Vergleich durchführen. Alle Arten von Zytokinen spielen eine zentrale Rolle bei der Immunität, einschließlich der Reaktionen auf verschiedene Virusinfektionen. Daher werden die Forscher das Zytokinprofil als Reaktion auf diese Infektion untersuchen. Durch den Vergleich von miRNA- und Transkriptom-Screenings mit Zytokinprofilen könnte ein wichtiges Molekül identifiziert werden, das bei der Hemmung des COVID-19-Ausbruchs eine Rolle spielen könnte. Darüber hinaus werden uns diese Informationen dabei helfen, ein Bewusstsein für den Immunprozess zu entwickeln und mehr über die Gene zu erfahren, die an der Immunantwort gegen COVID-19 beteiligt sind, wobei der Schwerpunkt auf der Expression von Zytokinen liegt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Coronaviren sind eine Gruppe von Viren, die bei Säugetieren und Vögeln Krankheiten verursachen. Beim Menschen verursachen Coronaviren Infektionen der Atemwege, die leicht verlaufen können, wie z. B. einige Fälle von Erkältungen, und andere, die tödlich sein können, wie z. B. das schwere akute respiratorische Syndrom (SARS), MERS (Middle East Respiratory Syndrome) und COVID-19. 19. Sie enthalten ein einzelsträngiges RNA-Genom mit positivem Sinn. Die Genomgröße reicht von etwa 27 bis 34 Kilobasen. Es verfügt über eine 5'-methylierte Kappe „5'leader, UTR“, Replikate/Transkriptase-Enzym, Spike (S)-Protein, Hüllprotein (E), Membranprotein (M), Nukleokapsidprotein (N), 3'-untranslatierte Region (3 'UTR) bzw. einen Poly(A)-Schwanz. Das S-Protein spielt eine wichtige Rolle bei der Auslösung der schützenden Immunität während einer Infektion mit dem SARS-Coronavirus (SARS-CoV), indem es neutralisierende Antikörper und T-Zell-Reaktionen induziert. Es ist auch der am stärksten mutierte Teil des Coronavirus-Genoms. Ziel dieser Bemühungen ist die Untersuchung der Wirt-Pathogen-Interaktion bei ägyptischen Patienten, die mit COVID-19 infiziert sind. Die Forscher werden genomweite miRNA- und Transkriptom-Screens bei den infizierten Patienten zusammen mit gesunden Patienten zum Vergleich durchführen. Alle Arten von Zytokinen spielen eine zentrale Rolle bei der Immunität, einschließlich der Reaktionen auf verschiedene Virusinfektionen. Daher werden die Forscher das Zytokinprofil als Reaktion auf diese Infektion untersuchen. Durch den Vergleich von miRNA- und Transkriptom-Screenings mit Zytokinprofilen könnte ein wichtiges Molekül identifiziert werden, das bei der Hemmung des COVID-19-Ausbruchs eine Rolle spielen könnte. Darüber hinaus werden uns diese Informationen dabei helfen, ein Bewusstsein für den Immunprozess zu entwickeln und mehr über die Gene zu erfahren, die an der Immunantwort gegen COVID-19 beteiligt sind, wobei der Schwerpunkt auf der Expression von Zytokinen liegt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Ägypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Ägypten, 31527
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Ägypten, 31527
        • Abgeschlossen
        • Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die bioinformatischen und statistischen Analysen werden durchgeführt, um die tatsächliche Genexpression, miRNA-Expression und das Zytokinsturmprofil zwischen schweren und milden COVID-19-Patienten im Vergleich zur Gesundheitskontrolle zu unterscheiden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte COVID-19-Patienten und Patienten über 18 Jahren werden in diesem Projekt berücksichtigt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit mehr als einer dieser chronischen Erkrankungen; Diabetes mellitus, Bluthochdruck, Herzerkrankungen und Lebererkrankungen Grad 2 und 3 werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schwere COVID-19-Symptome
Patienten mit schweren Symptomen benötigen Sauerstoff und Beatmung.
Genetisch: COVID-19-Diagnose- und Beurteilungstests
Komplettes Blutbild (CBC), differenzielle Leukozyten, D-Dimer, C-reaktives Protein, Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR), Ferritinspiegel, Zytokinprofil, Transkriptomanalyse, miRNA-Analyse.
Leichte Symptome von COVID-19
Patienten mit mäßigen Symptomen, wie normale Grippesymptome. Sie benötigen weder Sauerstoff noch Belüftung
Genetisch: COVID-19-Diagnose- und Beurteilungstests
Komplettes Blutbild (CBC), differenzielle Leukozyten, D-Dimer, C-reaktives Protein, Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR), Ferritinspiegel, Zytokinprofil, Transkriptomanalyse, miRNA-Analyse.
Gesund kontrollieren
Gesunde Gruppe ohne Infektion oder Symptome.
Genetisch: COVID-19-Diagnose- und Beurteilungstests
Komplettes Blutbild (CBC), differenzielle Leukozyten, D-Dimer, C-reaktives Protein, Polymerase-Kettenreaktionstest (PCR), Ferritinspiegel, Zytokinprofil, Transkriptomanalyse, miRNA-Analyse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzielles Genexpressionsprofil.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher werden das gesamte Genexpressionsprofil zwischen 15 Patienten mit schwerem und 15 mittelschwerem COVID-19 im Vergleich zu 10 Patienten mit Gesundheitszustand analysieren, indem sie die Affymetrix® Microarray-Technologie verwenden. Microarray-Rohdaten für das gesamte Transkriptom werden extrahiert und zur Analyse (ca. 25.000 Gene) mithilfe verschiedener Softwarepakete verarbeitet, um die differentiellen Ausdrücke zu analysieren, die mit den klinischen Daten korreliert werden. zum Beispiel (CBC, D-Dimer-Wert, Ferritin-Wert usw.).
3 Monate
Differenzielles miRNA-Expressionsprofil.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Forscher werden das gesamte miRNA-Expressionsprofil zwischen 15 schweren und 15 mittelschweren COVID-19-Patienten im Vergleich zu 10 gesunden Patienten mithilfe der Affymetrix® Microarray-Technologie analysieren. Microarray-Rohdaten für die gesamte miRNA-Expression werden extrahiert und zur Analyse mithilfe verschiedener Softwarepakete verarbeitet, um die differentiellen Ausdrücke zu analysieren, die mit den klinischen Daten korreliert werden. zum Beispiel (CBC, D-Dimer-Wert, Ferritin-Wert usw.).
3 Monate
Multiplex-Zytokin-Assay
Zeitfenster: 3 Monate
Dieser Test wird am Plasma von Patienten durchgeführt. Die Forscher werden das unterschiedliche Zytokinprofil zwischen 15 Patienten mit schwerem und 15 mittelschwerem COVID-19 im Vergleich zu 10 Patienten mit Gesundheitszustand analysieren, indem sie die xMAP-Technologie (Multi-Analyte Profiling) und Luminex 200 verwenden. Die erhaltenen Daten werden mithilfe einer Statistiksoftware analysiert, um die unterschiedlichen Profile zwischen den ausgewählten Teilnehmern zu untersuchen. Die erhaltenen Daten werden auch mit den klinischen Daten korreliert; zum Beispiel (CBC, D-Dimer-Wert, Ferritin-Wert usw.).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tanta University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
3. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
3. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CTM_COVID-19

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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