Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentiel ekspression af cytokiner, transkriptomer og miRNA i egyptiske patienter med coronavirus sygdom 2019 (COVID-19)

10. oktober 2020 opdateret af: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University

Undersøgelser om det differentielle udtryk af cytokiner, transkriptomer og miRNA i sammenhæng med COVID-19-infektion i det egyptiske samfund

Målet med denne indsats er at studere vært-patogen-interaktion hos egyptiske patienter inficeret med COVID-19. Efterforskerne vil udføre genomomfattende miRNA- og transkriptom-screeninger hos de inficerede patienter sammen med raske til sammenligning. Alle typer cytokiner spiller afgørende roller i immunitet, herunder reaktioner på forskellige virusinfektioner. Derfor vil efterforskerne studere cytokinprofilen som reaktion på den infektion. Ved at sammenligne miRNA- og transkriptomskærme sammen med cytokinprofiler kan et vigtigt molekyle identificeres, der kunne spille en rolle i hæmningen af ​​COVID-19-udbruddet. Derudover vil denne information hjælpe os med at blive bevidst om immunprocessen og kende til generne involveret i immunresponset mod COVID-19 med vægt på ekspressionen af ​​cytokiner.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Coronavirus er en gruppe af vira, der forårsager sygdomme hos pattedyr og fugle. Hos mennesker forårsager coronavirus luftvejsinfektioner, der kan være milde, såsom nogle tilfælde af almindelig forkølelse, og andre, der kan være dødelige, såsom alvorligt akut respiratorisk syndrom (SARS), (mellemøstens luftvejssyndrom) MERS og COVID- 19. De indeholder et enkeltstrenget RNA-genom med positiv sans. Genomstørrelsen varierer fra cirka 27 til 34 kilobaser. Den har en 5'-methyleret hætte "5'leader, UTR", replikaer/transkriptaseenzym, spike (S) protein, kappe (E) protein, membran (M) protein, nucleocapsid (N) protein, 3'utranslateret region (3) 'UTR) og en poly (A) hale, henholdsvis. S-proteinet har en stor rolle i at fremkalde den beskyttende immunitet under infektion med SARS-corona-virus (SARS-CoV) ved at inducere neutraliserende antistoffer og T-celle-responser. Det er også den mest muterede del af coronavirus-genomet. Målet med denne indsats er at studere vært-patogen-interaktion hos egyptiske patienter inficeret med COVID-19. Efterforskerne vil udføre genomomfattende miRNA- og transkriptom-screeninger hos de inficerede patienter sammen med raske til sammenligning. Alle typer cytokiner spiller afgørende roller i immunitet, herunder reaktioner på forskellige virusinfektioner. Derfor vil efterforskerne studere cytokinprofilen som reaktion på den infektion. Ved at sammenligne miRNA- og transkriptomskærme sammen med cytokinprofiler kan et vigtigt molekyle identificeres, som kan spille en rolle i hæmningen af ​​COVID-19-udbruddet. Derudover vil denne information hjælpe os med at blive bevidst om immunprocessen og kende til generne involveret i immunresponset mod COVID-19 med vægt på ekspressionen af ​​cytokiner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Egypten
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypten, 31527
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypten, 31527
        • Afsluttet
        • Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De bioinformatiske og statistiske analyser vil blive udført for at differentiere den faktiske genekspression, miRNA-ekspression og cytokinstormprofil mellem svære og milde, COVID-19-patienter i sammenligning med sundhedskontrol.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftede COVID-19-patienter og patienter over 18 år vil blive taget i betragtning i dette projekt.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mere end én af disse kroniske sygdomme; diabetes mellitus, hypertension, hjertesygdomme og leversygdomme grad 2 og 3 vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
COVID-19 Alvorlige symptomer
Patienter med svære symptomer har brug for ilt og ventilation.
Genetisk: COVID-19 diagnostiske og vurderingstest
Komplet blodtælling (CBC), differentielle leukocytter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymerasekædereaktion (PCR) test, ferritinniveau, cytokinprofil, transkriptomanalyse, miRNA-analyse.
COVID-19 Milde symptomer
Patienter med moderate symptomer, som normale influenzasymptomer. De behøver ikke ilt eller ventilation
Genetisk: COVID-19 diagnostiske og vurderingstest
Komplet blodtælling (CBC), differentielle leukocytter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymerasekædereaktion (PCR) test, ferritinniveau, cytokinprofil, transkriptomanalyse, miRNA-analyse.
Styr Sund
Sund gruppe uden nogen infektion eller symptomer.
Genetisk: COVID-19 diagnostiske og vurderingstest
Komplet blodtælling (CBC), differentielle leukocytter, D-dimer, C-reaktivt protein, polymerasekædereaktion (PCR) test, ferritinniveau, cytokinprofil, transkriptomanalyse, miRNA-analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Differentiel genekspressionsprofil.
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil analysere den samlede genekspressionsprofil mellem 15 og 15 moderate COVID-19-patienter sammenlignet med 10 helbredspatienter ved at bruge Affymetrix® Microarray-teknologi. Mikroarray-rådata for hele transkriptomer vil blive ekstraheret og behandlet til analyse (ca. 25.000 gener) ved hjælp af forskellige softwarepakker for at dissekere de differentielle udtryk, der vil blive korreleret til de kliniske data; for eksempel (CBC, D-dimer værdi, ferritin værdi…..osv.).
3 måneder
Differentiel miRNA-ekspressionsprofil.
Tidsramme: 3 måneder
Efterforskerne vil analysere den samlede miRNA-ekspressionsprofil mellem 15 og 15 moderate COVID-19-patienter sammenlignet med 10 helbredspatienter ved at bruge Affymetrix® Microarray-teknologi. Mikroarray-rådata for hele miRNA-ekspression vil blive ekstraheret og behandlet til analyse ved hjælp af forskellige softwarepakker for at dissekere de differentielle udtryk, der vil blive korreleret til de kliniske data; for eksempel (CBC, D-dimer værdi, ferritin værdi…..osv.).
3 måneder
Multiplex cytokin assay
Tidsramme: 3 måneder
Denne analyse vil blive udført på plasma fra patienter. Efterforskerne vil analysere den forskellige cytokinprofil mellem 15 svære og 15 moderate COVID-19 patienter sammenlignet med 10 helbredspatienter ved at bruge xMAP (Multi-Analyte Profiling) teknologi og Luminex 200. De opnåede data vil blive analyseret ved hjælp af statistisk software for at studere de forskellige profiler mellem de udvalgte deltagere. De opnåede data vil også være korreleret til de kliniske data; for eksempel (CBC, D-dimer værdi, ferritin værdi…..osv.).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Tanta University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CTM_COVID-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger