Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diferenciální exprese cytokinů, transkriptomu a miRNA u pacientů s koronavirem 2019 (COVID-19) u egyptských pacientů

10. října 2020 aktualizováno: Mohammed Ali Ahmed Eid, Tanta University

Studie o diferenciální expresi cytokinů, transkriptomu a miRNA v kontextu infekce COVID-19 v egyptské komunitě

Cílem tohoto úsilí je studovat interakci hostitel-patogen u egyptských pacientů infikovaných COVID-19. Výzkumníci provedou celogenomové miRNA a transkriptomové screeningy u infikovaných pacientů spolu se zdravými pro srovnání. Všechny typy cytokinů hrají klíčovou roli v imunitě, včetně odpovědí na různé virové infekce. Vyšetřovatelé proto budou studovat profil cytokinů v reakci na tuto infekci. Porovnáním miRNA a transkriptomových screeningů spolu s profily cytokinů by mohla být identifikována důležitá molekula, která by mohla hrát roli v inhibici propuknutí COVID-19. Tyto informace nám navíc pomohou získat povědomí o imunitním procesu a vědět o genech zapojených do imunitní reakce proti COVID-19 s důrazem na expresi cytokinů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Koronaviry jsou skupinou virů, které způsobují onemocnění savců a ptáků. U lidí způsobují koronaviry infekce dýchacích cest, které mohou být mírné, jako jsou některé případy běžného nachlazení, a jiné, které mohou být smrtelné, jako je závažný akutní respirační syndrom (SARS), (spirační syndrom na středním východě) MERS a COVID- 19. Obsahují jednovláknový genom RNA s pozitivním smyslem. Velikost genomu se pohybuje od přibližně 27 do 34 kilobází. Má 5' methylovaný uzávěr "5'leader, UTR", repliky/enzym transkriptázy, spike (S) protein, obalový (E) protein, membránový (M) protein, nukleokapsidový (N) protein, 3'nepřekládanou oblast (3 'UTR), respektive poly (A) ocas. Protein S má hlavní roli při vyvolání ochranné imunity během infekce SARS-koronavirem (SARS-CoV) indukcí neutralizačních protilátek a reakcí T-buněk. Je to také nejvíce mutovaná část genomu koronaviru. Cílem tohoto úsilí je studovat interakci hostitel-patogen u egyptských pacientů infikovaných COVID-19. Výzkumníci provedou celogenomové miRNA a transkriptomové screeningy u infikovaných pacientů spolu se zdravými pro srovnání. Všechny typy cytokinů hrají klíčovou roli v imunitě, včetně odpovědí na různé virové infekce. Vyšetřovatelé proto budou studovat profil cytokinů v reakci na tuto infekci. Porovnáním miRNA a transkriptomových screeningů spolu s profily cytokinů by mohla být identifikována důležitá molekula, která by mohla hrát roli v inhibici propuknutí COVID-19. Tyto informace nám navíc pomohou získat povědomí o imunitním procesu a vědět o genech zapojených do imunitní reakce proti COVID-19 s důrazem na expresi cytokinů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El Gharbia
      • Tanta, El Gharbia, Egypt, 31527
    • Gharbia
      • Tanta, Gharbia, Egypt, 31527
        • Dokončeno
        • Center of Excellence in Cancer Research, Tanta University Hospital.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou provedeny bioinformatické a statistické analýzy, aby se odlišila skutečná genová exprese, miRNA exprese a profil cytokinové bouře mezi těžkými a mírnými pacienty s COVID-19 ve srovnání se zdravotní kontrolou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V tomto projektu budou zahrnuti potvrzení pacienti s COVID-19 a pacienti starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s více než jedním z těchto chronických onemocnění; diabetes mellitus, hypertenze, srdeční onemocnění a onemocnění jater 2. a 3. stupně budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těžké příznaky COVID-19
Pacienti se závažnými příznaky potřebují kyslík a ventilaci.
Genetický: Diagnostické a hodnotící testy COVID-19
Kompletní krevní obraz (CBC), diferenciální leukocyty, D-dimer, C-reaktivní protein, test polymerázové řetězové reakce (PCR), hladina feritinu, profil cytokinů, analýza transkriptomu, analýza miRNA.
Mírné příznaky COVID-19
Pacienti se středně závažnými příznaky, jako jsou běžné příznaky chřipky. Nepotřebují kyslík ani ventilaci
Genetický: Diagnostické a hodnotící testy COVID-19
Kompletní krevní obraz (CBC), diferenciální leukocyty, D-dimer, C-reaktivní protein, test polymerázové řetězové reakce (PCR), hladina feritinu, profil cytokinů, analýza transkriptomu, analýza miRNA.
Kontrola Zdravá
Zdravá skupina bez jakékoli infekce nebo symptomů.
Genetický: Diagnostické a hodnotící testy COVID-19
Kompletní krevní obraz (CBC), diferenciální leukocyty, D-dimer, C-reaktivní protein, test polymerázové řetězové reakce (PCR), hladina feritinu, profil cytokinů, analýza transkriptomu, analýza miRNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profil diferenciální genové exprese.
Časové okno: 3 měsíce
Vyšetřovatelé budou pomocí technologie Affymetrix® Microarray analyzovat celkový profil genové exprese mezi 15 závažnými a 15 středně těžkými pacienty s COVID-19 ve srovnání s 10 zdravými. Nezpracovaná mikročipová data pro celý transkriptom budou extrahována a zpracována pro analýzu (asi 25 000 genů) pomocí různých softwarových balíků, aby bylo možné rozebrat rozdílné výrazy, které budou korelovat s klinickými daty; například (CBC, hodnota D-dimeru, hodnota feritinu…..atd.).
3 měsíce
Diferenciální profil exprese miRNA.
Časové okno: 3 měsíce
Výzkumníci budou analyzovat celkový profil exprese miRNA mezi 15 závažnými a 15 středně těžkými pacienty s COVID-19 ve srovnání s 10 zdravými pomocí technologie Affymetrix® Microarray Technology. Nezpracovaná data z mikročipů pro expresi celé miRNA budou extrahována a zpracována pro analýzu pomocí různých softwarových balíků, aby bylo možné rozebrat rozdílné exprese, které budou korelovány s klinickými daty; například (CBC, hodnota D-dimeru, hodnota feritinu…..atd.).
3 měsíce
Multiplexní cytokinový test
Časové okno: 3 měsíce
Tento test bude proveden na plazmě pacientů. Vyšetřovatelé budou pomocí technologie xMAP (Multi-Analyte Profiling) a Luminex 200 analyzovat odlišný profil cytokinů mezi 15 závažnými a 15 středně těžkými pacienty s COVID-19 ve srovnání s 10 zdravými. Získaná data budou analyzována pomocí statistického softwaru pro studium rozdílného profilu mezi vybranými účastníky. Získaná data budou také korelována s klinickými daty; například (CBC, hodnota D-dimeru, hodnota feritinu…..atd.).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Eid, Doctor, Botany and Microbiology Department, Faculty of Science, Tanta University Tanta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

3. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

3. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTM_COVID-19

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronavirová infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit