Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie esketaminového nosního spreje, podávaného jako monoterapie, u dospělých účastníků s depresí rezistentní na léčbu

24. dubna 2025 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení účinnosti, bezpečnosti a snášenlivosti esketaminového nosního spreje, podávaného jako monoterapie, u dospělých účastníků s depresí rezistentní na léčbu

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost každé jednotlivé dávky esketaminového nosního spreje, 56 miligramů (mg) a 84 mg, ve srovnání s placebem nosním sprejem při zlepšování symptomů deprese u účastníků s depresí rezistentní na léčbu (TRD), jak bylo hodnoceno změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre Montgomery-Asbergovy škály hodnocení deprese (MADRS) od 1. dne (předrandomizace) do konce 4týdenní dvojitě zaslepené léčebné fáze (28. den).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
477

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • UAB Department of Psychiatry and Behavioral Neurobiology
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • UAB Huntsville Regional Medical Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
        • Preferred Research Partners
    • California
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Behavioral Research Specialists LLC
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90025
        • CalNeuro Research
      • Oakland, California, Spojené státy, 94607
        • Pacific Research Partners
      • Redlands, California, Spojené státy, 92374
        • Anderson Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103
        • Artemis Institute for Clinical Research
      • San Diego, California, Spojené státy, 92103-8620
        • University of California at San Diego
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building
      • Santa Ana, California, Spojené státy, 91704
        • Velocity Clinical Research
      • Santee, California, Spojené státy, 92071
        • CMB Clinical Trials
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06032
        • University of Connecticut Health Center
    • Florida
      • Hallandale Beach, Florida, Spojené státy, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Lakeland, Florida, Spojené státy, 33803
        • Accel Research Sites
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • APG Research LLC
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33613
        • USF, Department of Psychiatry and Behavioral Neurosciences
      • West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33407
        • Neuroscience Research Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30338
        • Atlanta Behavioral Research, LLC
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
        • Psych Atlanta, P.C.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60634
        • Chicago Research Center
      • Joliet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Joliet Center For Clinical Research
      • Lincolnwood, Illinois, Spojené státy, 60712
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • Skokie, Illinois, Spojené státy, 60076
        • Psychiatric Medicine Associates LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • Ascension via Christi Research
      • Wichita, Kansas, Spojené státy, 67214
        • University of Kansas School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
      • Gaithersburg, Maryland, Spojené státy, 20877
        • CBH Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02116
        • Copley Clinical
      • Watertown, Massachusetts, Spojené státy, 02472
        • Adams Clinical
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Medical School
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
        • Rochester Center for Behavioral Medicine (RCBM)
    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63304
        • Midwest Research Group - St. Charles Psychiatric Associates
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Clinilabs
      • Stony Brook, New York, Spojené státy, 11794
        • Stony Brook University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Ohio State University
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45417
        • Midwest Clinical Research Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73118
        • Paradigm Research Professionals, LLC
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18104
        • Lehigh Center For Clinical Research
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania Medical Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Warren Alpert Medical School of Brown University - Butler Hospital
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78759
        • BioBehavioral Research of Austin PC
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75243
        • Relaro Medical Trials
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75247
        • University of Texas Southwestern Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77054
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77046
        • Brain Health Consultants and TMS Center
      • Richardson, Texas, Spojené státy, 75080
        • Pillar Clinical Research, LLC
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77381
        • Family Psychiatry of The Woodlands
      • Wichita Falls, Texas, Spojené státy, 76309
        • Grayline Research Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22903
        • University of Virginia Center for Psychiatric Clinical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastník musí splňovat diagnostická kritéria Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (5. vydání) (DSM-5) pro MDD s jednou epizodou nebo rekurentní MDD bez psychotických rysů, na základě klinického hodnocení a potvrzeného MINI. Účastníci ve věku 65 let nebo starší museli mít první nástup deprese před dosažením 55 let
  • Účastník musel mít v aktuální epizodě deprese nereagování (<=25% zlepšení) na >=2 perorální antidepresivní léčbu, hodnocenou pomocí MGH-ATRQ a potvrzenou zdokumentovanými záznamy (příklad lékařské/lékárenské/receptorové záznamy nebo dopis od ošetřujícího lékaře)
  • Účastník musí mít inventář depresivní symptomatologie hodnocený klinikem, celkové skóre 30 položek (IDS-C30) >=34
  • Účastníkova současná velká depresivní epizoda, závažnost příznaků deprese a odpověď na léčbu antidepresivy v současné depresivní epizodě musí být potvrzeny rozhovorem Stav vs. rys, Hodnocení, Validita obličeje, Ekologická Validita, Pravidlo tří P (BEZPEČNĚJŠÍ)
  • Účastník musí být zdravotně stabilní na základě fyzikálního vyšetření, anamnézy, vitálních funkcí (včetně krevního tlaku) a 12svodového elektrokardiogramu (EKG) provedeného ve fázi screeningu. Pokud existují nějaké abnormality, které nejsou specifikovány v kritériích pro zařazení a vyloučení, stanovení jejich klinické významnosti musí určit zkoušející a zaznamenat do zdrojových dokumentů účastníka a iniciovat zkoušející.
  • Účastník musí být zdravotně stabilní na základě klinických laboratorních testů provedených ve fázi screeningu. Pokud jsou výsledky panelu chemie séra, hematologie nebo analýzy moči mimo normální referenční rozmezí, může být účastník zařazen pouze v případě, že zkoušející usoudí, že abnormality nebo odchylky od normálu nejsou klinicky významné nebo jsou vhodné a přiměřené pro populaci. ve studiu. Toto určení musí být zaznamenáno ve zdrojových dokumentech účastníka a parafováno zkoušejícím: (a) Účastníci s již existujícím onemocněním/poruchou štítné žlázy, kteří jsou léčeni hormony štítné žlázy, musí mít stabilní dávku po dobu 3 měsíců před zahájením léčby. fáze screeningu; (b) U kteréhokoli účastníka (bez ohledu na anamnézu štítné žlázy), pokud je hodnota hormonu stimulujícího štítnou žlázu (TSH) mimo rozsah, bude proveden volný tyroxin (FT4). Pokud je hodnota FT4 abnormální a je považována za klinicky významnou (po diskusi s lékařským monitorem), účastník není způsobilý.
  • Účastník musí být spokojen s vlastním podáváním léků ve spreji a musí být schopen postupovat podle poskytnutých pokynů pro aplikaci nosního spreje.

Kritéria vyloučení:

  • Účastník užíval ketamin/esketamin (celoživotně)
  • Depresivní symptomy účastníka již dříve prokázaly nereagování na adekvátní průběh léčby elektrokonvulzivní terapií (ECT) v současné těžké depresivní epizodě, definované jako nejméně 7 léčeb s jednostrannou/bilaterální ECT
  • Účastník dostal stimulaci vagového nervu (VNS) nebo dostal hlubokou mozkovou stimulaci (DBS) v současné epizodě deprese
  • Účastník má v současnosti nebo v anamnéze záchvaty (nekomplikované dětské febrilní křeče bez následků nejsou výjimkou)
  • Účastník má jakýkoli anatomický nebo zdravotní stav, který podle klinického úsudku zkoušejícího na základě posouzení může bránit aplikaci nebo absorpci studovaného léku nosního spreje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Esketamin 56 miligramů (mg)
Účastníci budou dostávat léčbu nosním sprejem s esketaminem 56 mg dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci se mohou zúčastnit otevřené fáze léčby/pozorování po dokončení hodnocení dvojitě zaslepené léčebné fáze (která zahrnuje hodnocení 28. dne Montgomery-Asberg Depression Rating Scale [MADRS]).
Lék: Esketamin 56 mg
Esketamin 56 mg se bude podávat samostatně jako nosní sprej.
Ostatní jména:
  • JNJ-54135419
Experimentální: Esketamin 84 mg
Účastníci budou dostávat nosní sprej s esketaminem 84 mg dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci se mohou zúčastnit otevřené fáze léčby/pozorování po dokončení hodnocení dvojitě zaslepené fáze léčby (která zahrnuje hodnocení MADRS dne 28).
Lék: Esketamin 84 mg
Esketamin 84 mg si budete podávat samostatně jako nosní sprej.
Ostatní jména:
  • JNJ-54135419
Experimentální: Placebo
Účastníci budou dostávat léčbu nosním sprejem s placebem dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Účastníci se mohou zúčastnit otevřené fáze léčby/pozorování po dokončení hodnocení dvojitě zaslepené fáze léčby (která zahrnuje hodnocení MADRS dne 28).
Lék: Placebo
Odpovídající placebo bude podáváno samostatně jako nosní sprej.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitá slepá fáze léčby: Změna v Montgomery-Asberg Depression Aclating Scale (MADRS) Celkové skóre od 1. dne (předběžná randomizace) do 28. den
Časové okno: 1. den (předběžná randomizace) až 28. den (konec fáze léčby DB)
MADRS byla měřítkem hodnocenou klinikou určenou k měření závažnosti deprese a detekci změn v důsledku léčby antidepresiva. Měřítko se skládalo z 10 položek, z nichž každá byla hodnocena od 0 (položka není přítomna nebo normální) do 6 (těžká nebo nepřetržitá přítomnost symptomů). Celkové skóre MADRS bylo součtem skóre z jednotlivých otázek, které se pohybovaly od 0 do 60, vyšší skóre představovalo závažnější stav. MADRS hodnotil zjevný smutek, hlásil smutek, vnitřní napětí, spánek, chuť k jídlu, koncentraci, neschopnost cítit se (úroveň zájmu), pesimistické myšlenky a sebevražedné myšlenky. Negativní změna celkového skóre MADRS naznačila zlepšení.
1. den (předběžná randomizace) až 28. den (konec fáze léčby DB)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojitá slepá fáze léčby: Změna celkového skóre MADRS od 1. dne (před randomizací) na 2 (24 hodin po první dávce v den 1)
Časové okno: 1. den (předběžná randomizace) až 2 den fáze léčby DB (24 hodin po první dávce v den 1)
MADRS byla měřítkem hodnocenou klinikou určenou k měření závažnosti deprese a detekci změn v důsledku léčby antidepresiva. Měřítko se skládalo z 10 položek, z nichž každá byla hodnocena od 0 (položka není přítomna nebo normální) do 6 (těžká nebo nepřetržitá přítomnost symptomů). Celkové skóre MADRS bylo součtem skóre z jednotlivých otázek, které se pohybovaly od 0 do 60, vyšší skóre představovalo závažnější stav. MADRS hodnotil zjevný smutek, hlásil smutek, vnitřní napětí, spánek, chuť k jídlu, koncentraci, neschopnost cítit se (úroveň zájmu), pesimistické myšlenky a sebevražedné myšlenky. Negativní změna celkového skóre MADRS naznačila zlepšení.
1. den (předběžná randomizace) až 2 den fáze léčby DB (24 hodin po první dávce v den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CR108741
  • 54135419TRD4005 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení