Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vareniklin pro ukončení nikotinového vapingu u dospívajících nekuřáků (Pilot)

2. dubna 2024 aktualizováno: A. Eden Evins, Massachusetts General Hospital
Vyšetřovatelé navrhují randomizovanou, placebem kontrolovanou studii, která má otestovat hypotézu, že vareniklin přidaný do skupinové behaviorální a textové podpory bude dobře tolerován a zlepší míru zanechání vapování u dospívajících závislých na nikotinu, kteří vapují, nekouří pravidelně a jsou ochotni vyzkoušet léčbu. k zastavení vapování ve srovnání s placebem přidaným ke skupinové podpoře chování a textových zpráv. Studie se bude skládat z tříramenné randomizované, placebem kontrolované studie s paralelními skupinami (1) vareniklinu až do 1 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů přidaného k podpoře chování a textových zpráv ve srovnání s (2) podporou chování a textových zpráv a placebem a (3) pouze monitorování. Primárním srovnáním bude míra ukončení vapování u osob přiřazených k vareniklinu vs. placeba. Za tímto účelem výzkumníci navrhují zapsat 300 dospívajících ve věku 16-25 let, kteří splňují kritéria způsobilosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi přihlášenými bude 300 mladistvých závislých na nikotinu ve věku 16-25 let, kteří vapují, nekouří a chtějí přestat vapovat. Studie se bude skládat z tříramenné randomizované, placebem kontrolované studie s paralelními skupinami (1) vareniklinu až do 1 mg dvakrát denně po dobu 12 týdnů přidané k podpoře chování a psaní textových zpráv pro odvykání dospívajícím vapingu nebo (2) behaviorálnímu a textovým zprávám podpora a placebo nebo (3) pouze monitorování. Primárním srovnáním zájmu je účinnost (1) vareniklinu vs (2) ramen s placebem na výsledky abstinence vapování. Studie se skládá z jedné vstupní návštěvy, jedné základní návštěvy, dvanácti týdenních individuálních léčebných a hodnotících sezení a šesti měsíčních návštěv v týdnech 4, 8, 12, 16, 20 a 24. Při vstupní návštěvě účastníci vyplní rozhovory, dotazníky a diagnostická hodnocení, stejně jako vzorek slin a moči a životní funkce. Na základní návštěvě účastníci absolvují několik rozhovorů, dotazníků, poskytnou vzorek slin pro měření kotininu a budou randomizováni do skupiny s vareniklinem plus behaviorální léčbou, placebo plus behaviorální léčebné skupiny nebo skupiny pouze pro monitorování. Zaměstnanci studie budou distribuovat vareniklin nebo identicky vypadající placebo s instrukcemi, jak užívat studovaný lék v týdnech 0, 2, 4 a 8. Účastníci budou instruováni, aby přinesli všechny prázdné a nepoužité studijní léky na každou osobní studijní návštěvu do 12. týdne . Na týdenních léčebných setkáních se účastníci účastní kognitivně behaviorální terapie a vyplňují dotazníky. Měsíční návštěvy se budou skládat z rozhovorů, dotazníků a vzorku slin a moči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Center for Addiction Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-25 včetně;
  • Vlastní hlášení denního nebo téměř denního vapování nikotinu za předchozí ≥ 3 měsíce, screening semikvantitativního pozitivního kotininu v moči na nedávné užívání nikotinu, vydechovaný CO < 10 ppm a skóre ≥ 4 v 10položkovém inventáři závislosti na e-cigaretách (ECDI) ;
  • Vlastní hlášení o tom, že během posledních 2 měsíců při zápisu nespaloval tabák;
  • Celková tělesná hmotnost při screeningu ≥35 kg (77 liber) a index tělesné hmotnosti (BMI) ≤35 kg/m2;
  • Nahlaste motivaci přestat vaping v příštích 30 dnech;
  • Schopnost porozumět studijním postupům a číst a psát v angličtině;
  • Kompetentní a ochotní souhlasit s účastí na studijních postupech.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na odvykání kouření v předchozím měsíci (nikotinová náplast, žvýkačka, nosní sprej nebo inhalátor, vareniklin, bupropion);
  • neochota zdržet se během studie používání jiných pomůcek pro odvykání kouření, než které poskytuje studie;
  • Nestabilní zdravotní stav, epilepsie, těžké poškození ledvin;
  • Důkaz o užívání účinné problémové látky podle názoru zkoušejícího dostatečně závažný, aby ohrozil schopnost bezpečně se účastnit;
  • Předchozí nežádoucí léková reakce na vareniklin;
  • neochota poskytnout vzorky moči;
  • Jakákoli podmínka nebo situace, která by podle názoru zkoušejícího činila nepravděpodobným, že by účastník mohl bezpečně dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vareniklin
Účastníci budou dostávat vareniklin 0,5 mg jednou denně ve dnech 1-3, 0,5 mg dvakrát denně ve dnech 4-7 a počínaje dnem 8, 1 mg dvakrát denně po dobu celkem 12 týdnů přidaných k 12 týdnům skupinové podpory chování a textových zpráv. navržený pro ukončení vapingu mladistvými
Lék: Vareniklin
vareniklin: 0,5 mg jednou denně ve dnech 1-3, 0,5 mg dvakrát denně ve dnech 4-7 a počínaje dnem 8, 1 mg dvakrát denně po dobu celkem 12 týdnů
Ostatní jména:
  • Chantix
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostanou identické placebo 0,5 mg jednou denně ve dnech 1-3, 0,5 mg dvakrát denně ve dnech 4-7 a počínaje dnem 8, 1 mg dvakrát denně po dobu celkem 12 týdnů přidaných k 12 týdnům skupinové podpory chování a textových zpráv speciálně navržený pro odvykání mladistvým vapování
Lék: Placebo
Identické placebo: 0,5 mg jednou denně ve dnech 1-3, 0,5 mg dvakrát denně ve dnech 4-7 a počínaje dnem 8, 1 mg dvakrát denně po dobu celkem 12 týdnů
Žádný zásah: Pouze monitorování
Účastníci budou navštěvovat týdenní a měsíční sezení, která se budou skládat pouze z hodnocení. Žádná studijní medikace, žádná behaviorální nebo textová podpora.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s kontinuální abstinencí nikotinu od 9. týdne do konce léčby (12. týden)
Časové okno: Týdny 9-12
Ti, kteří byli zařazeni do vareniklinu a skupinové behaviorální podpory a textových zpráv, budou mít od 9. týdne studie do konce léčby vyšší míru kotininem ověřené nepřetržité abstinence nikotinového vapování, což je operacionalizováno vlastním hlášením, že od poslední studijní návštěvy při následném sledování na časové ose nebyly hodnocení a kotininu v moči <50 ng/ml při každé studijní návštěvě v určeném časovém rámci.
Týdny 9-12
Procento účastníků s nepřetržitou abstinencí nikotinu od 9. týdne do konce sledování (24. týden)
Časové okno: Týdny 9-24
Ti, kteří byli zařazeni do vareniklinu a skupinové behaviorální a textové podpory, budou mít od 9. týdne studie do konce sledování vyšší míru kotininem ověřené nepřetržité abstinence vapování nikotinu, jak je potvrzeno vlastním hlášením o žádném vapování nikotinu od poslední studijní návštěvy na hodnocení časového sledu a kotinin v moči <50 ng/ml při každé studijní návštěvě v určeném časovém rámci.
Týdny 9-24
Procento změny expozice nikotinu
Časové okno: Základní týden 24
Ti, kteří byli přiřazeni k vareniklinu, budou mít větší procentuální snížení expozice vapovaného nikotinu než ti, kteří byli přiřazeni k placebu, jak bylo stanoveno pomocí kotininu v moči od výchozí hodnoty do 24. týdne. Kotinin je vedlejší produkt nikotinu, který se používá k měření expozice nikotinovým produktům. Kladné hodnoty představují nárůsty a záporné hodnoty představují poklesy.
Základní týden 24
Nástup abstinence vapingu v týdnech
Časové okno: Výchozí stav - 24 týdnů
Osoby přiřazené k vareniklinu budou mít dřívější nástup abstinence. Nástup abstinence vapingu (týdny) byl hodnocen pomocí vlastního hlášení účastníka o abstinenci vapování a ověřen testem kotininu v moči.
Výchozí stav - 24 týdnů
Latence do prvního výpadku v týdnech
Časové okno: Výchozí stav - 24 týdnů
Osoby přiřazené k vareniklinu budou mít delší latenci k prvnímu výpadku. Tento výsledek byl hodnocen prostřednictvím vlastní zprávy a ověřen testováním kotininu v moči.
Výchozí stav - 24 týdnů
Latence do relapsu v týdnech
Časové okno: Výchozí stav - 24 týdnů
Osoby přiřazené k vareniklinu budou mít delší latenci k relapsu. Tento výsledek byl hodnocen na základě vlastního hodnocení a ověřen testováním kotininu v moči při každé studijní návštěvě.
Výchozí stav - 24 týdnů
Délka abstinence vapingu v týdnech
Časové okno: Výchozí stav - 24 týdnů
Osoby přiřazené k vareniklinu budou mít delší dobu abstinence v týdnech. Toto měření bylo hodnoceno vlastní zprávou a ověřeno testováním kotininu v moči při každé studijní návštěvě.
Výchozí stav - 24 týdnů
Celkový počet dní abstinence vapingu
Časové okno: Výchozí stav - 24 týdnů
Osoby přiřazené k vareniklinu budou mít větší celkový počet dní abstinence vapingu. Celkový počet dnů abstinence vapingu byl hodnocen na základě vlastního hlášení a ověřen testováním kotininu v moči při každé studijní návštěvě.
Výchozí stav - 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod během léčebného období
Časové okno: Základní týden 12
Nežádoucí účinky jsou hodnoceny prostřednictvím standardizovaných otázek, které vyzývají účastníky, aby hlásili jakékoli změny ve svém fyzickém nebo duševním zdraví.
Základní týden 12
Abstinenční příznaky nikotinu: střední rozdíl (16. týden – výchozí stav)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 16
Symptomy budou hodnoceny pomocí Minnesotské abstinenční škály (MNWS), 9-ti položkové škály abstinenčních příznaků nikotinu, se skóre v rozmezí 0 - 36, kde vyšší skóre značí vyšší stupeň abstinenčních příznaků. Rozdíl mezi základní linií a 16. týdnem bude vypočítán pro každého účastníka.
Výchozí stav do týdne 16
Intenzita touhy po nikotinu: střední rozdíl (12. týden – výchozí stav)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Pro měření intenzity touhy po nikotinu byla použita vizuální analogová škála. Stupnice se pohybovala od 0 (žádná touha vůbec) do 7 (neschopnost odolat). Vyšší skóre představuje intenzivnější touhu po nikotinu.
Výchozí stav do týdne 12
Závažnost touhy po nikotinu: střední rozdíl (12. týden – výchozí stav)
Časové okno: Výchozí stav do týdne 12
Závažnost touhy po nikotinu bude hodnocena pomocí dotazníku touhy po vapingu (QVC), 10-položkového měření touhy po vapingu, se skóre v rozmezí 10 - 70, kde vyšší skóre ukazuje větší touhu po vapingových produktech. Rozdíl mezi základní linií a 12. týdnem bude vypočítán pro každého účastníka.
Výchozí stav do týdne 12
Závažnost klinických příznaků (nálada a úzkost): průměrný rozdíl (16. týden – výchozí stav)
Časové okno: Základní týden 16
Závažnost klinických příznaků bude hodnocena dotazníkem nálady a úzkostných příznaků (MASQ-D30), 30-položkovým měřítkem v rozmezí 30 - 150, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší stupeň klinického utrpení. Rozdíl mezi základní linií a 16. týdnem bude vypočítán pro každého účastníka.
Základní týden 16

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství zkonzumovaných látek jiných než nikotin
Časové okno: Základní týden 16
Hodnotí se s časovou osou, kde jednotlivci hlásí počet dní, časy a množství alkoholu, tabáku, marihuany a nelékařských léků na předpis spotřebované od poslední studijní návštěvy.
Základní týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Massachusetts General Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Eden Evins, MD, Massachusetts General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Randi Schuster, PhD, Massachusetts General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
27. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2020P002774-Pilot
  • R01DA052583 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, budou po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy) a protokol studie, plán statistické analýzy, analytický kód a formulář informovaného souhlasu zpřístupněny výzkumníkům, kteří poskytnou metodologicky správný návrh začínající 3 měsíce a končící 5 let po zveřejnění článku k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Návrhy zasílejte na adresu rschuster@mgh.harvard.edu. Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.

Časový rámec sdílení IPD

Počínaje 3 měsíci a končí 5 let po zveřejnění článku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytnou metodicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu. Vyžaduje se smlouva o přístupu k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení