Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tréninku v oblečku na biologické a výkonnostní charakteristiky elitních cyklistů (HeatME)

26. února 2021 aktualizováno: Inland Norway University of Applied Sciences

Účinky tréninku v oblečku na změny hemoglobinové hmoty, svalových charakteristik a vytrvalostního výkonu u elitních cyklistů související s tréninkem

Celkovým cílem studie je prozkoumat účinky pětitýdenního tréninku v obleku na změny hemoglobinové hmoty spojené s tréninkem, charakteristiky kosterního svalstva a výkonnost při vytrvalostním cvičení u elitních cyklistů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výkon vytrvalostního cvičení závisí na řadě determinant, včetně množství hemoglobinu v krvi a obsahu respiračních mitochondrií v kosterním svalstvu. Pro rozvoj těchto proměnných může být prospěšný nízkointenzivní trénink (LIT) s vystavením teplu. Účelem této studie je prozkoumat účinky pětitýdenního LIT tréninku s tepelným oblekem (pětkrát týdně; 50 minut na sezení) na hmotnost hemoglobinu a další krevní charakteristiky u elitních cyklistů (muži a ženy) ve srovnání s jinými cyklisty. - kontrolní skupina výcviku v tepelných oblecích, včetně následného zkoumání retrográdních účinků ~jednoměsíčního výcviku bez teplého obleku. Studie bude také zkoumat účinky tréninku v teple na determinanty vytrvalostního cvičení/výkonu a další svalové biologické charakteristiky a bude zkoumat základní charakteristiky mitochondriální funkce a hojnosti u těchto vysoce trénovaných sportovců. Tréninky s tepelným oblekem (nebo jeho nedostatkem) doplní obvyklé tréninkové rutiny účastníků.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
53

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
    • Inland Norway
      • Lillehammer, Inland Norway, Norsko, 2613
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • VO2max > 65 ml/kg/min (muži)
  • VO2max > 50 ml/kg/min (účastnice)
  • >7 hodin vytrvalostního tréninku týdně po dobu 6 měsíců před studiem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Trénink v teple
Nízkointenzivní vytrvalostní trénink s tepelným oblekem
Behaviorální: Vytrvalostní trénink v tepelném obleku
Účastníci (elitní cyklisté) provedou pět 50minutových cyklistických relací s nízkou intenzitou s tepelným oblekem týdně po dobu pěti týdnů. Tato lekce doplní jejich obvyklé tréninkové rutiny, které se budou skládat z vytrvalostního tréninku s intenzitami na nebo pod laktátovým prahem. Účastníci budou přijímat 100 mg Fe2+ denně, aby podpořili de novo syntézu hemoglobinu
Ostatní jména:
  • Tepelný trénink
Jiný: Cvičení v neteplém obleku
Nízkointenzivní vytrvalostní trénink bez tepelného obleku
Behaviorální: Vytrvalostní trénink mimo oblek
Účastníci (elitní cyklisté) budou provozovat jízdu na kole s nízkou intenzitou bez tepelného obleku po dobu pěti týdnů (objem a intenzita přizpůsobené paži v obleku). Účastníci budou přijímat 100 mg Fe2+ denně, aby podpořili de novo syntézu hemoglobinu
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Hmotnost hemoglobinu měřená pomocí opětovného vdechování CO (g)
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Maximální spotřeba kyslíku měřená během inkrementálního cyklistického zátěžového testu do vyčerpání
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Maximální aerobní výkon
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Maximální aerobní výkon měřený jako průměrný výkon během poslední minuty přírůstkového cyklického zátěžového testu do vyčerpání
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Výkon na prahu laktátu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Výkon při koncentraci laktátu v krvi 4 mmol měřený během přírůstkového cyklického zátěžového testu (s 5minutovými kroky)
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Hrubá účinnost
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Příspěvek celkového obratu energie k výkonu v čerstvém a unaveném stavu
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Částečné využití VO2max (přírůstkový test)
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Frakční využití VO2max měřené při 4 mmol koncentrací laktátu v krvi měřených během inkrementálního cyklického zátěžového testu (s 5minutovými kroky)
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Částečné využití VO2max (15minutový test výkonu)
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Částečné využití VO2max měřené během 15minutového testu výkonu
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Výkon ve sprintu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Průměrný výkon měřený během 10sekundového úplného cyklistického sprintu
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Výkon během 15minutového úplného cyklistického testu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Střední výstupní výkon měřený během 15minutového testu úplného cyklování
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Výkon během 40minutového úplného cyklistického testu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Střední výstupní výkon měřený během 40minutového testu úplného cyklování
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Produkce maximální koncentrické síly
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Maximální produkce koncentrické síly měřená pomocí testu stlačování nohou vsedě
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Genová exprese v kosterním svalstvu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Abundance RNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR (např. messenger RNA a ribozomální RNA)
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Mitochondriální dýchání v kosterním svalstvu
Časové okno: Ihned po zásahu (T1)
Schopnost svalových mitochondrií (extrahovaných z homogenátu; m. vastus lateralis) spotřebovávat kyslík in vitro
Ihned po zásahu (T1)
Obsah mitochondrií v kosterním svalstvu
Časové okno: Ihned po zásahu (T1)
Obsah mitochondrií v m. vastus lateralis měřený pomocí elektronové mikroskopie
Ihned po zásahu (T1)
Celkový obsah RNA v kosterním svalu
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Celkový obsah RNA vm. vastus lateralis (na jednotku hmotnosti tkáně) měřeno pomocí spektrofotometrie
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Objem krve
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Objem krve měřen pomocí opětovného dýchání CO
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Objem plazmy
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Objem plazmy měřený pomocí opětovného vdechování CO
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Objem červených krvinek
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Objem červených krvinek měřený pomocí opětovného vdechování CO
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Hematokrit
Časové okno: Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Hematokrit se měří pomocí centrifugace
Změny z před zásahem (T0) na bezprostředně po zásahu (T1)
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Hmotnost hemoglobinu měřená pomocí opětovného vdechování CO (g)
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Objem krve
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Objem krve měřen pomocí opětovného dýchání CO
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Objem plazmy
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Objem plazmy měřený pomocí opětovného vdechování CO
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Objem červených krvinek
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Objem červených krvinek měřený pomocí opětovného vdechování CO
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Hematokrit
Časové okno: Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)
Hematokrit se měří pomocí centrifugace
Změny z bezprostředně po intervenci (T1) na jeden měsíc po intervenci (T2)

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tréninkový objem
Časové okno: Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů
Vlastní objem tréninku měřený jako čas strávený v různých zónách intenzity cvičení
Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů
Příjem železa
Časové okno: Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů
Vlastní příjem doplňků železa
Po celou dobu dokončení studia (denně), v průměru pět týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inland Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
13. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
13. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Trainome 2020#025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení