Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af varmedragttræning på biologiske og præstationskarakteristika hos elitecyklister (HeatME)

26. februar 2021 opdateret af: Inland Norway University of Applied Sciences

Effekter af træning med varmedragt på træningsrelaterede ændringer i hæmoglobinmasse, muskelkarakteristika og udholdenhedspræstation hos elitecyklister

Det overordnede formål med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af fem ugers varmedragttræning på træningsrelaterede ændringer i hæmoglobinmasse, skeletmuskelegenskaber og udholdenhedstræningspræstation hos elitecyklister.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Udholdenhedstræningspræstation afhænger af en række determinanter, herunder hæmoglobinmasse i blod og indhold af respiratoriske mitokondrier i skeletmuskulaturen. Træning med lav intensitet (LIT) med varmeeksponering kan være gavnlig for udviklingen af ​​disse variable. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af fem ugers LIT-træning med varmedragt (fem gange om ugen; 50 minutter pr. session) på hæmoglobinmasse og andre blodkarakteristika hos elitecyklister (mænd og kvinder) sammenlignet med en ikke -varmedragt træningskontrolgruppe, herunder efterfølgende undersøgelse af de retrograde effekter af ~en måneds træning uden varmedragt. Undersøgelsen vil også undersøge virkningerne af træning med varmedragt på udholdenhedstræning/præstationsdeterminanter og andre muskelbiologiske egenskaber, og vil undersøge de grundlæggende karakteristika af mitokondriefunktion og overflod hos disse højttrænede atleter. Træningssessioner med varmedragt (eller mangel på samme) vil supplere deltagernes vante træningsrutiner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
53

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Inland Norway
      • Lillehammer, Inland Norway, Norge, 2613
        • Inland Norway University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • VO2max > 65 ml/kg/min (mandlige deltagere)
  • VO2max > 50 ml/kg/min (kvindelige deltagere)
  • >7 timers udholdenhedstræning om ugen i de 6 måneder op til studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Heat-suit træning
Lavintensiv udholdenhedstræning med varmedragt
Adfærdsmæssigt: Heat-suit udholdenhedstræning
Deltagerne (elitecyklister) vil gennemføre fem 50-minutters lavintensive cykelsessioner med varmedragt om ugen i fem uger. Disse sessioner vil supplere deres vante træningsrutiner, som vil bestå af udholdenhedstræning med intensiteter på eller under laktat-tærsklen. Deltagerne vil indtage 100 mg Fe2+ på daglig basis for at understøtte de novo syntese af hæmoglobin
Andre navne:
  • Varmetræning
Andet: Træning uden varmedragt
Lavintensiv udholdenhedstræning uden varmedragt
Adfærdsmæssigt: Udholdenhedstræning uden varmedragt
Deltagerne (elitecyklister) vil udføre lavintensiv cykling uden varmedragt i fem uger (volumen- og intensitetsmatchet til varmedragtens arm). Deltagerne vil indtage 100 mg Fe2+ på daglig basis for at understøtte de novo syntese af hæmoglobin
Andre navne:
  • Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin masse
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Hæmoglobinmasse målt ved hjælp af CO-genånding (g)
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Maksimalt iltforbrug målt under en trinvis cykeltræningstest til udmattelse
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Maksimal aerob effekt
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Maksimal aerob effekt målt som middeleffekt i løbet af det sidste minut af en inkrementel cykeltræningstest til udmattelse
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Effektudgang ved laktat-tærskel
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Effekt ved 4 mmol blodlaktatkoncentration målt under en trinvis cykeltræningstest (med 5 minutters trin)
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Bidrag af den samlede energiomsætning til effektudtaget i frisk og træt tilstand
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Fraktioneret udnyttelse af VO2max (inkrementel test)
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Fraktioneret udnyttelse af VO2max målt ved 4 mmol blodlaktatkoncentrationer målt under en trinvis cykeltræningstest (med 5 minutters trin)
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Fraktioneret udnyttelse af VO2max (15-minutters præstationstest)
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Fraktionel udnyttelse af VO2max målt under en 15-minutters præstationstest
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Sprint præstation
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Gennemsnitlig effekt målt under en 10-sekunders all-out cykelsprint
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Ydeevne under en 15-minutters all-out cykeltest
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Gennemsnitlig effekt målt under en 15-minutters all-out cykeltest
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Ydeevne under en 40-minutters all-out cykeltest
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Gennemsnitlig effekt målt under en 40-minutters all-out cykeltest
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Maksimal koncentrisk kraftproduktion
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Maksimal koncentrisk kraftproduktion målt ved hjælp af en siddende benprestest
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Genekspression i skeletmuskulatur
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
RNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR (f. messenger RNA og ribosomalt RNA)
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Mitokondriel respiration i skeletmuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (T1)
Muskelmitokondriers (ekstraheret fra homogenat; m. vastus lateralis) evne til at forbruge ilt in vitro
Umiddelbart efter interventionen (T1)
Mitokondrieindhold i skeletmuskulatur
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (T1)
Mitokondrierindhold i m. vastus lateralis målt ved hjælp af elektronmikroskopi
Umiddelbart efter interventionen (T1)
Totalt RNA-indhold i skeletmuskulaturen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Samlet RNA-indhold i m. vastus lateralis (pr. vævsvægtenhed) målt ved hjælp af spektrofotometri
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Blodvolumen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Blodvolumen målt ved hjælp af CO-genånding
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Plasma volumen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Plasmavolumen målt ved hjælp af CO-genånding
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Volumen af ​​røde blodlegemer
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Røde blodlegemers volumen målt ved hjælp af CO-genånding
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Hæmatokrit
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Hæmatokrit målt ved hjælp af centrifugering
Ændringer fra før indgrebet (T0) til umiddelbart efter indgrebet (T1)
Hæmoglobin masse
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Hæmoglobinmasse målt ved hjælp af CO-genånding (g)
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Blodvolumen
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Blodvolumen målt ved hjælp af CO-genånding
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Plasma volumen
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Plasmavolumen målt ved hjælp af CO-genånding
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Volumen af ​​røde blodlegemer
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Røde blodlegemers volumen målt ved hjælp af CO-genånding
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Hæmatokrit
Tidsramme: Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)
Hæmatokrit målt ved hjælp af centrifugering
Ændringer fra umiddelbart efter interventionen (T1) til en måned efter interventionen (T2)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsvolumen
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger
Selvrapporteret træningsvolumen målt som tid brugt i forskellige træningsintensitetszoner
Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger
Jernindtag
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger
Selvrapporteret indtag af jerntilskud
Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inland Norway University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
13. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. februar 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Trainome 2020#025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger