Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální a periferní změny ve funkci Quadriceps femoris po různých typech izometrického silového tréninku

5. listopadu 2020 aktualizováno: Dragan Mirkov, University of Belgrade
Účelem tohoto výzkumu je prozkoumat účinky 6týdenních unilaterálních izometrických tréninkových intervencí na quadriceps femoris na maximální sílu a parametry RFD-SF a kortikální excitabilitu. Izometrický silový trénink zahrnoval buď elektromyostimulaci, dobrovolnou aktivaci nebo kombinaci obou. Druhým cílem je prozkoumat potenciální cross-over efekt na netrénovanou nohu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Byl použit longitudinální pre-post design s náhodným přiřazením účastníků do jedné ze tří experimentálních skupin nebo kontrolní skupiny. Funkce čtyřhlavého stehenního svalu (QF) a kortikální excitabilita byly hodnoceny při čtyřech příležitostech: před intervencí (před testem), po 3 týdnech tréninku (slouží k úpravě intenzity cvičení), po 6 týdnech tréninku (po testu) a tři týdny po soutěži tréninkového zásahu (detréninku) (obrázek 1). Izometrický silový trénink zahrnuje aktivaci QF použitím EMS, DOBROVOLNÉ nebo kombinace obou EMS a DOBROVOLNÉ (KOMBINOVANÉ). Předtest také sloužil k seznámení účastníků s tréninkovými protokoly a ke stanovení intenzity EMS potřebné k dosažení 60% MVC. Funkce Quadriceps femoris (QF) byla hodnocena pomocí MVC a RFD-SF. Kortikální excitabilita byla hodnocena transkraniální magnetickou stimulací aplikovanou v oblasti M1. Před předtestem byla vyhodnocena tělesná hmotnost a procento tělesného tuku pomocí metody bioelektrické impedance (In Body 720; USA) a tělesná výška standardním stadiometrem. Po předběžném testu byli účastníci náhodně rozděleni do jedné z experimentálních skupin (EMS, DOBROVOLNÁ nebo KOMBINOVANÁ) a do kontrolní skupiny (CONTROL). Experimentální skupiny prováděly jednostranný izometrický silový trénink třikrát týdně po dobu 6 týdnů. Všem účastníkům bylo doporučeno zdržet se všech silových tréninků zaměřených na nohy mezi před testem a po testu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11030
        • Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mladí zdraví, fyzicky aktivní účastníci obou pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • žádná anamnéza zranění, svalového kosterního nebo neurologického onemocnění nebo užívání léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Elektromyostimulace - EMS
Experimentální skupina složená ze zdravých mladých dospělých, kteří procházejí jednostranným izometrickým tréninkem pomocí elektromyostimulace přes quadriceps femoris
Jiný: Izometrický trénink s elektromyostimulací
Každý trénink (celkem 18) sestával ze čtyřiceti 4sekundových kontrakcí oddělených 20sekundovými interkontrakcemi. Intenzita cvičení byla mezi jednotlivými sezeními téměř totožná (60 % MVC). Intenzita síly byla stanovena individuálně během předběžného testu, kdy byl EMS aplikován v maximální tolerovatelné dávce. Elektrická stimulace trvala 6,25 sekund a po ní následovala 20sekundová klidová fáze (pracovní cyklus 15 %). Stimulační charakteristiky byly vybrány z komerčně dostupných silových programů "Compex". Intenzita stimulace byla monitorována on-line a určována subjektem na začátku každého sezení EMS podle jeho prahu bolesti, aby se vytvořila síla odpovídající alespoň 60 % skóre MVC před testem.
Experimentální: Dobrovolná aktivace - DOBROVOLNÁ
Experimentální skupina složená ze zdravých mladých dospělých, kteří podstupují jednostranný izometrický trénink založený na dobrovolné aktivaci m. quadriceps femoris
Jiný: Izometrický trénink s dobrovolnou aktivací
Každý trénink (celkem 18) sestával ze čtyřiceti 4sekundových kontrakcí oddělených 20sekundovými interkontrakcemi. Intenzita cvičení byla mezi jednotlivými sezeními téměř totožná (60 % MVC). Účastníci byli povinni dosáhnout zakázané úrovně síly pouze prostřednictvím dobrovolné aktivace QF. Aby se dosáhlo stejného poměru kontrakce/klid jako u EMS, byly dodány automatické zvukové signály v souladu se vzorem kontrakce-klid vytvářený zařízením pro stimulaci svalů. Aby bylo zajištěno, že účastníci produkovali 60 % jednotlivých MVC během každé kontrakce, byla úroveň síly měřena pomocí snímače síly a na obrazovce počítače byla poskytována zpětná vazba v reálném čase.
Experimentální: Kombinace EMS a DOBROVOLNÉ - KOMBINOVANÉ
Experimentální skupina složená ze zdravých mladých dospělých, kteří podstupují jednostranný izometrický trénink, který kombinuje elektromyostimulaci a dobrovolnou aktivaci m. quadriceps femoris.
Jiný: Izometrický trénink s kombinací elektromyostimulace a dobrovolné aktivace
Každý trénink (celkem 18) sestával ze čtyřiceti 4sekundových kontrakcí oddělených 20sekundovými interkontrakcemi. Intenzita cvičení byla mezi jednotlivými sezeními téměř totožná (60 % MVC). Povolené úrovně síly bylo dosaženo současným působením EMS a DOBROVOLNÉ. Každá kontrakce byla dlouhá 6,25 sekund a po ní následovala 20sekundová přestávka (pracovní cyklus 15 %). Elektrická stimulace odpovídala 30 % MVC, zatímco zbývajících 30 % bylo dosaženo dobrovolnou svalovou aktivací. Aby se zajistilo, že účastníci produkovali sílu odpovídající 60 % MVC během každé kontrakce, byla úroveň síly měřena pomocí snímače síly a na obrazovce počítače byla poskytována zpětná vazba v reálném čase.
Žádný zásah: Kontrolní skupina - CONTROL
Skupina zdravých mladých dospělých, kteří nedostali žádnou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MVC
Časové okno: Základní linie
Maximální izometrická síla a rychlost rozvoje síly m. quadriceps femoris při izometrických kontrakcích s maximálním úsilím
Základní linie
MVC
Časové okno: Po 3 týdnech
Maximální izometrická síla a rychlost rozvoje síly m. quadriceps femoris při izometrických kontrakcích s maximálním úsilím
Po 3 týdnech
MVC
Časové okno: Po 6 týdnech
Maximální izometrická síla a rychlost rozvoje síly m. quadriceps femoris při izometrických kontrakcích s maximálním úsilím
Po 6 týdnech
MVC
Časové okno: Po 9 týdnech
Maximální izometrická síla a rychlost rozvoje síly m. quadriceps femoris při izometrických kontrakcích s maximálním úsilím
Po 9 týdnech
Sklon škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF)
Časové okno: Základní linie
Sklon vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí rozvoje síly během rychlých izometrických kontrakcí různé intenzity
Základní linie
Sklon škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF)
Časové okno: Po 3 týdnech
Sklon vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí rozvoje síly během rychlých izometrických kontrakcí různé intenzity
Po 3 týdnech
Sklon škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF)
Časové okno: Po 6 týdnech
Sklon vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí rozvoje síly během rychlých izometrických kontrakcí různé intenzity
Po 6 týdnech
Sklon škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF)
Časové okno: Po 9 týdnech
Sklon vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí rozvoje síly během rychlých izometrických kontrakcí různé intenzity
Po 9 týdnech
Motor Evoked Potentials (MEP)
Časové okno: Základní linie
MEP byly vyvolány v quadriceps femoris transkraniální magnetickou stimulací (TMS) v oblasti M1. Excitabilita motorické kůry byla odhadnuta měřením amplitudy MEP (Input-Output, IO) od vrcholu k vrcholu, způsobené 20 náhodnými individuálními stimulacemi TMS se 100 % (IO1), 120 % (IO2) a 130 % (IO3) aktivního motorického prahu (AMT) intenzita.
Základní linie
Motor Evoked Potentials (MEP)
Časové okno: Po 3 týdnech
MEP byly vyvolány v quadriceps femoris transkraniální magnetickou stimulací (TMS) v oblasti M1. Excitabilita motorické kůry byla odhadnuta měřením amplitudy MEP (Input-Output, IO) od vrcholu k vrcholu, způsobené 20 náhodnými individuálními stimulacemi TMS se 100 % (IO1), 120 % (IO2) a 130 % (IO3) aktivního motorického prahu (AMT) intenzita.
Po 3 týdnech
Motor Evoked Potentials (MEP)
Časové okno: Po 6 týdnech
MEP byly vyvolány v quadriceps femoris transkraniální magnetickou stimulací (TMS) v oblasti M1. Excitabilita motorické kůry byla odhadnuta měřením amplitudy MEP (Input-Output, IO) od vrcholu k vrcholu, způsobené 20 náhodnými individuálními stimulacemi TMS se 100 % (IO1), 120 % (IO2) a 130 % (IO3) aktivního motorického prahu (AMT) intenzita.
Po 6 týdnech
Motor Evoked Potentials (MEP)
Časové okno: Po 9 týdnech
MEP byly vyvolány v quadriceps femoris transkraniální magnetickou stimulací (TMS) v oblasti M1. Excitabilita motorické kůry byla odhadnuta měřením amplitudy MEP (Input-Output, IO) od vrcholu k vrcholu, způsobené 20 náhodnými individuálními stimulacemi TMS se 100 % (IO1), 120 % (IO2) a 130 % (IO3) aktivního motorického prahu (AMT) intenzita.
Po 9 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Linearita vztahu škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF).
Časové okno: Základní linie
Linearita, popsaná koeficientem determinace (r-kvadrát) vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí síly
Základní linie
Linearita vztahu škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF).
Časové okno: Po 3 týdnech
Linearita, popsaná koeficientem determinace (r-kvadrát) vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí síly
Po 3 týdnech
Linearita vztahu škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF).
Časové okno: Po 6 týdnech
Linearita, popsaná koeficientem determinace (r-kvadrát) vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí síly
Po 6 týdnech
Linearita vztahu škálovacího faktoru rozvoje rychlosti (RFD-SF).
Časové okno: Po 9 týdnech
Linearita, popsaná koeficientem determinace (r-kvadrát) vztahu (RFD-SF) mezi svalovou silou a rychlostí síly
Po 9 týdnech
M-vlna
Časové okno: Základní linie
Sledování nejčasnější elektromyografické (EMG) odpovědi na stimulaci femorálního nervu
Základní linie
M-vlna
Časové okno: Po 3 týdnech
Sledování nejčasnější elektromyografické (EMG) odpovědi na stimulaci femorálního nervu
Po 3 týdnech
M-vlna
Časové okno: Po 6 týdnech
Sledování nejčasnější elektromyografické (EMG) odpovědi na stimulaci femorálního nervu
Po 6 týdnech
M-vlna
Časové okno: Po 9 týdnech
Sledování nejčasnější elektromyografické (EMG) odpovědi na stimulaci femorálního nervu
Po 9 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Belgrade

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
2. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 02-672-2/09-04-2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici po vyžádání PI

Časový rámec sdílení IPD

Šest měsíců po ukončení studia

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádná konkrétní kritéria přístupu ke sdílení

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení