Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Centrale og perifere ændringer i Quadriceps femoris funktion efter forskellige typer isometrisk styrketræning

5. november 2020 opdateret af: Dragan Mirkov, University of Belgrade
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af 6-ugers unilaterale isometriske træningsinterventioner over quadriceps femoris på maksimal styrke og RFD-SF parametre og kortikal excitabilitet. Isometrisk styrketræning involverede enten elektromyostimulering, frivillig aktivering eller kombinationen af ​​begge. Det andet formål er at undersøge den potentielle cross-over effekt på et ikke-trænet ben.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et longitudinelt pre-post design med tilfældig tildeling af deltagerne til en af ​​tre eksperimentelle grupper eller kontrolgruppen blev brugt. Quadriceps femoris (QF) funktion og kortikal excitabilitet blev vurderet ved fire lejligheder: før interventionen (præ-test), efter 3 ugers træning (serveret til justering af træningsintensitet), efter 6 ugers træning (post-test) , og tre uger efter konkurrencen om træningsintervention (aftræning) (figur 1). Isometrisk styrketræning involverer aktivering af QF ved at anvende EMS, FRIVILLIG eller kombinationen af ​​både EMS og FRIVILLIG (KOMBINERET). Fortesten tjente også til at gøre deltagerne fortrolige med træningsprotokollerne og til at bestemme intensiteten af ​​EMS, der er nødvendig for at opnå 60 % MVC. Quadriceps femoris (QF) funktion blev vurderet af MVC og RFD-SF. Kortikal excitabilitet blev vurderet med transkraniel magnetisk stimulation påført over M1-regionen. Forud for prætesten blev kropsmasse og procent af kropsfedt vurderet ved hjælp af en bioelektrisk impedansmetode (In Body 720; USA) og kropshøjde med et standardstadiometer. Efter prætesten blev deltagerne tilfældigt tildelt enten en af ​​forsøgsgrupperne (EMS, FRIVILLIG eller KOMBINERET) og kontrolgruppen (KONTROL). Eksperimentelle grupper udførte ensidig isometrisk styrketræning tre gange om ugen i 6 uger. Alle deltagere blev rådet til at afholde sig fra al modstandstræning rettet mod benene mellem pre-test og post-test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11030
        • Faculty of Sport and Physical Education, University of Belgrade

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

19 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • unge sunde, fysisk aktive deltagere af begge køn

Ekskluderingskriterier:

  • ingen historie med skader, muskel-skelet- eller neurologisk sygdom eller medicinindtagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Elektromyostimulering - EMS
Eksperimentel gruppe bestående af raske unge voksne, der gennemgår ensidig isometrisk træning ved hjælp af elektromyostimulering over quadriceps femoris
Andet: Isometrisk træning med elektromyostimulering
Hver træningssession (18 i alt) bestod af fyrre 4-sekunders sammentrækninger adskilt af 20 s interkontraktionsintervaller. Træningsintensiteten var næsten identisk blandt sessionerne (60 % MVC). Kraftintensiteten blev bestemt individuelt under prætest, hvor EMS blev leveret ved maksimal tolerabel dosis. Elektrisk stimulation var 6,25 sekunder lang og blev efterfulgt af en hvileperiode på 20 sekunder (arbejdscyklus 15%). Stimuleringsegenskaber blev udvalgt blandt "Compex" kommercielt tilgængelige styrkeprogrammer. Stimuleringsintensiteten blev overvåget online og bestemt af forsøgspersonen ved starten af ​​hver EMS-session i henhold til hans/hendes smertetærskel for at producere en kraft svarende til mindst 60 % af prætest MVC-score.
Eksperimentel: Frivillig aktivering - FRIVILLIG
Eksperimentel gruppe bestående af raske unge voksne, der gennemgår ensidig isometrisk træning baseret på frivillig aktivering af quadriceps femoris
Andet: Isometrisk træning med frivillig aktivering
Hver træningssession (18 i alt) bestod af fyrre 4-sekunders sammentrækninger adskilt af 20 s interkontraktionsintervaller. Træningsintensiteten var næsten identisk blandt sessionerne (60 % MVC). Deltagerne skulle kun nå det foreskrevne kraftniveau gennem frivillig aktivering af QF. For at opnå samme kontraktion/hvile-forhold som i EMS blev der afgivet automatiserede hørbare signaler i overensstemmelse med kontraktions-hvile-mønsteret produceret af muskelstimuleringsanordningen. For at sikre, at deltagerne producerede 60 % af individuel MVC under hver kontraktion, blev kraftniveauet målt med en krafttransducer, og der blev givet feedback i realtid på en computerskærm.
Eksperimentel: Kombination af EMS og FRIVILLIG - KOMBINERET
Eksperimentel gruppe bestående af raske unge voksne, der gennemgår ensidig isometrisk træning, der kombinerer elektromyostimulering og frivillig aktivering af quadriceps femoris.
Andet: Isometrisk træning med kombination af elektromyostimulering og frivillig aktivering
Hver træningssession (18 i alt) bestod af fyrre 4-sekunders sammentrækninger adskilt af 20 s interkontraktionsintervaller. Træningsintensiteten var næsten identisk blandt sessionerne (60 % MVC). Det forbudte kraftniveau blev nået ved samtidig handling af EMS og FRIVILLIG. Hver sammentrækning var 6,25 sekunder lang og blev efterfulgt af en hvileperiode på 20 sekunder (arbejdscyklus 15%). Elektrisk stimulation svarede til 30 % af MVC, mens de resterende 30 % blev opnået gennem frivillig muskelaktivering. For at sikre, at deltagerne producerede en kraft svarende til 60 % af MVC under hver kontraktion, blev kraftniveauet målt med en krafttransducer, og der blev givet realtidsfeedback på en computerskærm.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - KONTROL
Gruppe af raske unge voksne, der ikke modtog nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MVC
Tidsramme: Baseline
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
Baseline
MVC
Tidsramme: Efter 3 uger
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
Efter 3 uger
MVC
Tidsramme: Efter 6 uger
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
Efter 6 uger
MVC
Tidsramme: Efter 9 uger
Maksimal isometrisk kraft og krafthastighed Udvikling af quadriceps femoris muskel under isometriske kontraktioner med maksimal indsats
Efter 9 uger
Hældningen af ​​rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Baseline
Hældningen af ​​forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
Baseline
Hældningen af ​​rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Efter 3 uger
Hældningen af ​​forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
Efter 3 uger
Hældningen af ​​rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Efter 6 uger
Hældningen af ​​forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
Efter 6 uger
Hældningen af ​​rate-of-force-udviklingsskaleringsfaktoren (RFD-SF)
Tidsramme: Efter 9 uger
Hældningen af ​​forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og kraftudviklingshastighed under hurtige isometriske sammentrækninger af varierende intensitet
Efter 9 uger
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Baseline
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området. Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
Baseline
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Efter 3 uger
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området. Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
Efter 3 uger
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Efter 6 uger
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området. Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
Efter 6 uger
Motor fremkaldte potentialer (MEP)
Tidsramme: Efter 9 uger
MEP'er blev fremkaldt i quadriceps femoris ved transkraniel magnetisk stimulation (TMS) over M1-området. Motorisk cortex excitabilitet blev estimeret ved at måle MEP-amplituden (Input-Output, IO) top til top, forårsaget af 20 randomiserede individuelle TMS-stimuleringer med 100 % (IO1), 120 % (IO2) og 130 % (IO3) af aktiv motorisk tærskel (AMT) intensitet.
Efter 9 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lineariteten af ​​RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Baseline
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
Baseline
Lineariteten af ​​RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Efter 3 uger
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
Efter 3 uger
Lineariteten af ​​RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Efter 6 uger
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
Efter 6 uger
Lineariteten af ​​RFD-SF-forholdet (rate-of-force development scaling factor).
Tidsramme: Efter 9 uger
Lineariteten, beskrevet ved bestemmelseskoefficient (r-kvadrat) af forholdet (RFD-SF) mellem muskelkraft og krafthastighed
Efter 9 uger
M-bølge
Tidsramme: Baseline
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
Baseline
M-bølge
Tidsramme: Efter 3 uger
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
Efter 3 uger
M-bølge
Tidsramme: Efter 6 uger
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
Efter 6 uger
M-bølge
Tidsramme: Efter 9 uger
Sporing af den tidligste elektromyografi (EMG) reaktion på stimulering af femoral nerve
Efter 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Belgrade

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 02-672-2/09-04-2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter en anmodning til PI

IPD-delingstidsramme

Seks måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen specifikke adgangskriterier for deling

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger