Platnost a spolehlivost turecké verze zkoušky z postižení palce
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındag, Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
- mít bolest palce
- být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- duševní poruchy
- kognitivní omezení
- neumí mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
- ve věku 18-80 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
trpěliví
pacientů s bolestí palce nebo funkčními problémy
|
Turecká verze zkoušky invalidity palce.
Turecká verze zkoušky postižení palcem se skládá z 20 otázek souvisejících s bolestí palce a funkčností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkouška postižení palce (TDX)
Časové okno: Výchozí stav – o 3 dny později
|
TDX je průzkum o 20 otázkách rozdělený do 3 částí.
Lze jej vypočítat jako celek nebo pro každý úsek samostatně.
Veškeré hodnocení se provádí na stupnici 0-100, přičemž 0 je nejmenší a 100 největší postižení.
|
Výchozí stav – o 3 dny později
|
|
Visüel Analog Scale-Pain
Časové okno: Základní linie
|
Závažnost bolesti pociťované jednotlivci během aktivity, se kterou mají potíže, bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Výchozí stav – o 3 dny později
|
DASH obsahuje 30 položek souvisejících s příznaky a aktivitami každodenního života.
Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená větší postižení.
|
Výchozí stav – o 3 dny později
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Časové okno: Základní linie
|
Skládá se ze 6 titulků: obecná funkce ruky, ADL (jednostranné a oboustranné), práce, bolest, estetika a spokojenost.
Podnadpisy se vyplňují zvlášť pro pravou a levou ruku.
Skóre pro každý titul se počítá samostatně.
Procento hrubých skóre získaných sečtením skóre u každé otázky se vypočítá a normalizuje.
Vysoké skóre ukazuje na lepší funkční úroveň.
|
Základní linie
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: Základní linie
|
Obsahuje 36 otázek v osmi dílčích škálách: fyzická funkce, omezení fyzické role, omezení emoční role, bolest těla, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita a celkové zdraví.
Skóre každé poddimenze se pohybuje od 0 do 100.
Skóre je přímo úměrné kvalitě života.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Noback PC, Lombardi JM, Seetharaman M, Lee DH, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Development and Validation of a Disease-Specific Questionnaire for Basal Joint Arthritis. J Wrist Surg. 2017 May;6(2):126-133. doi: 10.1055/s-0036-1593612. Epub 2016 Oct 14.
- Düger T, Yakut E, Öksüz Ç, et al. Kol, Omuz, El Sorunları (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-DASH) Anketi Türkçe uyarlamasının güvenirliği ve geçerliği. Fizyoter Rehabil. 2006;17:99-107.
- Oksuz C, Akel BS, Oskay D, Leblebicioglu G, Hayran KM. Cross-cultural adaptation, validation, and reliability process of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire in a Turkish population. J Hand Surg Am. 2011 Mar;36(3):486-92. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.11.016. Epub 2011 Feb 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GO 18/205
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .