Gyldighed og pålidelighed af den tyrkiske version af tommelfinger-handicapundersøgelsen
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ankara
-
Altındag, Ankara, Kalkun, 06100
- Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- har smerter i tommelfingeren
- være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- psykiske lidelser
- kognitive begrænsninger
- kan ikke tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
- uden for alderen 18-80 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
patient
patienter med tommelfingersmerter eller funktionsproblemer
|
Tyrkisk version af Thumb Disability Examination.
Den tyrkiske version af Thumb Disability Examination består af 20 spørgsmål relateret til tommelfingersmerter og funktionalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tommelfinger-invaliditetsundersøgelse (TDX)
Tidsramme: Baseline - 3 dage senere
|
TDX er en undersøgelse med 20 spørgsmål opdelt i 3 sektioner.
Det kan beregnes som en helhed eller for hvert afsnit alene.
Al scoring sker på en skala fra 0-100, hvor 0 er det mindste og 100 det mest handicap.
|
Baseline - 3 dage senere
|
|
Visüel Analog Scale- Smerte
Tidsramme: Baseline
|
Sværhedsgraden af den smerte, som individer føler under den aktivitet, de har svært ved, vil blive evalueret ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS).
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Baseline - 3 dage senere
|
DASH indeholder 30 genstande relateret til symptomer og aktiviteter i dagligdagen.
Den samlede score er 100, og højere score indikerer mere handicap.
|
Baseline - 3 dage senere
|
Andre resultatmål
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
Den består af 6 undertekster: generel håndfunktion, ADL (ensidig og bilateral), arbejde, smerte, æstetik og tilfredshed.
Underoverskrifter udfyldes separat for højre og venstre hånd.
Scoren for hver titel beregnes separat.
Procentdelen af råscores opnået ved at summere de scores, der gives til hvert spørgsmål, beregnes og normaliseres.
Høje score indikerer bedre funktionsniveau.
|
Baseline
|
|
Kort Form-36
Tidsramme: Baseline
|
Indeholder 36 spørgsmål i otte underskalaer: fysisk funktion, fysisk rollebegrænsning, følelsesmæssig rollebegrænsning, kropssmerter, social funktion, mental sundhed, vitalitet og generel sundhed.
Scoren for hver underdimension varierer fra 0 til 100.
Scoren er direkte proportional med livskvaliteten.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Noback PC, Lombardi JM, Seetharaman M, Lee DH, Strauch RJ, Rosenwasser MP. Development and Validation of a Disease-Specific Questionnaire for Basal Joint Arthritis. J Wrist Surg. 2017 May;6(2):126-133. doi: 10.1055/s-0036-1593612. Epub 2016 Oct 14.
- Düger T, Yakut E, Öksüz Ç, et al. Kol, Omuz, El Sorunları (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-DASH) Anketi Türkçe uyarlamasının güvenirliği ve geçerliği. Fizyoter Rehabil. 2006;17:99-107.
- Oksuz C, Akel BS, Oskay D, Leblebicioglu G, Hayran KM. Cross-cultural adaptation, validation, and reliability process of the Michigan Hand Outcomes Questionnaire in a Turkish population. J Hand Surg Am. 2011 Mar;36(3):486-92. doi: 10.1016/j.jhsa.2010.11.016. Epub 2011 Feb 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 18/205
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .