Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Platnost a spolehlivost turecké verze zkoušky z postižení palce

26. dubna 2021 aktualizováno: Feray Karademir, Hacettepe University
Účelem studie je validita a spolehlivost turecké verze Thumb Disability Examination (TDX) tak, aby byla použita jako nástroj pro hodnocení tureckých pacientů s palcem.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Ruku lze použít jako velmi užitečný nástroj, který může provádět velmi složité manipulace vyžadující sílu a přesnost. Navíc je specializovaný na hmat a cítění a má velkou roli ve vnímání prostředí. Nejdůležitější částí, která dodává ruce funkčnost, je palec. Při úchopu palcem přispívá více než jiné prsty. V důsledku mnoha faktorů, jako jsou zánětlivé a neurologické příčiny, ortopedické problémy, jako jsou poranění šlach a vazů, však mohou být klouby palců zatíženy nad normál. Mechanické namáhání v průběhu času způsobuje bolest palce a funkční poruchy v každodenních činnostech. Příznaky, svalová síla, normální pohyby kloubů a funkční stav pacientů jsou na klinice objektivně hodnoceny různými metodami. Dotazníky založené na pacientech, jako jsou The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) a Michigan Hand Outcome Questionnaire, mohou hodnotit úroveň nezávislosti a výkony pacientů v každodenních činnostech. Tyto dotazníky se však používají u všech patologií horních končetin a neexistuje turecká škála, která by hodnotila pouze funkci palce, bolest a spokojenost pacienta. Při klinických hodnoceních pacientů s potížemi s palcem je zapotřebí škála s vyšší citlivostí než dotazník DASH, se studií validity a spolehlivosti, která nás informuje o jejich výkonu a bolesti z pohledu pacientů. Proto byl vytvořen Thumb Disability Examination (TDX) výběrem položek, které jsou vhodné pro palec, z dotazníků DASH a Michigan Hand Outcome (MHQ). V této studii bude provedena kulturní adaptace TDX na tureckou kulturu. V tomto procesu budou dotazníky přeloženy z angličtiny do turečtiny dvěma různými lidmi. Z těchto překladů bude vytvořen jediný turecký překlad. Tento turecký průzkum bude přeložen do angličtiny dvěma rodilými mluvčími angličtiny, kteří však mluví velmi dobře turecky, a anglický dotazník bude porovnán s původním průzkumem. V naší studii bude hodnocena turecká verze a spolehlivost (vnitřní konzistence, test a retest spolehlivost) TDX. Budou zahrnuti dobrovolní pacienti, kteří byli diagnostikováni ve studii a přihlásili se na Hacettepe University, Fakultu fyzioterapie a rehabilitace, rehabilitační jednotku chirurgie ruky během posledních 6 měsíců. Podrobné informace o studii, která má být provedena, budou pacientům poskytnuty tváří v tvář, a pokud to přijmou, bude podepsán formulář informovaného souhlasu. DASH, SF-36, TDX, Beck Depression a Beck Anxiety, Michigan Hand Outcome Questionnaires, bolest, normální pohyb kloubů, hodnocení síly úchopu budou pacientům prováděna dvakrát, s odstupem 3 dnů. Data získaná jako výsledek studie pomohou identifikovat problémy u pacientů s bolestí palce a ukázat účinnost léčby z pohledu pacienta. Domnívali jsme se, že přidání turecké úpravy tohoto dotazníku do literatury provedením studií validity a spolehlivosti přispěje ke klinickému hodnocení. Data získaná jako výsledek studie pomohou identifikovat problémy u pacientů s potížemi s palcem a ukázat účinnost léčby z pohledu pacienta.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Altındag, Ankara, Krocan, 06100
        • Hacettepe University Physiotherapy and Rehabilitation Faculty, Hand Surgery Rehabilitation Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolní pacienti, kteří se během posledních 6 měsíců přihlásili na Hacettepe University, Fakultu fyzioterapie a rehabilitace, chirurgii ruky a rehabilitační jednotku, s anamnézou TMC OA, De Quervain, prstu na spoušti, zlomeniny zahrnující palec, poranění vazů a šlach, budou být zařazen do studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • umí mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
  • mít bolest palce
  • být starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • duševní poruchy
  • kognitivní omezení
  • neumí mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
  • ve věku 18-80 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
trpěliví
pacientů s bolestí palce nebo funkčními problémy
Turecká verze zkoušky invalidity palce. Turecká verze zkoušky postižení palcem se skládá z 20 otázek souvisejících s bolestí palce a funkčností.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkouška postižení palce (TDX)
Časové okno: Výchozí stav – o 3 dny později
TDX je průzkum o 20 otázkách rozdělený do 3 částí. Lze jej vypočítat jako celek nebo pro každý úsek samostatně. Veškeré hodnocení se provádí na stupnici 0-100, přičemž 0 je nejmenší a 100 největší postižení.
Výchozí stav – o 3 dny později
Visüel Analog Scale-Pain
Časové okno: Základní linie
Závažnost bolesti pociťované jednotlivci během aktivity, se kterou mají potíže, bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: Výchozí stav – o 3 dny později
DASH obsahuje 30 položek souvisejících s příznaky a aktivitami každodenního života. Celkové skóre je 100 a vyšší skóre znamená větší postižení.
Výchozí stav – o 3 dny později

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Michigan Hand Outcomes Questionnaire
Časové okno: Základní linie
Skládá se ze 6 titulků: obecná funkce ruky, ADL (jednostranné a oboustranné), práce, bolest, estetika a spokojenost. Podnadpisy se vyplňují zvlášť pro pravou a levou ruku. Skóre pro každý titul se počítá samostatně. Procento hrubých skóre získaných sečtením skóre u každé otázky se vypočítá a normalizuje. Vysoké skóre ukazuje na lepší funkční úroveň.
Základní linie
Krátký formulář-36
Časové okno: Základní linie
Obsahuje 36 otázek v osmi dílčích škálách: fyzická funkce, omezení fyzické role, omezení emoční role, bolest těla, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita a celkové zdraví. Skóre každé poddimenze se pohybuje od 0 do 100. Skóre je přímo úměrné kvalitě života.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

10. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

10. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GO 18/205

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit