Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skvělé držení těla, skvělé zdraví (GPGH)

9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic

Skvělé držení těla, skvělé zdraví – komunitní posturální intervence pro zlepšení holistického zdraví

Účelem této studie je prozkoumat vliv intervence držení těla na specifické oblasti denních funkcí a zdraví: fyzické, psychologické, kognitivní, sociální a environmentální charakteristiky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt podporuje zdraví komunity prostřednictvím posturálního pohybu, aby prokázal silné fyzické a duševní zdraví. Konkrétně, Great Posture, Great Health se bude zabývat dvěma z pěti hlavních priorit obecných zdravotních problémů: 1) obezita a 2) duševní zdraví. Za prvé, obezita je na vzestupu, i když stále více jedinců plní nebo překračuje současné federální směrnice o fyzické aktivitě založené na údajích poskytnutých ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb USA (2020). Obezita je běžným problémem u dospělých se všemi socioekonomickými postaveními a všemi rasami, kromě Asiatů. Ve skutečnosti mají Asiaté nízkou míru srdečních chorob, astmatu, rakoviny a delší očekávanou délku života než jiné rasy, což je potenciálně způsobeno zdravotním chováním, prostředím a strategiemi zvládání stresu (Acciai et al., 2015). Proto bychom neměli přehlížet důležitost strategií zvládání stresu praktikovaných v asijských zemích při obezitě. Je stále zřejmější, že chronický stres (jako je zvýšená hladina kortizolu) a léky na bázi steroidů jsou silně spojeny s obezitou a chronickými nemocemi. Je velmi důležité vyvinout a ověřit strategie komunitního zdraví, aby byly splněny obě priority. Skvělé držení těla, skvělé zdraví představí velké a různorodé populaci jedno z nejběžnějších cvičení držení těla a mysli praktikované v asijských zemích.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
114

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí být fyzicky zdatní (definováno jako snadné až středně těžké fyzické aktivity denně alespoň 60 minut).
  • Účastníci také musí mít normální (18,5-24,9 kg/m2) nebo nadváhu BMI (25-29,9kg/m2).
  • Účastníci musí být schopni mluvit, poslouchat, číst a rozumět větám napsaným v angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Více než dva rizikové faktory pro onemocnění koronárních tepen (vysoký krevní tlak, vysoká hladina cholesterolu v krvi (LDL), rodinná anamnéza (blízký příbuzný se srdečním onemocněním), diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin
  • Historie pádů, osteoporózy, osteoartrózy nebo ortopedických či neurologických stavů (tj.
  • Léky, které způsobují závratě nebo pomalý pohyb
  • Kouř
  • Poměr druhé mocniny tělesné hmotnosti k výšce vyšší než 30 kg/m2 nebo nižší než 18,4 kg/m2, krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg nebo srdeční onemocnění v anamnéze.
  • Jedinci s progresivními kognitivními, neurologickými poruchami, léčbou rakoviny, chronickým srdečním selháním nebo nestabilním zdravotním stavem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty se budou účastnit 15minutového posturálního intervenčního programu 2-3krát týdně
Behaviorální: Program posturální intervence
Dynamický zahřívací program navržený tak, aby se zaměřil na několik oblastí fyzické a duševní pohody.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty se NEBUDOU účastnit žádné posturální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla stehen
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Izometrické měření (Newtony) svalstva kvadricepsů a hamstringů
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Držení těla
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Držení těla bude měřeno prostřednictvím mobilní aplikace Posture Screen. Zdvih (mm)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Hustota kostí
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Kostní denziometrie bude měřena pomocí kvantitativního ultrazvuku (Achilles EXPII, GE). T-skóre.
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS - Fyzická aktivita
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Pacientem hlášené výsledky z počítačově řízeného adaptivního testu (T-skóre; normativní skóre je 1,0; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
PROMIS - Fyzická funkce
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Pacientem hlášené výsledky z počítačově řízeného adaptivního testu (T-skóre; normativní skóre je 1,0; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
PROMIS - Rušení bolesti
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Pacientem hlášené výsledky z počítačově řízeného adaptivního testu (T-skóre; normativní skóre je 1,0; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Výsledky hlášené pacientem (průměrný rozsah skóre: 1-6; vyšší skóre se rovná zvýšené všímavosti)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Výsledky hlášené pacientem (rozsah skóre: 0-40; vyšší skóre odpovídá zvýšenému stresu)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD7)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Výsledky hlášené pacientem (rozsah skóre: 0-21; vyšší skóre se rovná zvýšené úzkosti)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Dotazník zdravotního stavu pacienta Škála deprese (PHQ)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Výsledky hlášené pacienty (rozsah skóre: 0-27; skóre 10 nebo vyšší je považováno za těžkou depresi, 20 nebo více je těžká velká deprese.)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Sex
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Demografické spoluproměnné. (M/F)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stáří
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Demografické spoluproměnné (roky)
Po ukončení studia v průměru 1 rok
BMI
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
Demografický proměnný (index BMI; kg/m^2)
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
19. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
19. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-004586

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení