Skvělé držení těla, skvělé zdraví (GPGH)
9. dubna 2024 aktualizováno: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic
Skvělé držení těla, skvělé zdraví – komunitní posturální intervence pro zlepšení holistického zdraví
Účelem této studie je prozkoumat vliv intervence držení těla na specifické oblasti denních funkcí a zdraví: fyzické, psychologické, kognitivní, sociální a environmentální charakteristiky.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt podporuje zdraví komunity prostřednictvím posturálního pohybu, aby prokázal silné fyzické a duševní zdraví.
Konkrétně, Great Posture, Great Health se bude zabývat dvěma z pěti hlavních priorit obecných zdravotních problémů: 1) obezita a 2) duševní zdraví.
Za prvé, obezita je na vzestupu, i když stále více jedinců plní nebo překračuje současné federální směrnice o fyzické aktivitě založené na údajích poskytnutých ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb USA (2020).
Obezita je běžným problémem u dospělých se všemi socioekonomickými postaveními a všemi rasami, kromě Asiatů.
Ve skutečnosti mají Asiaté nízkou míru srdečních chorob, astmatu, rakoviny a delší očekávanou délku života než jiné rasy, což je potenciálně způsobeno zdravotním chováním, prostředím a strategiemi zvládání stresu (Acciai et al., 2015).
Proto bychom neměli přehlížet důležitost strategií zvládání stresu praktikovaných v asijských zemích při obezitě.
Je stále zřejmější, že chronický stres (jako je zvýšená hladina kortizolu) a léky na bázi steroidů jsou silně spojeny s obezitou a chronickými nemocemi.
Je velmi důležité vyvinout a ověřit strategie komunitního zdraví, aby byly splněny obě priority.
Skvělé držení těla, skvělé zdraví představí velké a různorodé populaci jedno z nejběžnějších cvičení držení těla a mysli praktikované v asijských zemích.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
114
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být fyzicky zdatní (definováno jako snadné až středně těžké fyzické aktivity denně alespoň 60 minut).
- Účastníci také musí mít normální (18,5-24,9 kg/m2) nebo nadváhu BMI (25-29,9kg/m2).
- Účastníci musí být schopni mluvit, poslouchat, číst a rozumět větám napsaným v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Více než dva rizikové faktory pro onemocnění koronárních tepen (vysoký krevní tlak, vysoká hladina cholesterolu v krvi (LDL), rodinná anamnéza (blízký příbuzný se srdečním onemocněním), diabetes mellitus, chronické onemocnění ledvin
- Historie pádů, osteoporózy, osteoartrózy nebo ortopedických či neurologických stavů (tj.
- Léky, které způsobují závratě nebo pomalý pohyb
- Kouř
- Poměr druhé mocniny tělesné hmotnosti k výšce vyšší než 30 kg/m2 nebo nižší než 18,4 kg/m2, krevní tlak vyšší než 140/90 mmHg nebo srdeční onemocnění v anamnéze.
- Jedinci s progresivními kognitivními, neurologickými poruchami, léčbou rakoviny, chronickým srdečním selháním nebo nestabilním zdravotním stavem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Subjekty se budou účastnit 15minutového posturálního intervenčního programu 2-3krát týdně
|
Dynamický zahřívací program navržený tak, aby se zaměřil na několik oblastí fyzické a duševní pohody.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Subjekty se NEBUDOU účastnit žádné posturální intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla stehen
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Izometrické měření (Newtony) svalstva kvadricepsů a hamstringů
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
Držení těla
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Držení těla bude měřeno prostřednictvím mobilní aplikace Posture Screen.
Zdvih (mm)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
Hustota kostí
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Kostní denziometrie bude měřena pomocí kvantitativního ultrazvuku (Achilles EXPII, GE).
T-skóre.
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PROMIS - Fyzická aktivita
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Pacientem hlášené výsledky z počítačově řízeného adaptivního testu (T-skóre; normativní skóre je 1,0; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
PROMIS - Fyzická funkce
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Pacientem hlášené výsledky z počítačově řízeného adaptivního testu (T-skóre; normativní skóre je 1,0; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
PROMIS - Rušení bolesti
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Pacientem hlášené výsledky z počítačově řízeného adaptivního testu (T-skóre; normativní skóre je 1,0; vyšší skóre znamená lepší výsledek)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
Škála vědomí pozornosti (MAAS)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Výsledky hlášené pacientem (průměrný rozsah skóre: 1-6; vyšší skóre se rovná zvýšené všímavosti)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Výsledky hlášené pacientem (rozsah skóre: 0-40; vyšší skóre odpovídá zvýšenému stresu)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD7)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Výsledky hlášené pacientem (rozsah skóre: 0-21; vyšší skóre se rovná zvýšené úzkosti)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta Škála deprese (PHQ)
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Výsledky hlášené pacienty (rozsah skóre: 0-27; skóre 10 nebo vyšší je považováno za těžkou depresi, 20 nebo více je těžká velká deprese.)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
|
Sex
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Demografické spoluproměnné. (M/F)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Stáří
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Demografické spoluproměnné (roky)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
BMI
Časové okno: 12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Demografický proměnný (index BMI; kg/m^2)
|
12týdenní rozdíly (opatření před a po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
19. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
19. března 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-004586
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .