Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fantastisk kropsholdning, godt helbred (GPGH)

9. april 2024 opdateret af: Benjamin (Ben) D. Holmes, Mayo Clinic

God kropsholdning, god sundhed - en fællesskabsbaseret postural intervention til forbedring af holistisk sundhed

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​en holdningsintervention på specifikke områder af daglig funktion og sundhed: fysiske, psykologiske, kognitive, sociale og miljømæssige egenskaber.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt fremmer samfundets sundhed gennem postural bevægelse for at demonstrere stærke fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele. Specifikt vil Great Posture, Great Health behandle to af de fem topprioriteter for generelle sundhedsproblemer: 1) fedme og 2) mental sundhed. For det første er fedme stigende, selvom flere individer opfylder eller overskrider de nuværende føderale retningslinjer for fysisk aktivitet baseret på data leveret af det amerikanske Department of Health and Human Services (2020). Fedme er et almindeligt problem hos voksne med alle socioøkonomiske status og alle racer, undtagen asiater. Faktisk har asiater lave forekomster af hjertesygdomme, astma, kræft og en længere forventet levetid end andre racer, potentielt på grund af sundhedsadfærd, miljø og stresshåndteringsstrategier (Acciai et al., 2015). Derfor bør vi ikke overse vigtigheden af ​​stresshåndteringsstrategier, der praktiseres i asiatiske lande på fedme. Det bliver mere tydeligt, at kronisk stress (såsom forhøjede kortisolniveauer) og steroidbaseret medicin er stærkt forbundet med fedme og kroniske sygdomme. Det er afgørende at udvikle og validere samfundssundhedsstrategier for at løse begge prioriteter. Great Posture, Great Health vil introducere en af ​​de mest almindelige krops-sind-posturale øvelser, der praktiseres i asiatiske lande, til en stor og forskelligartet befolkning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
114

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne skal være fysisk dygtige (defineret som lette til moderate fysiske aktiviteter dagligt i mindst 60 minutter).
  • Deltagerne skal også have en normal (18,5-24,9 kg/m2) eller overvægtig BMI (25-29,9 kg/m2).
  • Deltagerne skal kunne tale, lytte, læse og forstå sætninger skrevet på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end to risikofaktorer for koronararteriesygdom (højt blodtryk, højt kolesteroltal i blodet (LDL), familiehistorie (en nær slægtning med hjertesygdom), diabetes mellitus, kronisk nyresygdom
  • Anamnese med fald, osteoporose, slidgigt eller ortopædiske eller neurologiske tilstande (dvs. slagtilfælde)
  • Medicin, der forårsager svimmelhed eller langsom bevægelse
  • Røg
  • Forholdet mellem kropsmasse og højde er større end 30 kg/m2 eller mindre end 18,4 kg/m2, blodtryk større end 140/90 mmHg eller en historie med hjertesygdomme.
  • Personer med progressive kognitive, neurologiske lidelser, kræftbehandling, kronisk hjertesvigt eller ustabile medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Forsøgspersonerne vil deltage i et 15 minutters posturalt interventionsprogram 2-3 gange om ugen
Adfærdsmæssigt: Postural interventionsprogram
Dynamisk opvarmningsprogram designet til at målrette mod flere områder af fysisk og mentalt velvære.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner vil IKKE deltage i nogen postural intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lårstyrke
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Isometrisk måling (Newtons) af quadriceps og hamstrings muskulatur
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Positur
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Holdning vil blive målt via Posture Screen Mobile-appen. Forskydning (mm)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Knogletæthed
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Knogledensiometri vil blive målt via kvantitativ ultralyd (Achilles EXPII, GE). T-score.
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE - Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patientrapporterede resultater fra en computerstyret adaptiv test (T-score; normativ score er 1,0; højere score svarer til et bedre resultat)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
PROMIS - Fysisk funktion
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patientrapporterede resultater fra en computerstyret adaptiv test (T-score; normativ score er 1,0; højere score svarer til et bedre resultat)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
PROMIS - Smerteinterferens
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patientrapporterede resultater fra en computerstyret adaptiv test (T-score; normativ score er 1,0; højere score svarer til et bedre resultat)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Mindful Attention Awareness Scale (MAAS)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patientrapporterede resultater (gennemsnitlig scoreinterval: 1-6; højere score svarer til øget opmærksomhed)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patientrapporterede resultater (scoreinterval: 0-40; højere score svarer til øget stress)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Generaliseret angstlidelse (GAD7)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patientrapporterede resultater (scoreinterval: 0-21; højere score svarer til øget angst)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patient Health Questionnaire Depression Scale (PHQ)
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Patientrapporterede resultater (scoreinterval: 0-27; score på 10 eller højere betragtes som alvorlig depression, 20 eller mere er svær svær depression.)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Køn
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografisk covariat. (M/K)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Alder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Demografisk covariat (år)
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
BMI
Tidsramme: 12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)
Demografisk kovariat (BMI-indeks; kg/m^2)
12-ugers forskelle (før- og post-interventionsforanstaltninger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Benjamin Holmes, DC, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
19. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
19. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
11. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-004586

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger