Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přítomnost akvária v čekárně geriatrické stomatologické kliniky

13. ledna 2021 aktualizováno: Murali Srinivasan, University of Zurich

Vliv přítomnosti akvária v čekárně na úroveň stresu a úzkosti před léčbou dospělých pacientů a personálu recepce: kontrolovaná klinická studie

Účastníci této studie budou vystaveni specifickému prostředí čekárny kliniky (1- žádné akvárium, 2- přítomnost akvária bez ryb a 3- akvárium s rybami) po dobu čekání před zamýšlenou návštěvou zubaře a jejich stres. a budou měřeny úrovně úzkosti. Srdeční tep, krevní tlak a další bude změřen po jejich příchodu do čekárny zubní kliniky a poté znovu po 20 minutách čekání v čekárně. Úzkost bude měřena pomocí šestipoložkového dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) a nálada účastníků byla hodnocena z hlediska valence a vzrušení pomocí škály pocitů a škály pociťovaného vzrušení. Data ze tří různých nastavení čekárny budou porovnána a statisticky analyzována, aby se zjistilo, zda má akvárium vliv, a v takovém případě jak.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zubní úzkost je dobře známé, běžné dilema postihující mnoho dospělých, pozorované častěji u dětí a žen. Jde o emočně úzkostný stav, který je multifaktoriální a jeho původ je nejčastěji připisován očekávání bolestivého podnětu, který se může objevit během léčby. Bylo navrženo, že faktory prostředí přispívají ke stresu zubů. I když je to docela triviální, prostředí čekárny i doba čekání jsou parametry, které mohou způsobit stres před ošetřením. Proto musí být čekárna považována za důležitý první port pro řešení úzkosti jednotlivce před ošetřením zubů. Důkazy v literatuře naznačují, že prostředí čekárny hraje významnou roli při snižování úzkosti pacienta, například obrázky, audiovizuální efekty jako osvětlení, hudba a/nebo videa, přítomnost přirozeného světla, vhodný materiál ke čtení, akvária prokázaly pozitivní výsledky . V literatuře byly také popsány příznivé účinky přítomnosti zvířat na snížení stresu a zejména ryby prokázaly pozitivní vliv na psychickou pohodu a hladinu stresu; vyšší relaxaci, menší úzkost a lepší náladu zaznamenali účastníci po období pozorování živých ryb.

  • Primární nulovou hypotézou je, že přítomnost akvária v čekací zóně nebude mít žádný vliv na úzkost a stres účastníků před ošetřením, kteří dostávají zubní péči.
  • Sekundární hypotéza je, že přítomnost akvária v čekárně nebude mít žádný vliv na úroveň stresu a úzkosti personálu recepce.
  • Terciární hypotéza pro tuto studii je, že ošetřující zubař nebude vnímat žádný rozdíl v úrovni stresu a úzkosti účastníků po pozorování akvária v čekací zóně.
  • Jsou zahrnuti pacienti ≥18 let, kteří jsou schopni podepsat souhlas. Účastníci jsou vystaveni specifickému prostředí čekárny kliniky (1- žádné akvárium, 2- přítomnost akvária bez ryb a 3- akvárium s rybami) po dobu čekání před zamýšlenou návštěvou zubaře a jejich úroveň stresu a úzkosti je měřeno. Po příjezdu do čekárny zubní kliniky bude změřen srdeční tep, krevní tlak a další. Provedou se tři měření a po 20 minutách čekání se provedou další tři stejná měření, aby se zjistilo, zda přítomnost akvária způsobila pokles. Úzkost bude měřena pomocí šestipoložkového dotazníku State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) a nálada účastníků byla hodnocena z hlediska valence a vzrušení pomocí škály pocitů a škály pociťovaného vzrušení. Data ze tří různých nastavení budou porovnána a statisticky analyzována, aby se zjistilo, zda má akvárium vliv, a v takovém případě jak.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • ZH
      • Zurich, ZH, Švýcarsko, 8032
        • Nábor
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥18 let
  • Schopnost dát informovaný souhlas doložený podpisem.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, psychickým poruchám, demenci atd.
  • Zrakově postižené.
  • Účastníci se již zapsali do jiné klinické studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Normální čekárna
Normální čekárna bez akvária
Experimentální: Zásah #1
Čekárna s částečně vybaveným akváriem (bez ryb)
Čekárna s částečně vybaveným akváriem
Experimentální: Zásah #2
Čekárna s plně vybaveným akváriem (s rybami)
Čekárna s plně vybaveným akváriem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak (systolický a diastolický)
Časové okno: Den 0
Úrovně stresu
Den 0
Tepová frekvence
Časové okno: Den 0
Úrovně stresu
Den 0
STAI-6
Časové okno: Den 0
6-položkový inventář úzkosti s krátkým stavem
Den 0
Pocitová stupnice
Časové okno: Den 0
Nálada
Den 0
Škála vzrušení plsti
Časové okno: Den 0
Nálada
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Murali Srinivasan, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UZH_ABS_2020_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .