Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Presenza di Acquario nella Sala d'Attesa di una Clinica Odontoiatrica Geriatrica

13 gennaio 2021 aggiornato da: Murali Srinivasan, University of Zurich

Effetto della presenza di un acquario in sala d'attesa sui livelli di stress e ansia pre-trattamento dei pazienti adulti e del personale di accoglienza: uno studio clinico controllato

I partecipanti a questo studio saranno sottoposti a uno specifico ambiente di attesa della clinica (1- senza acquario, 2- presenza di acquario senza pesci e 3- acquario con pesci) per il loro periodo di attesa prima della visita odontoiatrica prevista e il loro stress e saranno misurati i livelli di ansia. Verranno misurati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e altro al loro arrivo nell'area di attesa dello studio dentistico e poi di nuovo dopo 20 minuti di attesa nell'area di attesa. L'ansia sarà misurata utilizzando un questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) a sei voci e l'umore dei partecipanti è stato valutato per valenza e eccitazione, utilizzando la scala del sentimento e la scala dell'eccitazione del feltro. I dati delle tre diverse sale d'attesa verranno confrontati e analizzati statisticamente per capire se un acquario ha un impatto, e in tal caso come.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ansia dentale è un dilemma ben noto e comune che colpisce molti adulti, osservato più frequentemente nei bambini e nelle donne. È uno stato di apprensione emotiva che è multifattoriale e l'origine è più comunemente attribuita all'anticipazione dello stimolo doloroso che può insorgere durante il trattamento. È stato suggerito che i fattori ambientali contribuiscono allo stress dentale. Anche se abbastanza banali, l'ambiente di una sala d'attesa così come il tempo trascorso in attesa sono parametri che possono causare stress pre-trattamento. Pertanto, la sala d'attesa deve essere considerata un'importante prima porta per affrontare l'ansia dentale pre-trattamento dell'individuo. Le prove in letteratura suggeriscono che l'ambiente della sala d'attesa gioca un ruolo significativo nel ridurre l'ansia del paziente, ad esempio immagini, effetti audiovisivi come l'illuminazione, la musica e/o i video, la presenza di luce naturale, materiale di lettura adatto, gli acquari hanno mostrato risultati positivi . Effetti benefici della presenza di animali sulla riduzione dello stress sono stati riportati anche in letteratura, e soprattutto i pesci hanno mostrato un effetto positivo sul benessere psicologico e sui livelli di stress; maggiore rilassamento, meno ansia e umore migliore sono stati riportati dai partecipanti dopo un periodo di osservazione di pesci vivi.

  • L'ipotesi nulla primaria è che non ci sarà alcun effetto di un acquario presente nell'area di attesa sui livelli di ansia e stress pre-trattamento dei partecipanti che ricevono cure dentistiche.
  • L'ipotesi secondaria è che non ci sarà alcun effetto di un acquario presente nell'area di attesa sui livelli di stress e ansia del personale di accoglienza.
  • L'ipotesi terziaria per questo studio è che il dentista curante non percepirà alcuna differenza nei livelli di stress e ansia dei partecipanti dopo aver osservato l'acquario nell'area di attesa.
  • Sono inclusi i pazienti ≥18 anni, che sono in grado di firmare un modulo di consenso. I partecipanti sono sottoposti a una specifica area di attesa della clinica (1- senza acquario, 2- presenza di acquario senza pesci e 3- acquario con pesci) per il loro periodo di attesa prima della visita odontoiatrica prevista e i loro livelli di stress e ansia sono misurato. Verranno misurati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e altro al loro arrivo nell'area di attesa della clinica odontoiatrica. Verranno effettuate tre misurazioni e poi dopo 20 minuti di attesa verranno effettuate altre tre misurazioni dello stesso per vedere se la presenza di un acquario ha dato un calo. L'ansia sarà misurata utilizzando un questionario State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) a sei voci e l'umore dei partecipanti è stato valutato per valenza e eccitazione, utilizzando la scala del sentimento e la scala dell'eccitazione del feltro. I dati dei tre diversi allestimenti verranno confrontati e analizzati statisticamente per capire se un acquario ha un impatto, e in tal caso come.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • ZH
      • Zurich, ZH, Svizzera, 8032
        • Reclutamento
        • Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ≥18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato come documentato dalla firma.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di seguire le procedure dello studio, ad es. a causa di problemi di linguaggio, disturbi psicologici, demenza, ecc.
  • Ipovedente.
  • Partecipanti arruolati già in un altro studio clinico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Controllo
Normale sala d'attesa
Normale sala d'attesa senza acquario
Sperimentale: Intervento#1
Sala d'attesa con acquario parzialmente attrezzato (senza pesci)
Sala d'attesa con Acquario parzialmente attrezzato
Sperimentale: Intervento#2
Sala d'attesa con acquario attrezzato (con pesci)
Sala d'attesa con Acquario attrezzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: Giorno 0
Livelli di stress
Giorno 0
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 0
Livelli di stress
Giorno 0
STAI-6
Lasso di tempo: Giorno 0
Inventario dell'ansia dei tratti di stato breve a 6 voci
Giorno 0
Scala del sentimento
Lasso di tempo: Giorno 0
Umore
Giorno 0
Scala di eccitazione percepita
Lasso di tempo: Giorno 0
Umore
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Murali Srinivasan, University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UZH_ABS_2020_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .