Tilstedeværelse af akvarium i venteværelset på en geriatrisk tandklinik
Effekt af tilstedeværelsen af et akvarium i venteværelset på stress- og angstniveauet før behandling hos voksne patienter og receptionspersonale: et kontrolleret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tandlægeangst er et velkendt, almindeligt dilemma, der rammer mange voksne, og som observeres hyppigere hos børn og kvinder. Det er en følelsesmæssig betænkelig tilstand, som er multifaktoriel, og oprindelsen tilskrives oftest forventningen om den smertefulde stimulus, der kan opstå under behandlingen. Det er blevet foreslået, at miljøfaktorer bidrager til dental stress. Selvom det er ret trivielt, er miljøet i et venteværelse samt den tid, der bruges på at vente, parametre, der kan forårsage stress før behandlingen. Derfor må venteværelset anses for at være en vigtig første havn til at håndtere den enkeltes præ-behandling tandlægeangst. Beviser i litteraturen tyder på, at venteværelsets atmosfære spiller en væsentlig rolle i at reducere patientens angst, for eksempel billeder, audiovisuelle effekter som belysning, musik og/eller videoer, tilstedeværelse af naturligt lys, passende læsemateriale, akvarier har vist positive resultater . Der er også rapporteret gavnlige effekter af tilstedeværelsen af dyr på reduktion af stress i litteraturen, og især fisk har vist en positiv effekt på det psykologiske velvære og stressniveauet; højere afslapning, mindre angst og bedre humør blev rapporteret af deltagere efter en periode med observation af levende fisk.
- Den primære nulhypotese er, at der ikke vil være nogen effekt af et akvarium til stede i venteområdet på førbehandlingsangst og stressniveauet hos deltagere, der modtager tandpleje.
- Den sekundære hypotese er, at der ikke vil være nogen effekt af et akvarium i venteområdet på stress- og angstniveauet hos receptionspersonalet.
- Den tertiære hypotese for denne undersøgelse er, at den behandlende tandlæge ikke vil opfatte nogen forskel i deltagernes stress- og angstniveau efter at have observeret akvariet i venteområdet.
- Patienter ≥18 år, som kan underskrive en samtykkeerklæring, er inkluderet. Deltagerne udsættes for en specifik klinik-venteområde-atmosfære (1- intet akvarium, 2- tilstedeværelse af akvarium uden fisk og 3- akvarium med fisk) i deres venteperiode før deres påtænkte tandlægebesøg og deres stress- og angstniveauer er målt. Puls, blodtryk og andet vil blive målt ved ankomsten til tandklinikkens venteområde. Der vil blive taget tre målinger, og efter 20 minutters ventetid vil der blive foretaget yderligere tre målinger af samme for at se, om tilstedeværelsen af et akvarium gav et fald. Angst vil blive målt ved hjælp af et seks-element State-Trait Anxiety Inventory (STAI-6) spørgeskema, og deltagernes humør blev vurderet for valens og ophidselse ved hjælp af følelsesskalaen og følte ophidselsesskalaen. Dataene fra de tre forskellige indstillinger vil blive sammenlignet og statistisk analyseret for at undersøge, om et akvarium har indflydelse, og i så fald hvordan.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Elena van der Heijden
- Telefonnummer: +41446343341
- E-mail: Elena.vanderHeijden@zzm.uzh.ch
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Andrea Lundberg, med. dent.
- Telefonnummer: +41446343341
- E-mail: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
Studiesteder
-
-
ZH
-
Zurich, ZH, Schweiz, 8032
- Rekruttering
- Clinic of General, Special care, and Geriatric Dentistry, Center of Dental Medicine, University of Zurich
-
Kontakt:
- Andrea Lundberg, med. dent.
- Telefonnummer: +41446343341
- E-mail: andrea.lundberg@zzm.uzh.ch
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ≥18 år
- Kan give informeret samtykke som dokumenteret ved underskrift.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at følge undersøgelsens procedurer, f.eks. på grund af sprogproblemer, psykiske lidelser, demens mv.
- Svagtseende.
- Deltagerne meldte sig allerede til et andet klinisk forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Styring
Normalt venteværelse
|
Normalt venteværelse uden akvarium
|
|
Eksperimentel: Intervention #1
Venterum med delvist udstyret akvarium (uden fisk)
|
Venteværelse med delvist udstyret akvarium
|
|
Eksperimentel: Intervention #2
Venteværelse med fuldt udstyret akvarium (med fisk)
|
Venteværelse med fuldt udstyret akvarium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk (systolisk og diastolisk)
Tidsramme: Dag 0
|
Stress niveauer
|
Dag 0
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Dag 0
|
Stress niveauer
|
Dag 0
|
|
STAI-6
Tidsramme: Dag 0
|
6-element kort tilstandstræk angst opgørelse
|
Dag 0
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: Dag 0
|
Humør
|
Dag 0
|
|
Filt Arousal Scale
Tidsramme: Dag 0
|
Humør
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Murali Srinivasan, University of Zurich
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UZH_ABS_2020_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .