Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum emisí, kvality ovzduší, klimatu a technologií vaření v severní Ghaně (REACCTING)

11. listopadu 2020 aktualizováno: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Výzkum emisí, kvality ovzduší, klimatu a technologií vaření v severní Ghaně) je interdisciplinární randomizovaná intervenční studie na sporáku v okrese Kassena-Nankana v severní Ghaně. Studie testuje dva typy sporáků na spalování biomasy, které mají potenciál uspokojit místní potřeby vaření a představují různé „příčky“ v technologickém žebříčku sporáků: lokálně vyrobený nízkotechnický raketový sporák Gyapa a dovážený vysoce účinný zplyňovač Philips. . Intervenční domácnosti byly náhodně rozděleny do čtyř různých skupin, z nichž tři obdržely různé kombinace dvou vylepšených kamen, zatímco čtvrtá skupina slouží jako kontrola po dobu trvání studie. Různá měření hodnotí různé body v kauzálním řetězci spojujícím intervenci s konečnými výsledky zájmu. Vyšetřovatelé hodnotí používání sporáku a chování při vaření, emise z vaření, znečištění ovzduší v domácnostech a osobní expozici, zdravotní zátěž a místní až regionální kvalitu ovzduší. Integrovaná analýza a modelování se bude zabývat řadou interdisciplinárních vědeckých otázek, včetně zkoumání okolních expozic mezi regionální populací, posouzení toho, jak by se tyto expozice mohly změnit s různými technologiemi a chováním, a odhadu komparativního dopadu místního chování a technologických změn oproti regionální variabilitě klimatu a změna místní kvality ovzduší a zdravotních výsledků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 51 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Zařazení

Jednotliví účastníci:

  • Klasifikováno jako "venkovské"
  • Používá biopalivo jako hlavní zdroj paliva na vaření (palivové dřevo, živočišný odpad, zbytky plodin/piliny)
  • Využívá vrt jako hlavní zdroj vody (pro usnadnění analýzy sociálních sítí spojující znalosti a postoje domácností ke kamnům se zkušenostmi ze sociálních kontaktů);
  • Nemá elektřinu (pro umožnění případného dodatečného zásahu osvětlení);
  • Má v domácnosti ženu ve věku 18-55 let a alespoň jedno dítě do pěti let (protože ženy a děti jsou nejzranitelnější vůči kouři z sporáku, a proto jsou hlavním cílem našich zdravotních opatření).

Shluky:

  • Ne více než 25 % klasifikováno jako městské
  • Přístupný celoročně (určeno pracovníky v terénu)
  • Mít alespoň 10 způsobilých domácností (v souladu s výše uvedenými kritérii pro účastníky)

Vyloučení:

  • Domácnost se nepodařilo najít
  • Domácnost odmítla účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Řízení
Domácnosti zařazené do kontrolní větve studie nedostaly ani vylepšený sporák
Experimentální: Gyapa/Gyapa
Domácnosti zařazené do větve Gyapa/Gyapa studie dostaly zdarma dva sporáky Gyapa
Přístroj: Kamna Gyapa
Kamna na dřevo vyrobená v Ghaně
Ostatní jména:
  • Raketový sporák
Experimentální: Gyapa/Philips
Domácnosti zařazené do větve Gyapa/Philips studie dostaly zdarma jeden sporák Gyapa a jeden sporák Philips
Přístroj: Kamna Gyapa
Kamna na dřevo vyrobená v Ghaně
Ostatní jména:
  • Raketový sporák
Přístroj: Sporák Philips
Bezdýmný sporák Philips HD4012LS
Ostatní jména:
  • Zplynovací kamna
Experimentální: Philips/Philips
Domácnosti zařazené do větve Philips/Philips studie dostaly zdarma dva sporáky Philips
Přístroj: Sporák Philips
Bezdýmný sporák Philips HD4012LS
Ostatní jména:
  • Zplynovací kamna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: Na základní linii
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
Na základní linii
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: V 6 měsících
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
V 6 měsících
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: Ve 12 měsících
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
Ve 12 měsících
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: V 18 měsících
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
V 18 měsících
Výška
Časové okno: Na základní linii
Výška účastníků
Na základní linii
Výška
Časové okno: V 6 měsících
Výška účastníků
V 6 měsících
Výška
Časové okno: Ve 12 měsících
Výška účastníků
Ve 12 měsících
Výška
Časové okno: V 18 měsících
Výška účastníků
V 18 měsících
Hmotnost
Časové okno: Na základní linii
Hmotnost účastníků
Na základní linii
Hmotnost
Časové okno: V 6 měsících
Hmotnost účastníků
V 6 měsících
Hmotnost
Časové okno: Ve 12 měsících
Hmotnost účastníků
Ve 12 měsících
Hmotnost
Časové okno: V 18 měsících
Hmotnost účastníků
V 18 měsících
Střední obvod paže
Časové okno: Na základní linii
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
Na základní linii
Střední obvod paže
Časové okno: V 6 měsících
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
V 6 měsících
Střední obvod paže
Časové okno: Ve 12 měsících
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
Ve 12 měsících
Střední obvod paže
Časové okno: V 18 měsících
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
V 18 měsících

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní expozice jemným částicím (PM2,5)
Časové okno: 48hodinové období nasazení
48hodinové integrované osobní koncentrace PM2,5 z měření filtrů
48hodinové období nasazení
Osobní expozice oxidu uhelnatému (CO)
Časové okno: 48hodinové období nasazení
Denní průměrné a integrované osobní koncentrace CO
48hodinové období nasazení
Koncentrace oxidu uhelnatého (CO) v kuchyni
Časové okno: 48hodinové období nasazení
Denní průměrné a integrované koncentrace CO v kuchyni
48hodinové období nasazení
Koncentrace jemných částic v kuchyni (PM2,5)
Časové okno: 48hodinové období nasazení
48hodinová integrovaná kuchyňská linka Koncentrace PM2,5 z měření filtrů
48hodinové období nasazení
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: Na základní linii
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
Na základní linii
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: V 6 měsících
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
V 6 měsících
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: Ve 12 měsících
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
Ve 12 měsících
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: V 18 měsících
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
V 18 měsících
Využití kamen měřené přístroji
Časové okno: Po celou dobu sběru dat, přibližně 2 roky.
Indikátory nepřetržitého používání kamen měřené záznamníky teploty na kamnech
Po celou dobu sběru dat, přibližně 2 roky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
U.S. National Science Foundation
Environmental Protection Agency (EPA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REACCTING
  • GEO-1211668 (Jiné číslo grantu/financování: NSF)
  • RD-8354201 (Jiné číslo grantu/financování: EPA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neidentifikovatelné údaje jsou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení