- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04633135
Výzkum emisí, kvality ovzduší, klimatu a technologií vaření v severní Ghaně (REACCTING)
11. listopadu 2020 aktualizováno: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Výzkum emisí, kvality ovzduší, klimatu a technologií vaření v severní Ghaně) je interdisciplinární randomizovaná intervenční studie na sporáku v okrese Kassena-Nankana v severní Ghaně.
Studie testuje dva typy sporáků na spalování biomasy, které mají potenciál uspokojit místní potřeby vaření a představují různé „příčky“ v technologickém žebříčku sporáků: lokálně vyrobený nízkotechnický raketový sporák Gyapa a dovážený vysoce účinný zplyňovač Philips. .
Intervenční domácnosti byly náhodně rozděleny do čtyř různých skupin, z nichž tři obdržely různé kombinace dvou vylepšených kamen, zatímco čtvrtá skupina slouží jako kontrola po dobu trvání studie.
Různá měření hodnotí různé body v kauzálním řetězci spojujícím intervenci s konečnými výsledky zájmu.
Vyšetřovatelé hodnotí používání sporáku a chování při vaření, emise z vaření, znečištění ovzduší v domácnostech a osobní expozici, zdravotní zátěž a místní až regionální kvalitu ovzduší.
Integrovaná analýza a modelování se bude zabývat řadou interdisciplinárních vědeckých otázek, včetně zkoumání okolních expozic mezi regionální populací, posouzení toho, jak by se tyto expozice mohly změnit s různými technologiemi a chováním, a odhadu komparativního dopadu místního chování a technologických změn oproti regionální variabilitě klimatu a změna místní kvality ovzduší a zdravotních výsledků.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 51 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zařazení
Jednotliví účastníci:
- Klasifikováno jako "venkovské"
- Používá biopalivo jako hlavní zdroj paliva na vaření (palivové dřevo, živočišný odpad, zbytky plodin/piliny)
- Využívá vrt jako hlavní zdroj vody (pro usnadnění analýzy sociálních sítí spojující znalosti a postoje domácností ke kamnům se zkušenostmi ze sociálních kontaktů);
- Nemá elektřinu (pro umožnění případného dodatečného zásahu osvětlení);
- Má v domácnosti ženu ve věku 18-55 let a alespoň jedno dítě do pěti let (protože ženy a děti jsou nejzranitelnější vůči kouři z sporáku, a proto jsou hlavním cílem našich zdravotních opatření).
Shluky:
- Ne více než 25 % klasifikováno jako městské
- Přístupný celoročně (určeno pracovníky v terénu)
- Mít alespoň 10 způsobilých domácností (v souladu s výše uvedenými kritérii pro účastníky)
Vyloučení:
- Domácnost se nepodařilo najít
- Domácnost odmítla účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Domácnosti zařazené do kontrolní větve studie nedostaly ani vylepšený sporák
|
|
|
Experimentální: Gyapa/Gyapa
Domácnosti zařazené do větve Gyapa/Gyapa studie dostaly zdarma dva sporáky Gyapa
|
Kamna na dřevo vyrobená v Ghaně
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Gyapa/Philips
Domácnosti zařazené do větve Gyapa/Philips studie dostaly zdarma jeden sporák Gyapa a jeden sporák Philips
|
Kamna na dřevo vyrobená v Ghaně
Ostatní jména:
Bezdýmný sporák Philips HD4012LS
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Philips/Philips
Domácnosti zařazené do větve Philips/Philips studie dostaly zdarma dva sporáky Philips
|
Bezdýmný sporák Philips HD4012LS
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: Na základní linii
|
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
|
Na základní linii
|
|
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: V 6 měsících
|
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
|
V 6 měsících
|
|
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
|
Ve 12 měsících
|
|
Zdraví (Biomarkery zánětu)
Časové okno: V 18 měsících
|
Zdravotní indikátory ze vzorků krevních skvrn (C-Reaktivní protein, Sicam, sVCAM, sérový amyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumor nekrotizující faktor alfa).
|
V 18 měsících
|
|
Výška
Časové okno: Na základní linii
|
Výška účastníků
|
Na základní linii
|
|
Výška
Časové okno: V 6 měsících
|
Výška účastníků
|
V 6 měsících
|
|
Výška
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Výška účastníků
|
Ve 12 měsících
|
|
Výška
Časové okno: V 18 měsících
|
Výška účastníků
|
V 18 měsících
|
|
Hmotnost
Časové okno: Na základní linii
|
Hmotnost účastníků
|
Na základní linii
|
|
Hmotnost
Časové okno: V 6 měsících
|
Hmotnost účastníků
|
V 6 měsících
|
|
Hmotnost
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Hmotnost účastníků
|
Ve 12 měsících
|
|
Hmotnost
Časové okno: V 18 měsících
|
Hmotnost účastníků
|
V 18 měsících
|
|
Střední obvod paže
Časové okno: Na základní linii
|
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
|
Na základní linii
|
|
Střední obvod paže
Časové okno: V 6 měsících
|
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
|
V 6 měsících
|
|
Střední obvod paže
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
|
Ve 12 měsících
|
|
Střední obvod paže
Časové okno: V 18 měsících
|
Měření obvodu střední a horní paže účastníků
|
V 18 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Osobní expozice jemným částicím (PM2,5)
Časové okno: 48hodinové období nasazení
|
48hodinové integrované osobní koncentrace PM2,5 z měření filtrů
|
48hodinové období nasazení
|
|
Osobní expozice oxidu uhelnatému (CO)
Časové okno: 48hodinové období nasazení
|
Denní průměrné a integrované osobní koncentrace CO
|
48hodinové období nasazení
|
|
Koncentrace oxidu uhelnatého (CO) v kuchyni
Časové okno: 48hodinové období nasazení
|
Denní průměrné a integrované koncentrace CO v kuchyni
|
48hodinové období nasazení
|
|
Koncentrace jemných částic v kuchyni (PM2,5)
Časové okno: 48hodinové období nasazení
|
48hodinová integrovaná kuchyňská linka Koncentrace PM2,5 z měření filtrů
|
48hodinové období nasazení
|
|
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: Na základní linii
|
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
|
Na základní linii
|
|
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: V 6 měsících
|
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
|
V 6 měsících
|
|
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: Ve 12 měsících
|
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
|
Ve 12 měsících
|
|
Vlastní nahlášené použití kamen
Časové okno: V 18 měsících
|
Průzkumy prováděné u respondentů (hlavní kuchaři)
|
V 18 měsících
|
|
Využití kamen měřené přístroji
Časové okno: Po celou dobu sběru dat, přibližně 2 roky.
|
Indikátory nepřetržitého používání kamen měřené záznamníky teploty na kamnech
|
Po celou dobu sběru dat, přibližně 2 roky.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dickinson KL, Kanyomse E, Piedrahita R, Coffey E, Rivera IJ, Adoctor J, Alirigia R, Muvandimwe D, Dove M, Dukic V, Hayden MH, Diaz-Sanchez D, Abisiba AV, Anaseba D, Hagar Y, Masson N, Monaghan A, Titiati A, Steinhoff DF, Hsu YY, Kaspar R, Brooks B, Hodgson A, Hannigan M, Oduro AR, Wiedinmyer C. Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana (REACCTING): study rationale and protocol. BMC Public Health. 2015 Feb 12;15:126. doi: 10.1186/s12889-015-1414-1.
- Abdo M, Kanyomse E, Alirigia R, Coffey ER, Piedrahita R, Diaz-Sanchez D, Hagar Y, Naumenko DJ, Wiedinmyer C, Hannigan MP, Oduro AR, Dickinson KL. Health impacts of a randomized biomass cookstove intervention in northern Ghana. BMC Public Health. 2021 Dec 4;21(1):2211. doi: 10.1186/s12889-021-12164-y.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REACCTING
- GEO-1211668 (Jiné číslo grantu/financování: NSF)
- RD-8354201 (Jiné číslo grantu/financování: EPA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Neidentifikovatelné údaje jsou k dispozici na vyžádání.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .