Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i emissioner, luftkvalitet, klima og madlavningsteknologier i det nordlige Ghana (REACCTING)

11. november 2020 opdateret af: Michael Hannigan, University of Colorado, Boulder
REACCTING (Research on Emissions, Air quality, Climate, and Cooking Technologies in Northern Ghana) er et tværfagligt randomiseret kogeovninterventionsstudie i Kassena-Nankana-distriktet i det nordlige Ghana. Undersøgelsen tester to typer biomassebrændere, der har potentialet til at imødekomme lokale madlavningsbehov og repræsenterer forskellige "trin" i komfurets teknologistige: en lokalt fremstillet, lavteknologisk Gyapa raketovn og den importerede, højeffektive Philips forgasningsovn. . Interventionshusholdninger blev randomiseret i fire forskellige grupper, hvoraf tre modtog forskellige kombinationer af to forbedrede brændeovne, mens den fjerde gruppe fungerer som kontrol under undersøgelsens varighed. Forskellige målinger vurderer forskellige punkter langs den kausale kæde, der forbinder interventionen med endelige resultater af interesse. Efterforskerne vurderer komfurbrug og madlavningsadfærd, madlavningsemissioner, husholdningernes luftforurening og personlig eksponering, sundhedsbelastning og lokal til regional luftkvalitet. Integreret analyse og modellering vil tackle en række tværfaglige videnskabelige spørgsmål, herunder undersøgelse af omgivende eksponeringer blandt den regionale befolkning, vurdering af, hvordan disse eksponeringer kan ændre sig med forskellige teknologier og adfærd, og estimering af den komparative virkning af lokal adfærd og teknologiske ændringer versus regional klimavariabilitet og ændringer i lokal luftkvalitet og sundhedsresultater.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

3 år til 51 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusion

Individuelle deltagere:

  • Klassificeret som "landligt"
  • Bruger biobrændsel som primær brændstofkilde til madlavning (brænde, animalsk affald, afgrøderester/savsmuld)
  • Bruger boring som hovedvandkilde (for at lette sociale netværksanalyser, der forbinder husstandens viden og holdninger til brændeovne med oplevelse af sociale kontakter);
  • Har ikke elektricitet (for at muliggøre eventuel tilføjelse af belysningsindgreb på et senere tidspunkt);
  • Har en kvinde i husstanden i alderen 18-55 år og mindst et barn under fem år (da kvinder og børn er de mest sårbare over for komfurrøg og dermed er hovedfokus for vores sundhedsforanstaltninger).

Klynger:

  • Ikke mere end 25 % klassificeret som by
  • Tilgængelig året rundt (bestemt af feltpersonalet)
  • At have mindst 10 støtteberettigede husstande (i overensstemmelse med deltagerkriterierne ovenfor)

Undtagelse:

  • Husstanden kunne ikke lokaliseres
  • Husstanden afviste at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Styring
Husstande, der var indskrevet i undersøgelsens kontrolarm, modtog ingen af ​​de forbedrede komfurer
Eksperimentel: Gyapa/Gyapa
Husstande, der var tilmeldt Gyapa/Gyapa-delen af ​​undersøgelsen, modtog to Gyapa-ovne gratis
Enhed: Gyapa komfur
Brændeovn lavet i Ghana
Andre navne:
  • Raketovn
Eksperimentel: Gyapa/Philips
Husstande, der var tilmeldt Gyapa/Philips-delen af ​​undersøgelsen, modtog en Gyapa-komfur og en Philips-komfur gratis
Enhed: Gyapa komfur
Brændeovn lavet i Ghana
Andre navne:
  • Raketovn
Enhed: Philips komfur
Philips Røgfri komfur HD4012LS
Andre navne:
  • Forgasningsovn
Eksperimentel: Philips/Philips
Husstande, der var tilmeldt Philips/Philips-delen af ​​undersøgelsen, modtog to Philips-komfurer gratis
Enhed: Philips komfur
Philips Røgfri komfur HD4012LS
Andre navne:
  • Forgasningsovn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved baseline
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
Ved baseline
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved 6 måneder
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
Ved 6 måneder
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved 12 måneder
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
Ved 12 måneder
Sundhed (biomarkører for inflammation)
Tidsramme: Ved 18 måneder
Sundhedsindikatorer fra blodpletprøver (C-Reactive Protein, Sicam, sVCAM, serumamyloid A, Interleukin-1b, Interleukin-6, Interleukin-8, tumornekrosefaktor alfa).
Ved 18 måneder
Højde
Tidsramme: Ved baseline
Deltagerhøjde
Ved baseline
Højde
Tidsramme: Ved 6 måneder
Deltagerhøjde
Ved 6 måneder
Højde
Tidsramme: Ved 12 måneder
Deltagerhøjde
Ved 12 måneder
Højde
Tidsramme: Ved 18 måneder
Deltagerhøjde
Ved 18 måneder
Vægt
Tidsramme: Ved baseline
Vægt af deltagere
Ved baseline
Vægt
Tidsramme: Ved 6 måneder
Vægt af deltagere
Ved 6 måneder
Vægt
Tidsramme: Ved 12 måneder
Vægt af deltagere
Ved 12 måneder
Vægt
Tidsramme: Ved 18 måneder
Vægt af deltagere
Ved 18 måneder
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved baseline
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
Ved baseline
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved 6 måneder
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
Ved 6 måneder
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved 12 måneder
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
Ved 12 måneder
Omkreds mellem armen
Tidsramme: Ved 18 måneder
Måling af midt-overarmens omkreds af deltagere
Ved 18 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig eksponering for fine partikler (PM2,5)
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
48 timers integrerede personlige PM2,5-koncentrationer fra filtermålinger
48 timers implementeringsperioder
Personlig eksponering for kulilte (CO)
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
Daglige gennemsnitlige og integrerede personlige CO-koncentrationer
48 timers implementeringsperioder
Koncentrationer af kulilte (CO) i køkkenområdet
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
Daglige gennemsnitlige CO-koncentrationer i integreret køkkenområde
48 timers implementeringsperioder
Koncentrationer af fine partikler i køkkenområdet (PM2,5)
Tidsramme: 48 timers implementeringsperioder
48 timers integreret køkkenområde PM2,5-koncentrationer fra filtermålinger
48 timers implementeringsperioder
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved baseline
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
Ved baseline
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved 6 måneder
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
Ved 6 måneder
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved 12 måneder
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
Ved 12 måneder
Selvrapporteret komfurbrug
Tidsramme: Ved 18 måneder
Undersøgelser administreret til respondenter (primære kokke)
Ved 18 måneder
Brændeovnsforbrug målt af enheder
Tidsramme: Gennem hele dataindsamlingsperioden, cirka 2 år.
Kontinuerlige brændeovnsbrugsindikatorer målt ved temperaturloggere på brændeovne
Gennem hele dataindsamlingsperioden, cirka 2 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Boulder

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
U.S. National Science Foundation
Environmental Protection Agency (EPA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. november 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • REACCTING
  • GEO-1211668 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NSF)
  • RD-8354201 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: EPA)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data er tilgængelige efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger