Neuroplasticita: Účinky cvičebního tréninku na kognitivní a afektivní fungování starších lidí
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Tatia Lee, PhD
- Telefonní číslo: 852-39178394
- E-mail: tmclee@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Tatia Lee, PhD
- Telefonní číslo: 852-39178394
- E-mail: tmclee@hku.hk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tatia Lee, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně ukončenou základní školu;
- Mít normální vidění a sluch nebo zrak a sluch;
- Schopnost cvičit;
- Dominance pravé ruky;
- Normální kognitivní schopnost, jak byla hodnocena Montrealskou verzí kognitivního hodnocení Hong Kong (HK-MoCA).
Kritéria vyloučení:
- Abmorální úzkostná nebo depresivní nálada měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese;
- Současná diagnóza nebo anamnéza neurologických nebo psychologických stavů, jako je zneužívání návykových látek, psychotické poruchy nebo afektivní poruchy;
- Současná diagnóza nebo anamnéza zneužívání návykových látek/alkoholu;
- Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. implantovaný kov);
- Lidé, kteří pravidelně cvičí jakýkoli qigong, Tai Chi nebo podobná cvičení nebo meditaci během 6 měsíců před studiem;
- Lidé, kteří pravidelně cvičí středně až vysoce intenzivní fyzické cvičení během 6 měsíců před studiem. Operační definice „pravidelné praxe“ je třikrát týdně nebo více, alespoň 30 minut vždy po dobu alespoň 3 měsíců.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Qigong
Účastníci experimentální skupiny absolvují cvičení Qigong.
|
Účastníci experimentální skupiny absolvují 12týdenní skupinový trénink qigongového cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: protahování
Účastníci kontrolní skupiny absolvují protahovací cvičení.
|
Účastníci v kontrolní skupině absolvují 12týdenní skupinový protahovací trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre rychlosti kognitivního zpracování v testu Symbol Digit Modalities ve 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre rychlosti kognitivního zpracování se měří pomocí testu symbolových číslic od výchozího stavu do konce intervence po 12 týdnech.
Skóre v testu modalit symbolových číslic se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre trvalé pozornosti v testu kontinuálního výkonu po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre trvalé pozornosti jsou měřeny kontinuálním výkonnostním testem od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre přesnosti v testu nepřetržitého výkonu se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre pracovní paměti v testu Digit Span-Backward Test za 12 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre pracovní paměti se měří pomocí testu Digit Span Backward Test od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre v testu Digit Span-Backward se pohybuje od 2 do 13, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základního skóre v jazykovém skóre v rychlém testu pojmenování po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny jazykového skóre se měří rychlým testem pojmenování od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre v testu Rapid Naming Test se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre vlivu vlastnosti na čínské škále vlivu po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny pozitivního a negativního vlivu na vlastnost jsou měřeny pomocí čínské škály vlivu od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre pozitivního a negativního vlivu na čínské škále vlivu se pohybuje v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní/negativní vliv.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozího stavu v afektivním zpracování podle úlohy zpracování emocí po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny zpracování afektivních podnětů se měří pomocí úlohy zpracování emocí od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna hladiny kortizolu v krvi od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny hladin krevních biomarkerů kortizolu se měří od výchozí hodnoty do konce intervence po 12 týdnech.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v krevních hladinách interleukinu-6 po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny hladin krevních biomarkerů interleukinu-6 se měří od výchozí hodnoty do konce intervence po 12 týdnech.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v krevních hladinách neurotrofického faktoru odvozeného z mozku po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny hladin krevních biomarkerů neurotrofického faktoru odvozeného z mozku se měří od výchozí hodnoty do konce intervence po 12 týdnech.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivitě telomerasy po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny krevního měření aktivity telomerasy se měří od základní linie do konce intervence po 12 týdnech.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základní linie ve struktuře mozku při zobrazování magnetickou rezonancí ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny struktury mozku jsou měřeny T1-váženým zobrazením magnetickou rezonancí od základní linie do konce intervence po 12 týdnech.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve funkci mozku pomocí zobrazení funkční magnetickou rezonancí ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny mozkových funkcí se měří funkční magnetickou rezonancí od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre vnímaného stresu na škále vnímaného stresu po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre vnímaného stresu se měří pomocí škály vnímaného stresu od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre na škále vnímaného stresu se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre závažnosti insomnie na indexu závažnosti insomnie po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre závažnosti insomnie se měří indexem závažnosti insomnie od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre indexu závažnosti insomnie se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty v kvalitě spánku podle indexu kvality Pittsburg Seep Quality Index ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre kvality spánku se měří pomocí indexu kvality Pittsburg Seep Quality Index od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre na Pittsburg Seep Quality Index se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější potíže se spánkem.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre deprese a úzkosti na škále nemocniční úzkosti a deprese ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre deprese a úzkosti se měří pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre úzkosti a deprese na škále nemocniční úzkosti a deprese se obě pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkostnou/depresivní náladu.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre vnímané osamělosti na stupnici osamělosti UCLA po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny ve skóre vnímané osamělosti jsou měřeny pomocí UCLA Loneliness Scale od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre na stupnici osamělosti UCLA se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou osamělost.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre kvality života na škále WHO Quality of Life-BREF ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre kvality života se měří pomocí škály WHO Quality of Life-BREF od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre na škále WHO Quality of Life-BREF se pohybuje v rozmezí 26–130, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre emoční reaktivity na stupnici emoční reaktivity po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre emoční reaktivity se měří pomocí stupnice emoční reaktivity od výchozího stavu do konce intervence po 12 týdnech.
Skóre na stupnici emoční reaktivity se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší emoční reaktivitu.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
|
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre somatizace na somatizační subškále Symptom Check-List-90 po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Změny skóre somatizace se měří pomocí somatizační subškály Symptom Check-List-90 od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
Skóre na somatizační subškále Symptom Check-List-90 se pohybuje v rozmezí 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší somatizaci.
|
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UW 19-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .