Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroplasticita: Účinky cvičebního tréninku na kognitivní a afektivní fungování starších lidí

20. listopadu 2020 aktualizováno: Professor Tatia Mei-chun LEE, The University of Hong Kong
Tato studie zkoumá účinky cvičení na kognitivní a afektivní funkce starších lidí a možné základní neurobiologické dráhy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí populace se zrychluje. Socioekonomická zátěž spojená se stárnutím populace vyžaduje včasná opatření na podporu zdraví mozku. Lidský mozek má kapacitu pro plastickou reorganizaci prostřednictvím učení a zkušeností. Fyzická aktivita může vyvolat plasticitu a je důležitá v prevenci funkčního poklesu a zvýšení přežití. V této studii jsou zkoumány účinky qigongu a protahovacího cvičení na afektivní a kognitivní funkce u zdravých starších osob. Do této studie je navrženo pozvat 200 účastníků (100 v každém intervenčním stavu). Vyšetřovatelé získávají data z dotazníků, hodnocení, neurokognitivních testů, zobrazování magnetickou rezonancí a krevních vzorků na začátku (před intervencí) a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Tatia Lee, PhD
          • Telefonní číslo: 852-39178394
          • E-mail: tmclee@hku.hk
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Tatia Lee, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Minimálně ukončenou základní školu;
  2. Mít normální vidění a sluch nebo zrak a sluch;
  3. Schopnost cvičit;
  4. Dominance pravé ruky;
  5. Normální kognitivní schopnost, jak byla hodnocena Montrealskou verzí kognitivního hodnocení Hong Kong (HK-MoCA).

Kritéria vyloučení:

  1. Abmorální úzkostná nebo depresivní nálada měřená nemocniční škálou úzkosti a deprese;
  2. Současná diagnóza nebo anamnéza neurologických nebo psychologických stavů, jako je zneužívání návykových látek, psychotické poruchy nebo afektivní poruchy;
  3. Současná diagnóza nebo anamnéza zneužívání návykových látek/alkoholu;
  4. Kontraindikace pro MRI vyšetření (např. implantovaný kov);
  5. Lidé, kteří pravidelně cvičí jakýkoli qigong, Tai Chi nebo podobná cvičení nebo meditaci během 6 měsíců před studiem;
  6. Lidé, kteří pravidelně cvičí středně až vysoce intenzivní fyzické cvičení během 6 měsíců před studiem. Operační definice „pravidelné praxe“ je třikrát týdně nebo více, alespoň 30 minut vždy po dobu alespoň 3 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Qigong
Účastníci experimentální skupiny absolvují cvičení Qigong.
Behaviorální: Qigong cvičení
Účastníci experimentální skupiny absolvují 12týdenní skupinový trénink qigongového cvičení.
Aktivní komparátor: protahování
Účastníci kontrolní skupiny absolvují protahovací cvičení.
Behaviorální: Protahovací cvičení
Účastníci v kontrolní skupině absolvují 12týdenní skupinový protahovací trénink.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre rychlosti kognitivního zpracování v testu Symbol Digit Modalities ve 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre rychlosti kognitivního zpracování se měří pomocí testu symbolových číslic od výchozího stavu do konce intervence po 12 týdnech. Skóre v testu modalit symbolových číslic se pohybuje od 0 do 90, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre trvalé pozornosti v testu kontinuálního výkonu po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre trvalé pozornosti jsou měřeny kontinuálním výkonnostním testem od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre přesnosti v testu nepřetržitého výkonu se pohybuje od 0 do 100 %, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre pracovní paměti v testu Digit Span-Backward Test za 12 týdnů
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre pracovní paměti se měří pomocí testu Digit Span Backward Test od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre v testu Digit Span-Backward se pohybuje od 2 do 13, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základního skóre v jazykovém skóre v rychlém testu pojmenování po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny jazykového skóre se měří rychlým testem pojmenování od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre v testu Rapid Naming Test se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre vlivu vlastnosti na čínské škále vlivu po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny pozitivního a negativního vlivu na vlastnost jsou měřeny pomocí čínské škály vlivu od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre pozitivního a negativního vlivu na čínské škále vlivu se pohybuje v rozmezí 10-50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší pozitivní/negativní vliv.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozího stavu v afektivním zpracování podle úlohy zpracování emocí po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny zpracování afektivních podnětů se měří pomocí úlohy zpracování emocí od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna hladiny kortizolu v krvi od výchozí hodnoty ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny hladin krevních biomarkerů kortizolu se měří od výchozí hodnoty do konce intervence po 12 týdnech.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty v krevních hladinách interleukinu-6 po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny hladin krevních biomarkerů interleukinu-6 se měří od výchozí hodnoty do konce intervence po 12 týdnech.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty v krevních hladinách neurotrofického faktoru odvozeného z mozku po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny hladin krevních biomarkerů neurotrofického faktoru odvozeného z mozku se měří od výchozí hodnoty do konce intervence po 12 týdnech.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty v aktivitě telomerasy po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny krevního měření aktivity telomerasy se měří od základní linie do konce intervence po 12 týdnech.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základní linie ve struktuře mozku při zobrazování magnetickou rezonancí ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny struktury mozku jsou měřeny T1-váženým zobrazením magnetickou rezonancí od základní linie do konce intervence po 12 týdnech.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve funkci mozku pomocí zobrazení funkční magnetickou rezonancí ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny mozkových funkcí se měří funkční magnetickou rezonancí od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre vnímaného stresu na škále vnímaného stresu po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre vnímaného stresu se měří pomocí škály vnímaného stresu od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre na škále vnímaného stresu se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímaný stres.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre závažnosti insomnie na indexu závažnosti insomnie po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre závažnosti insomnie se měří indexem závažnosti insomnie od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre indexu závažnosti insomnie se pohybuje od 0 do 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější nespavost.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty v kvalitě spánku podle indexu kvality Pittsburg Seep Quality Index ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre kvality spánku se měří pomocí indexu kvality Pittsburg Seep Quality Index od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre na Pittsburg Seep Quality Index se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na vážnější potíže se spánkem.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre deprese a úzkosti na škále nemocniční úzkosti a deprese ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre deprese a úzkosti se měří pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre úzkosti a deprese na škále nemocniční úzkosti a deprese se obě pohybují od 0 do 21, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkostnou/depresivní náladu.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre vnímané osamělosti na stupnici osamělosti UCLA po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny ve skóre vnímané osamělosti jsou měřeny pomocí UCLA Loneliness Scale od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre na stupnici osamělosti UCLA se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší vnímanou osamělost.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od výchozí hodnoty ve skóre kvality života na škále WHO Quality of Life-BREF ve 12. týdnu
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre kvality života se měří pomocí škály WHO Quality of Life-BREF od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre na škále WHO Quality of Life-BREF se pohybuje v rozmezí 26–130, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu života.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre emoční reaktivity na stupnici emoční reaktivity po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre emoční reaktivity se měří pomocí stupnice emoční reaktivity od výchozího stavu do konce intervence po 12 týdnech. Skóre na stupnici emoční reaktivity se pohybuje od 0 do 84, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší emoční reaktivitu.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Průměrná změna od základní hodnoty ve skóre somatizace na somatizační subškále Symptom Check-List-90 po 12 týdnech
Časové okno: od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu
Změny skóre somatizace se měří pomocí somatizační subškály Symptom Check-List-90 od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu. Skóre na somatizační subškále Symptom Check-List-90 se pohybuje v rozmezí 0-48, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší somatizaci.
od výchozího stavu do konce intervence ve 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tatia Lee, PhD, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UW 19-005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na Qigong cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit